注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250905號(hào)
生產(chǎn)單位 天津市賽盟醫(yī)療科技有限公司
地址 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號(hào)D座305-1室
郵編
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1045-2008 《醫(yī)用高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電刀主機(jī)及單極用雙開關(guān)刀柄、刀頭,、敷肌板,、雙極鑷及其電纜、電源線及腳踏開關(guān)組成,。標(biāo)稱主載頻率為460kHz,；非電抗性負(fù)載阻抗為：?jiǎn)螛O500Ω、雙極100Ω,、消融100Ω,；具有純切,、混切、電凝,、電灼,、消融和雙極電凝功能，不同型號(hào)的區(qū)別在于具備的功能不同,。
有效期 2012.07.21
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于非心臟手術(shù)的切割與止血,。
規(guī)格型號(hào) TJSM-2000、TJSM-2000-I,、TJSM-2000-II,、TJSM-2000-III、TJSM-2000-IV,、TJSM-2000-V,、TJSM-2000-VI
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生產(chǎn)單位 天津市賽盟醫(yī)療科技有限公司
地址 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號(hào)D座305-1室
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產(chǎn)品名稱 醫(yī)用高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1045-2008 《醫(yī)用高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電刀主機(jī)及單極用雙開關(guān)刀柄、刀頭,、敷肌板,、雙極鑷及其電纜、電源線及腳踏開關(guān)組成,。標(biāo)稱主載頻率為460kHz,；非電抗性負(fù)載阻抗為：?jiǎn)螛O500Ω、雙極100Ω,、消融100Ω,；具有純切,、混切、電凝,、電灼,、消融和雙極電凝功能，不同型號(hào)的區(qū)別在于具備的功能不同,。
有效期 2012.07.21
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于非心臟手術(shù)的切割與止血,。
規(guī)格型號(hào) TJSM-2000、TJSM-2000-I,、TJSM-2000-II,、TJSM-2000-III、TJSM-2000-IV,、TJSM-2000-V,、TJSM-2000-VI
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