目前,,阿替普酶說明書及美國卒中指南推薦的溶栓標(biāo)準(zhǔn)劑量均為0.9毫克/千克,。但在包括我國在內(nèi)的亞洲國家,出于東西方人群種族凝血及纖溶特征差異,、降低治療費用及低劑量可能降低出血風(fēng)險等考慮,,許多醫(yī)院采用低劑量阿替普酶治療急性缺血性卒中。受日本阿替普酶臨床研究結(jié)果的影響,,0.6毫克/千克被許多亞洲醫(yī)院采用,。但針對中國急性缺血性卒中人群何種劑量具有更好的安全性及有效性,一直缺乏臨床研究,。
北京天壇醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王擁軍教授研究團(tuán)隊選取中國急性缺血性卒中溶栓監(jiān)測登記研究中發(fā)病4.5個小時內(nèi),,且阿替普酶靜脈溶栓使用劑量為低劑量(0.5~0.7毫克/千克)及標(biāo)準(zhǔn)劑量(0.85~0.95毫克/千克)的患者753名,其中低劑量組75名,,標(biāo)準(zhǔn)劑量組678名,,對兩組進(jìn)行安全性及有效性比較。結(jié)果表明,,低劑量組和標(biāo)準(zhǔn)劑量組在癥狀性顱內(nèi)出血方面無顯著差異,,7天、90天死亡率均無顯著差異,。但標(biāo)準(zhǔn)劑量組90天良好預(yù)后比率顯著高于低劑量組,。因此,針對中國群體,,標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶靜脈溶栓具有更好的有效性,,且不會顯著增加癥狀性顱內(nèi)出血幾率。
王擁軍介紹,,此項研究是除日本人群外,,關(guān)于不同劑量阿替普酶溶栓研究中樣本容量最大的。