潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月9日訊 浙江省耗材新標(biāo)正式開啟,，心胸外科類和麻醉類耗材集采方案定稿發(fā)布，要求最大限度的降低耗材價格,。 耗材集采省級新標(biāo)開啟，最大限度降價 近日,，浙江省醫(yī)療保障局印發(fā)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（下稱《方案》）,，經(jīng)過近兩個月時間的意見征求，《方案》正式定稿,。這也是繼2016年后浙江開啟的首個耗材省級集采項目,，實施對象為浙江省境內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。集采范圍為心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材,。 
《方案》明確,，規(guī)范耗材購銷秩序，凈化流通環(huán)境,，降低虛高價格,，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費(fèi)用支出,，為此制定三大目標(biāo)： 1,、在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低醫(yī)用耗材價格,，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),，減少醫(yī)保費(fèi)用支出,。 2、完善醫(yī)用耗材集中采購模式,，推進(jìn)醫(yī)用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程,。 3、規(guī)范醫(yī)用耗材購銷行為,，遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為,，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)。 分階段確認(rèn),，報價高于參考價直接淘汰 在此目標(biāo)之下,，耗材價格的確認(rèn)受行業(yè)關(guān)注。 《方案》中明確,，本次集采分兩個階段對產(chǎn)品評審,，第一階段評審的是近兩年內(nèi)在浙江省有銷售記錄的產(chǎn)品，第二階段評審近兩年內(nèi)浙江省無銷售記錄的產(chǎn)品,。 其中,，近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間,，在浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品（不限數(shù)量）,，以省藥械采購平臺交易數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票為準(zhǔn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票不作為客觀分產(chǎn)品覆蓋率的計算依據(jù),。 這與今年3月12日浙江醫(yī)保局印發(fā)的征求意見稿大致相同,。不過，賽柏藍(lán)器械通過對比意見稿與正式的《方案》發(fā)現(xiàn),，在兩階段評審方法上,，耗材參考價的確認(rèn)規(guī)則變動不少。 首先,，意見稿中對于第一階段耗材參考價的確定規(guī)則是： 在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格的基礎(chǔ)上,，心胸外科類下降20%，麻醉類下降20%,。明確“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰” 正式定稿的《方案》里則對上述規(guī)則更加細(xì)化,。 此次《方案》指出，在第一評審階段的參考價確定方面,，要求產(chǎn)品在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格的基礎(chǔ)上,，按目錄分別設(shè)定基礎(chǔ)降幅10-20%，并且同一“評審單元”中價格最低產(chǎn)品或覆蓋率最高產(chǎn)品所在“系列”基礎(chǔ)降幅在原有基礎(chǔ)降幅基礎(chǔ)上可減少10%（如某二級目錄設(shè)定基礎(chǔ)降幅為20%,，該目錄下某個產(chǎn)品是價格最低或覆蓋率最高的產(chǎn)品,，其所在系列基礎(chǔ)降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。 這里需要解釋的是,，評審單元是指同一二級目錄根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品（進(jìn)字號,、港澳臺“許”字號的產(chǎn)品）,；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。 系列是指同一評審單元下,，某投標(biāo)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品組成一個系列參與評審,。 而“近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間,，浙江省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際采購價和其他?。ㄊ小^(qū)）以省為單位的集中采購中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）中的最低值,。 《方案》維持了意見稿中的中標(biāo)原則,，即報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價的產(chǎn)品,，屬于限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄,；屬于競標(biāo)的產(chǎn)品組成系列,，還要經(jīng)歷客觀分、主觀分以及綜合分的評審,。 在第二階段評審上,，《方案》與意見稿所列的規(guī)則一致。耗材參考價確定上,，根據(jù)第一階段同評審單元內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品最低價與該產(chǎn)品的近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格下降20%后取低值確定,。若同評審單元內(nèi)無中標(biāo)產(chǎn)品，則提請專家進(jìn)行論證后確定,。 中標(biāo)原則依然是“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰”,，其余產(chǎn)品無論限價掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競標(biāo)產(chǎn)品，均取所在評審單元相對參考價降幅最大的一個進(jìn)入擬中標(biāo)目錄,。 