備注 見說明書備案件。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2230030號
生產(chǎn)單位 深圳市理邦精密儀器有限公司
地址 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓
郵編
產(chǎn)品名稱 產(chǎn)科專用監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0341-2007《產(chǎn)科專用監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī),、內(nèi)置打印機(jī),、打印紙和相應(yīng)功能附件(超聲傳感器、宮縮壓力傳感器,、心電導(dǎo)聯(lián),、無創(chuàng)血壓袖套、脈搏氧飽和度傳感器,、體溫傳感器,、打標(biāo)器、刺激器)等組成,。其中超聲探頭型號為：MS3-109301,、宮縮壓力(TOCO)探頭型號為：MS3-31527(宮腔外)、血氧探頭型號為：M15-40088,。
有效期 2012.01.28
批準(zhǔn)日期 2008.01.28
產(chǎn)品適用范圍 適用于產(chǎn)科對28周以上胎兒胎心率的監(jiān)護(hù),，可測量、記錄胎心率的波形以及母體宮縮引起的母體腹壁壓力的波形,，并可同時對母親生命體征參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù),，并記錄輸出母親心率和呼吸、母親血壓、母親脈搏氧飽和度和脈率,、母親體溫的監(jiān)測,。
規(guī)格型號 MFM、SONATINA,、SONATINAⅡ
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2230030號
生產(chǎn)單位 深圳市理邦精密儀器有限公司
地址 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號南山醫(yī)療器械園B棟三樓
郵編
產(chǎn)品名稱 產(chǎn)科專用監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0341-2007《產(chǎn)科專用監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī),、內(nèi)置打印機(jī),、打印紙和相應(yīng)功能附件(超聲傳感器、宮縮壓力傳感器,、心電導(dǎo)聯(lián),、無創(chuàng)血壓袖套、脈搏氧飽和度傳感器,、體溫傳感器,、打標(biāo)器、刺激器)等組成,。其中超聲探頭型號為：MS3-109301,、宮縮壓力(TOCO)探頭型號為：MS3-31527(宮腔外)、血氧探頭型號為：M15-40088,。
有效期 2012.01.28
批準(zhǔn)日期 2008.01.28
產(chǎn)品適用范圍 適用于產(chǎn)科對28周以上胎兒胎心率的監(jiān)護(hù),，可測量、記錄胎心率的波形以及母體宮縮引起的母體腹壁壓力的波形,，并可同時對母親生命體征參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù),，并記錄輸出母親心率和呼吸、母親血壓、母親脈搏氧飽和度和脈率,、母親體溫的監(jiān)測,。
規(guī)格型號 MFM、SONATINA,、SONATINAⅡ
