□本報(bào)記者 劉志勇□
近日,，關(guān)于肺動(dòng)脈高壓治療藥物吸入用伊洛前列素溶液（萬(wàn)他維）相關(guān)中國(guó)慈善援助項(xiàng)目即將結(jié)束，萬(wàn)他維將逐步退出中國(guó)市場(chǎng)的消息引起廣泛關(guān)注,。輿論普遍擔(dān)心國(guó)內(nèi)上千名患者面臨斷藥,，甚至有生命之虞。不少臨床醫(yī)生都肯定了萬(wàn)他維的治療效果,，表示對(duì)退市一說(shuō)很無(wú)奈也很著急,。
援助項(xiàng)目突然宣布終止
今年6月29日，中華慈善總會(huì)萬(wàn)他維患者援助項(xiàng)目網(wǎng)站發(fā)布通知稱,，由于捐贈(zèng)方拜耳醫(yī)藥保健公司全球策略調(diào)整,，萬(wàn)他維將在今年起逐步退出中國(guó)市場(chǎng)，該項(xiàng)目辦公室自今年7月1日起不再受理患者申請(qǐng),。
關(guān)注肺動(dòng)脈高壓患者的公益性組織“愛(ài)稀客”此前給拜爾醫(yī)藥保健有限公司寫(xiě)了一封聯(lián)名信,，并在網(wǎng)絡(luò)上征集患者、醫(yī)生,、志愿者簽名,，發(fā)起要求保留萬(wàn)他維援助項(xiàng)目的倡導(dǎo)活動(dòng)，希望能將萬(wàn)他維“留在中國(guó)”,。
“愛(ài)稀客”在聯(lián)名信中表示,，截至2014年12月，萬(wàn)他維援助項(xiàng)目已累計(jì)援助849名患者,，在64家醫(yī)院有94名項(xiàng)目注冊(cè)醫(yī)生,。使用了萬(wàn)他維,，許多患者重返校園和工作崗位，許多危重患者重獲新生，部分先天性心臟病合并肺動(dòng)脈高壓的患者獲得了手術(shù)治愈的機(jī)會(huì),。
萬(wàn)他維獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有10年歷史,，中華慈善總會(huì)援助項(xiàng)目啟動(dòng)于2008年,。堅(jiān)持連續(xù)使用萬(wàn)他維,，每位患者的月均治療費(fèi)用近5萬(wàn)元，成功申請(qǐng)?jiān)?xiàng)目后,，這一數(shù)字可降至5000余元,。
“愛(ài)稀客”曾針對(duì)部分已使用萬(wàn)他維的患者進(jìn)行過(guò)調(diào)查，其中,，有50%的患者持續(xù)使用了10個(gè)月以上,，有46.2%的患者認(rèn)為治療效果非常好；98.7%的患者希望該項(xiàng)目能夠持續(xù)下去,，20.8%的患者對(duì)于該藥退出中國(guó)市場(chǎng)表示非?？謶?，認(rèn)為此舉已經(jīng)對(duì)其生命造成威脅。目前,，“愛(ài)稀客”組織的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)合簽名活動(dòng)已經(jīng)結(jié)束,，這封聯(lián)名信將遞交給拜耳全球CEO和拜耳醫(yī)藥保健有限公司處方藥部門主管，據(jù)稱有數(shù)百名患者和數(shù)十位醫(yī)生簽下了自己的名字,。
重癥患者搶救將受影響
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，由于萬(wàn)他維價(jià)格昂貴,，我國(guó)長(zhǎng)期使用該藥的肺動(dòng)脈高壓患者并不多,，其中大多數(shù)為接受慈善援助的患者。“專利藥品研發(fā)的投入巨大,，特別是針對(duì)患病群體數(shù)量較小的疾病研發(fā)藥物,，企業(yè)必須在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后考慮回收成本并盈利，一味地讓企業(yè)做慈善不可能,。”
