備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“北京華康友聯(lián)科技有限公司”變更為“北京國(guó)惠華康科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250391號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250391號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250391號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 北京國(guó)惠華康科技有限公司
地址 北京市海淀區(qū)上地信息路1號(hào)1號(hào)樓2503室
郵編  
產(chǎn)品名稱(chēng) 高頻電刀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó)0803-2005《ACG系列高頻電刀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是高頻電刀主機(jī)(ACG-A氬氣型主機(jī)包含氬氣裝置部分),，不包括手術(shù)器、中性電極,、腳踏開(kāi)關(guān)等相關(guān)附件，工作頻率550kHz±40kHz或360kHz±40kHz；輸出功率相對(duì)強(qiáng)度：電切5-300W,電凝5-120W,誤差±20%,；ACG-A氬氣型:氬氣流量0.5-12L/min,誤差±15%。
有效期 2010.04.06
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
產(chǎn)品適用范圍 與手術(shù)器(電刀、電鑷),、中性電極,、腳踏開(kāi)關(guān)配合使用，對(duì)生物組織進(jìn)行切割,、凝血或二者兼用的手術(shù),。
規(guī)格型號(hào) ACG-A氬氣型、ACG-B普通型