備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海交大南洋醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海卡姆南洋醫(yī)療器械有限公司”,；注冊(cè)地址及生產(chǎn)地址由“上海市桂平路471號(hào)7號(hào)樓F2”變更為“上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3251284號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 上?？纺涎筢t(yī)療器械有限公司
地址 上海市桂平路471號(hào)A7廠房2樓
郵編  
產(chǎn)品名稱 高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0299-2007《高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、手術(shù)電極、中性電極,、腳踏開關(guān)組成,。 具有單極輸出(切割,、凝血或混切模式)和雙極輸出(凝血模式)；工作頻率447kHz,，單極模式最大輸出功率300W,，雙極模式最大輸出功率70W。
有效期 2011.12.06
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)生物體組織進(jìn)行切割,、凝血或二者兼用的外科手術(shù)(不用于心臟部位),。
規(guī)格型號(hào) JDGD－Ⅰ型
變更日期 2010.11.08