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)肺血管病學(xué)組副組長(zhǎng)荊志成，是萬(wàn)他維進(jìn)入中國(guó)的促成者之一,?？紤]到肺動(dòng)脈高壓診斷困難、治療棘手,，中國(guó)患者急需有效藥物,，2006年荊志成與我國(guó)著名心血管內(nèi)科專家程顯聲一起給有關(guān)部門寫(xiě)信，促成萬(wàn)他維免于臨床試驗(yàn)直接進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),。荊志成表示：“患者數(shù)量不多,，藥品價(jià)格昂貴又沒(méi)能納入醫(yī)保報(bào)銷，該藥的銷售一直很艱難,，這應(yīng)該是萬(wàn)他維撤離中國(guó)的重要原因,。”
記者致電多家醫(yī)院得知，截至目前,，萬(wàn)他維并沒(méi)完全退出中國(guó)市場(chǎng),，臨床仍有藥可用。此外,，中華慈善總會(huì)萬(wàn)他維患者援助項(xiàng)目官網(wǎng)的相關(guān)消息顯示,，該項(xiàng)目并沒(méi)有在7月1日后立即終止，目前仍在通過(guò)短信平臺(tái)為獲得援助的患者開(kāi)展隨訪,、提供藥物,。
如果萬(wàn)他維真的全面退出中國(guó)市場(chǎng)，將給臨床帶來(lái)怎樣的影響呢,？
荊志成告訴記者,，萬(wàn)他維是國(guó)內(nèi)唯一可以吸入治療肺動(dòng)脈高壓的藥品,，對(duì)于搶救危重患者有重要價(jià)值。
北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師馬為表示,，本來(lái)國(guó)內(nèi)能夠用于治療肺動(dòng)脈高壓的藥物就不多,，最為關(guān)鍵的是“萬(wàn)他維的起效時(shí)間是其他口服藥物所不能比擬的，是可以在危急時(shí)刻救命的藥”,。
此外,，荊志成課題組還發(fā)現(xiàn)，萬(wàn)他維可以用于篩選長(zhǎng)期鈣離子拮抗劑敏感的患者,，這一發(fā)現(xiàn)獲國(guó)際認(rèn)可并寫(xiě)入最新肺動(dòng)脈高壓診療指南,。國(guó)際上用于篩選患者的、效果肯定的試驗(yàn)用藥,，我國(guó)市場(chǎng)上基本找不到,，萬(wàn)他維也是唯一的選擇。
肺動(dòng)脈高壓難診難治
據(jù)了解,，我國(guó)尚未針對(duì)肺動(dòng)脈高壓做過(guò)系統(tǒng)的流行病學(xué)調(diào)查,，估算患者數(shù)量為1200萬(wàn)人。北京朝陽(yáng)醫(yī)院心血管外科副主任醫(yī)師高杰表示：“大多數(shù)患者屬于繼發(fā)性肺動(dòng)脈高壓,，繼發(fā)于先天性心臟病,、心臟瓣膜病、栓塞性疾病等多種疾病,。不少患者由于錯(cuò)過(guò)了最佳治療期,，導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓不可逆轉(zhuǎn)。”
專家表示,，肺動(dòng)脈高壓的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題,，臨床表現(xiàn)復(fù)雜而特異性不足，早期并無(wú)明顯癥狀,，臨床上存在明顯的診斷和評(píng)估不足的情況,，潛在患病人數(shù)巨大。有統(tǒng)計(jì)顯示,，大部分患者發(fā)病年齡在20歲～40歲,，且女性多于男性，未經(jīng)治療的特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓中位生存時(shí)間只有2.8年,。
“國(guó)內(nèi)很多醫(yī)生都知道萬(wàn)他維要退市的消息,，非常震驚也非常無(wú)奈。”荊志成表示,，希望拜耳醫(yī)藥能顧及患者需求,，重新考慮市場(chǎng)策略。此外,，有一個(gè)稍能安慰人心的消息,，另一種治療肺動(dòng)脈高壓的主要藥物波生坦已于今年10月專利到期,，為應(yīng)對(duì)“專利懸崖”，生產(chǎn)企業(yè)決定從明年起大幅降價(jià)80%,，每盒價(jià)格降到約4000元,。“雖然價(jià)格仍較貴，但這已經(jīng)大大減輕患者的治療負(fù)擔(dān),。”荊志成說(shuō),。
專家表示，我國(guó)急需更多的臨床醫(yī)生參與肺動(dòng)脈高壓的基礎(chǔ)和臨床研究,，開(kāi)發(fā)和使用更為親民的藥物,。
