最近幾年,國內(nèi)的幽門螺桿菌根除率呈現(xiàn)走低的態(tài)勢,北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)科胡伏蓮教授曾介紹,隨著抗生素使用范圍的擴大,幽門螺桿菌的耐藥率逐漸增加,使其根除率越來越低,。
從1999年的海南共識,到2016年第五次共識,五版共識推薦的Hp治療方案從三聯(lián)變?yōu)樗穆?lián),療程從7d(天)、10d(天)增至14d(天),。
2016年,日本制藥企業(yè)武田(Takeda)與大冢制藥(Otsuka)在日本市場推出3款用于治療幽門螺桿菌(Hp)的新藥并獲日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)批準上市,。
目前國內(nèi)臨床治療Hp主要方案或經(jīng)典方案是四聯(lián),即兩種抗生素(克拉霉素和阿莫西林,甲硝唑,這三種抗生素中選擇兩種)加PPI(胃酸抑制劑),還有鉍劑(胃黏膜保護劑),具體怎么選擇四聯(lián)的用藥方案,還要根據(jù)患者的抗生素敏感情況、是否過敏,、之前抗生素治療方案失敗的原始治療方案,以及是否能采用抗生素治療(感染后出現(xiàn)胃部病癥的兒童,、孕婦,有多種基礎(chǔ)慢性病的老人等)。
日本武田推出的新藥主要有VONOSAP,這是三藥罩泡包裝(triple-drugblisterpack)產(chǎn)品,用于幽門螺桿菌的首次根除治療,該產(chǎn)品包含了TAKECAB片劑(vonoprazanfumarate,富馬酸沃諾拉贊,一種酸抑制劑),、Amolin膠囊(amoxicillin,阿莫西林),、Clarith片劑(clarithromycin,克拉霉素)。
VONOSAP基本的藥物配置和國內(nèi)的四聯(lián)用藥的組合基本一樣,抗生素和胃酸抑制劑,說明這是國際比較認可的治療幽門螺桿菌的方法,。
另外一個是VONOPION,三藥罩泡包裝產(chǎn)品,用于幽門螺桿菌的二次根除治療,該產(chǎn)品包含了TAKECAB片劑(vonoprazanfumarate富馬酸沃諾拉贊),、Amolin膠囊(amoxicillin阿莫西林)、Fragile片劑(metronizadole,甲硝唑),。
武田的這兩款新藥和國內(nèi)四聯(lián)差別不大,一種胃酸抑制劑外加兩種抗生素,但沒有將鉍劑列入其中,。
在我國治療幽門螺桿菌臨床中,現(xiàn)在給出的最新根除率的數(shù)據(jù)是:50%-90%,表明Hp的臨床治療根除率較差的話,幾乎2個人中有一個抗生素治療失敗。
應(yīng)對根除率逐漸走低的現(xiàn)實困境,消化界專家提出需要一種“新路徑”來提高Hp的根除率,即益生菌,、中藥,、幽門螺桿菌卵黃抗體(Hp-IgY)聯(lián)合四聯(lián)抗生素治療的途徑,其中幽門螺桿菌卵黃抗體(Hp-IgY)科技轉(zhuǎn)化成果蘭幽咀嚼片被北大醫(yī)院消化內(nèi)科教授應(yīng)用到難治型幽門螺桿菌患者的治療中,并在臨床上取得了滿意的效果。
提高幽門螺桿菌的根除率對我國胃病患者來說意義重大,一方面可以避免讓感染者發(fā)生各種胃病,特別是對我國幽門螺桿菌感染超過7億的人群,可以改善提高生活質(zhì)量,減少醫(yī)療費用負擔(dān),同時也能從根本上降低胃癌發(fā)生的風(fēng)險,。
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