戴上美瞳,眼睛立刻變得有神,,這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡,。可是有多少人知道,,美瞳熱賣的背后,,是越來越多的“美瞳病”高發(fā)?記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪,,只有一家有經(jīng)營資質(zhì),。南京市食品藥品監(jiān)督管理局的專家告訴記者,無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》售賣美瞳屬于非法行為,。 今年,,在全市隱形眼鏡零售市場專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,南京共檢查相關(guān)單位330家次,,罰沒款14萬余元,。通過連續(xù)整頓,南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善,。 暗訪 五家店僅一家有經(jīng)營資質(zhì) 昨天,,記者來到新街口的萊迪地下商城,發(fā)現(xiàn)不少女子飾品店,、化妝品店有彩色隱形美瞳出售,。 記者走進(jìn)一家飾品店內(nèi)表示想購買一款彩色隱形美瞳,店家本來說有產(chǎn)品賣,,可是當(dāng)記者詢問價(jià)格想要看貨的時(shí)候,,老板突然變得警覺起來,稱最近管得嚴(yán),暫時(shí)把貨品放在家里,,要貨的話要先預(yù)訂,。 而在靠近廁所邊的一家銷售化妝飾品的柜臺(tái)前,兩瓶美瞳就放在柜臺(tái)上,,一種品牌為陌陌,,一種品牌為舒爾美,賣家說,,這些美瞳價(jià)格都一樣,,80元一副,有各種顏色和型號,,只是并沒有擺在柜臺(tái)前銷售,。雖然記者按照國食藥監(jiān)(械)準(zhǔn)字號搜索到了該產(chǎn)品,但這家小店根本不符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的隱形眼鏡銷售場地應(yīng)該達(dá)到的銷售面積,。 而在另一家韓國化妝品店面內(nèi),,雖然沒有看到美瞳放在柜臺(tái)上銷售,但是當(dāng)記者詢問時(shí),,店員從一個(gè)角落里搬出了一個(gè)箱子,,里面裝滿了一小瓶一小瓶的美瞳,她告訴記者,,這是當(dāng)前最流行的韓國某品牌美瞳,,都是從韓國代購來的,這些美瞳與國產(chǎn)美瞳相比,,含水量更高,,佩戴更加舒適,但是價(jià)格略貴一點(diǎn),,要180元一副,,店員還告訴記者:“一些有度數(shù)的美瞳,很多顧客會(huì)直接代購,,我們不負(fù)責(zé)驗(yàn)光,。”記者發(fā)現(xiàn),這些彩色隱形美瞳包裝上只有幾個(gè)韓文,,并沒有中文標(biāo)識,。 最后記者來到一家眼鏡店鋪,這家店面積不小,,美瞳被放在顯要柜臺(tái)的顯要位置銷售,,有多個(gè)品牌、多種顏色,。不過記者在里面轉(zhuǎn)了一圈,,發(fā)現(xiàn)看似“專業(yè)”的眼鏡店里卻并沒有關(guān)于隱形眼鏡的任何企業(yè)許可證,。記者向店內(nèi)的銷售人員索要銷售許可證時(shí),店員表示:“我們有許可證,,但是在上??偛俊Q坨R店已經(jīng)開業(yè)有半年了,,從來沒有顧客會(huì)詢問要看資質(zhì)證書,。” 不過,在萊迪商城也有取得資質(zhì)的商家,,記者看到,,有一家專門經(jīng)營彩色隱形眼鏡的商鋪,彩色隱形眼鏡多為韓國品牌,,墻上貼著《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,,有進(jìn)口貨物的通關(guān)證明,產(chǎn)品上也印著“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字”的編號,。 查處 上個(gè)月剛查過就又回潮了 南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處的副調(diào)研員丁寧寧表示,,萊迪的許多店鋪無證售賣美瞳的情況一直屢禁不止,上個(gè)月剛剛查過,,又回潮了,。“淘淘巷、大市場,、大學(xué)城都是反復(fù)回潮的地方。” 盡管美瞳隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械,,商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售,,然而實(shí)際上無證售賣的情況十分突出。 丁寧寧說,,市場上大量無證售賣“美瞳”的小店多是隱蔽于大型商場的小商鋪或是大學(xué)周邊的化妝品店鋪,、攤販,經(jīng)營面積往往不足10平方米,,有的甚至只有一個(gè)簡單的貨柜,,更不要提驗(yàn)光、佩戴等專用設(shè)施,,經(jīng)營人員也多數(shù)為非醫(yī)學(xué)背景的打工人員,。 “醫(yī)療器械經(jīng)營許可證取得的門檻較高,并非隨便就可以申請,。而且美瞳屬于小本經(jīng)營,,要讓這些店家配備兩名驗(yàn)光師,實(shí)在不可能,。”