近日,，關(guān)于肺動(dòng)脈高壓治療藥物吸入用伊洛前列素溶液（萬(wàn)他維）相關(guān)中國(guó)慈善援助項(xiàng)目即將結(jié)束，萬(wàn)他維將逐步退出中國(guó)市場(chǎng)的消息引起廣泛關(guān)注,。輿論普遍擔(dān)心國(guó)內(nèi)上千名患者面臨斷藥,，甚至有生命之虞。不少臨床醫(yī)生都肯定了萬(wàn)他維的治療效果,，表示對(duì)退市一說(shuō)很無(wú)奈也很著急,。
援助項(xiàng)目突然宣布終止
今年6月29日，中華慈善總會(huì)萬(wàn)他維患者援助項(xiàng)目網(wǎng)站發(fā)布通知稱,，由于捐贈(zèng)方拜耳醫(yī)藥保健公司全球策略調(diào)整,，萬(wàn)他維將在今年起逐步退出中國(guó)市場(chǎng)，該項(xiàng)目辦公室自今年7月1日起不再受理患者申請(qǐng),。
關(guān)注肺動(dòng)脈高壓患者的公益性組織“愛(ài)稀客”此前給拜爾醫(yī)藥保健有限公司寫(xiě)了一封聯(lián)名信,，并在網(wǎng)絡(luò)上征集患者、醫(yī)生,、志愿者簽名,，發(fā)起要求保留萬(wàn)他維援助項(xiàng)目的倡導(dǎo)活動(dòng)，希望能將萬(wàn)他維“留在中國(guó)”,。
“愛(ài)稀客”在聯(lián)名信中表示,，截至2014年12月，萬(wàn)他維援助項(xiàng)目已累計(jì)援助849名患者,，在64家醫(yī)院有94名項(xiàng)目注冊(cè)醫(yī)生,。使用了萬(wàn)他維,，許多患者重返校園和工作崗位，許多危重患者重獲新生，部分先天性心臟病合并肺動(dòng)脈高壓的患者獲得了手術(shù)治愈的機(jī)會(huì),。
萬(wàn)他維獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已有10年歷史,，中華慈善總會(huì)援助項(xiàng)目啟動(dòng)于2008年,。堅(jiān)持連續(xù)使用萬(wàn)他維,，每位患者的月均治療費(fèi)用近5萬(wàn)元，成功申請(qǐng)?jiān)?xiàng)目后,，這一數(shù)字可降至5000余元,。
“愛(ài)稀客”曾針對(duì)部分已使用萬(wàn)他維的患者進(jìn)行過(guò)調(diào)查，其中,，有50%的患者持續(xù)使用了10個(gè)月以上,，有46.2%的患者認(rèn)為治療效果非常好；98.7%的患者希望該項(xiàng)目能夠持續(xù)下去,，20.8%的患者對(duì)于該藥退出中國(guó)市場(chǎng)表示非?？謶?，認(rèn)為此舉已經(jīng)對(duì)其生命造成威脅。目前,，“愛(ài)稀客”組織的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)合簽名活動(dòng)已經(jīng)結(jié)束,，這封聯(lián)名信將遞交給拜耳全球CEO和拜耳醫(yī)藥保健有限公司處方藥部門主管，據(jù)稱有數(shù)百名患者和數(shù)十位醫(yī)生簽下了自己的名字,。
重癥患者搶救將受影響
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，由于萬(wàn)他維價(jià)格昂貴,，我國(guó)長(zhǎng)期使用該藥的肺動(dòng)脈高壓患者并不多,，其中大多數(shù)為接受慈善援助的患者。“專利藥品研發(fā)的投入巨大,，特別是針對(duì)患病群體數(shù)量較小的疾病研發(fā)藥物,，企業(yè)必須在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后考慮回收成本并盈利，一味地讓企業(yè)做慈善不可能,。”
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)肺血管病學(xué)組副組長(zhǎng)荊志成，是萬(wàn)他維進(jìn)入中國(guó)的促成者之一,?？紤]到肺動(dòng)脈高壓診斷困難、治療棘手,，中國(guó)患者急需有效藥物,，2006年荊志成與我國(guó)著名心血管內(nèi)科專家程顯聲一起給有關(guān)部門寫(xiě)信，促成萬(wàn)他維免于臨床試驗(yàn)直接進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),。荊志成表示：“患者數(shù)量不多,，藥品價(jià)格昂貴又沒(méi)能納入醫(yī)保報(bào)銷，該藥的銷售一直很艱難,，這應(yīng)該是萬(wàn)他維撤離中國(guó)的重要原因,。”
記者致電多家醫(yī)院得知，截至目前,，萬(wàn)他維并沒(méi)完全退出中國(guó)市場(chǎng),，臨床仍有藥可用。此外,，中華慈善總會(huì)萬(wàn)他維患者援助項(xiàng)目官網(wǎng)的相關(guān)消息顯示,，該項(xiàng)目并沒(méi)有在7月1日后立即終止，目前仍在通過(guò)短信平臺(tái)為獲得援助的患者開(kāi)展隨訪,、提供藥物,。
如果萬(wàn)他維真的全面退出中國(guó)市場(chǎng)，將給臨床帶來(lái)怎樣的影響呢,？
荊志成告訴記者,，萬(wàn)他維是國(guó)內(nèi)唯一可以吸入治療肺動(dòng)脈高壓的藥品,，對(duì)于搶救危重患者有重要價(jià)值。
北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師馬為表示,，本來(lái)國(guó)內(nèi)能夠用于治療肺動(dòng)脈高壓的藥物就不多,，最為關(guān)鍵的是“萬(wàn)他維的起效時(shí)間是其他口服藥物所不能比擬的，是可以在危急時(shí)刻救命的藥”,。
此外,，荊志成課題組還發(fā)現(xiàn)，萬(wàn)他維可以用于篩選長(zhǎng)期鈣離子拮抗劑敏感的患者,，這一發(fā)現(xiàn)獲國(guó)際認(rèn)可并寫(xiě)入最新肺動(dòng)脈高壓診療指南,。國(guó)際上用于篩選患者的、效果肯定的試驗(yàn)用藥,，我國(guó)市場(chǎng)上基本找不到,，萬(wàn)他維也是唯一的選擇。
肺動(dòng)脈高壓難診難治
據(jù)了解,，我國(guó)尚未針對(duì)肺動(dòng)脈高壓做過(guò)系統(tǒng)的流行病學(xué)調(diào)查,，估算患者數(shù)量為1200萬(wàn)人。北京朝陽(yáng)醫(yī)院心血管外科副主任醫(yī)師高杰表示：“大多數(shù)患者屬于繼發(fā)性肺動(dòng)脈高壓,，繼發(fā)于先天性心臟病,、心臟瓣膜病、栓塞性疾病等多種疾病,。不少患者由于錯(cuò)過(guò)了最佳治療期,，導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓不可逆轉(zhuǎn)。”
專家表示,，肺動(dòng)脈高壓的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題,，臨床表現(xiàn)復(fù)雜而特異性不足，早期并無(wú)明顯癥狀,，臨床上存在明顯的診斷和評(píng)估不足的情況,，潛在患病人數(shù)巨大。有統(tǒng)計(jì)顯示,，大部分患者發(fā)病年齡在20歲～40歲,，且女性多于男性，未經(jīng)治療的特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓中位生存時(shí)間只有2.8年,。
“國(guó)內(nèi)很多醫(yī)生都知道萬(wàn)他維要退市的消息,，非常震驚也非常無(wú)奈。”荊志成表示,，希望拜耳醫(yī)藥能顧及患者需求,，重新考慮市場(chǎng)策略。此外,，有一個(gè)稍能安慰人心的消息,，另一種治療肺動(dòng)脈高壓的主要藥物波生坦已于今年10月專利到期,，為應(yīng)對(duì)“專利懸崖”，生產(chǎn)企業(yè)決定從明年起大幅降價(jià)80%,，每盒價(jià)格降到約4000元,。“雖然價(jià)格仍較貴，但這已經(jīng)大大減輕患者的治療負(fù)擔(dān),。”荊志成說(shuō),。
專家表示，我國(guó)急需更多的臨床醫(yī)生參與肺動(dòng)脈高壓的基礎(chǔ)和臨床研究,，開(kāi)發(fā)和使用更為親民的藥物,。