專家表示,,驗(yàn)配師等人員素質(zhì),、驗(yàn)光室等硬件設(shè)備都必不可少,這也是對消費(fèi)者佩戴安全負(fù)責(zé)的要求,。同時(shí),,無證售賣現(xiàn)象屢禁不止也與消費(fèi)者往往忽視“美瞳”佩戴的高風(fēng)險(xiǎn)這一事實(shí)分不開。 提醒 面積很小的店多半不靠譜 很多愛美潮妹把美瞳當(dāng)成是普通的裝飾品,,記者在走訪市場時(shí),,許多賣家也表示,美瞳出廠時(shí)已準(zhǔn)備了各種度數(shù)的鏡片,,不需要驗(yàn)光,,只要照著度數(shù)挑就可以了,戴美瞳主要是為了好看,。 對此,,南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧表示,美瞳使用面廣,,直接接觸眼球,,如果配戴使用不當(dāng),極有可能引發(fā)眼部感染,、過敏反應(yīng),,嚴(yán)重者會(huì)引起結(jié)膜、角膜損傷,,被國家劃歸在風(fēng)險(xiǎn)級別最高的三類醫(yī)療器械內(nèi),,被納入《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》監(jiān)管,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,,及相應(yīng)生產(chǎn),、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品,。 丁寧寧提醒,,消費(fèi)者購買美瞳,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,,同時(shí)要查看產(chǎn)品的中文標(biāo)識、注冊證號等信息,。切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,。另外,配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求,,應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說明書和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對鏡片進(jìn)行操作,、配戴、摘取,、清洗,、消毒和保存,。 丁寧寧還透露了一個(gè)辨別美瞳店鋪是否正規(guī)的竅門,按照規(guī)定,,如果店鋪面積小于40平方,,或是賣場使用面積小于30平方的店鋪是無法取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書的,因此如果看到一些面積很小的店面在賣美瞳,,就可以肯定是非法經(jīng)營,,不太靠譜。 記者了解到,,截至目前,,南京市領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營隱形眼鏡的眼鏡店只有288家。 整治 無證售賣美瞳屬違法經(jīng)營 近年來,,市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡零售市場專項(xiàng)整治行動(dòng),。 據(jù)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長蔣紹柏介紹,該處對持證經(jīng)營的眼鏡店,,重點(diǎn)檢查其經(jīng)營資質(zhì),、經(jīng)營場地、驗(yàn)配儀器設(shè)備,、質(zhì)量和技術(shù)人員,、產(chǎn)品購進(jìn)渠道及注冊證、產(chǎn)品驗(yàn)收及銷售登記,、產(chǎn)品說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識、宣傳材料,、售后服務(wù)等八大項(xiàng)內(nèi)容,,確保企業(yè)按相關(guān)法規(guī)要求銷售隱形眼鏡。同時(shí),,組織對眼鏡商城、小商品市場,、大賣場,、學(xué)校周邊飾品店等隱形眼鏡銷售集中的區(qū)域進(jìn)行拉網(wǎng)式排查,嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營,、特別是非法銷售美瞳的行為,,對以往專項(xiàng)檢查中突出問題的整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查,復(fù)查整改措施是否有效落實(shí)等,。 2015年,,在全市隱形眼鏡零售市場專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,共檢查相關(guān)單位330家次,,其中責(zé)令整改25家,、警告2家,,查處游商小販23家,發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營并立案查處14家,,共罰沒款14萬余元,。通過連續(xù)整頓,南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善,,隱形眼鏡驗(yàn)配質(zhì)量得到了有效控制,。