除此之外,，第二階段還有個“限價價格的制定”的規(guī)則，組織專家對每個評審單元（產(chǎn)品）制定中標(biāo)的上限價格,。擬中標(biāo)產(chǎn)品高于此價格的,，將進(jìn)行議價；議價不成功的,，不列入中標(biāo)范圍,。 拉黑、拒絕產(chǎn)品投標(biāo)的兩種情況 值得注意的是,，此次浙江《方案》還明確兩點(diǎn)： 1,、如企業(yè)填報的歷史最低銷售價格高于采集到的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價和其他省（市,、區(qū)）中標(biāo)價（含掛網(wǎng)價）的,，將被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格,，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)。 若一個一級目錄下有3個產(chǎn)品被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格的,，將拒絕該產(chǎn)品所在一級目錄內(nèi)該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo),。 2、如因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е鹿?yīng)不及時或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的,，將暫停中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單,。
《方案》明確,，規(guī)范耗材購銷秩序，凈化流通環(huán)境,，降低虛高價格,，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費(fèi)用支出,，為此制定三大目標(biāo)： 1,、在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低醫(yī)用耗材價格,，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),，減少醫(yī)保費(fèi)用支出,。 2、完善醫(yī)用耗材集中采購模式,，推進(jìn)醫(yī)用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程,。 3、規(guī)范醫(yī)用耗材購銷行為,，遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為,，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)。 分階段確認(rèn),，報價高于參考價直接淘汰 在此目標(biāo)之下,，耗材價格的確認(rèn)受行業(yè)關(guān)注。 《方案》中明確,，本次集采分兩個階段對產(chǎn)品評審,，第一階段評審的是近兩年內(nèi)在浙江省有銷售記錄的產(chǎn)品，第二階段評審近兩年內(nèi)浙江省無銷售記錄的產(chǎn)品,。 其中,，近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間,，在浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品（不限數(shù)量）,，以省藥械采購平臺交易數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票為準(zhǔn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票不作為客觀分產(chǎn)品覆蓋率的計算依據(jù),。 這與今年3月12日浙江醫(yī)保局印發(fā)的征求意見稿大致相同,。不過，賽柏藍(lán)器械通過對比意見稿與正式的《方案》發(fā)現(xiàn),，在兩階段評審方法上,，耗材參考價的確認(rèn)規(guī)則變動不少。 首先,，意見稿中對于第一階段耗材參考價的確定規(guī)則是： 在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格的基礎(chǔ)上,，心胸外科類下降20%，麻醉類下降20%,。明確“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰” 正式定稿的《方案》里則對上述規(guī)則更加細(xì)化,。 此次《方案》指出，在第一評審階段的參考價確定方面,，要求產(chǎn)品在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格的基礎(chǔ)上,，按目錄分別設(shè)定基礎(chǔ)降幅10-20%，并且同一“評審單元”中價格最低產(chǎn)品或覆蓋率最高產(chǎn)品所在“系列”基礎(chǔ)降幅在原有基礎(chǔ)降幅基礎(chǔ)上可減少10%（如某二級目錄設(shè)定基礎(chǔ)降幅為20%,，該目錄下某個產(chǎn)品是價格最低或覆蓋率最高的產(chǎn)品,，其所在系列基礎(chǔ)降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。 這里需要解釋的是,，評審單元是指同一二級目錄根據(jù)產(chǎn)品注冊證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺產(chǎn)品（進(jìn)字號,、港澳臺“許”字號的產(chǎn)品）,；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。 系列是指同一評審單元下,，某投標(biāo)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品組成一個系列參與評審,。 而“近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間,，浙江省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際采購價和其他?。ㄊ小^(qū)）以省為單位的集中采購中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）中的最低值,。 《方案》維持了意見稿中的中標(biāo)原則,，即報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價的產(chǎn)品,，屬于限價掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄,；屬于競標(biāo)的產(chǎn)品組成系列,，還要經(jīng)歷客觀分、主觀分以及綜合分的評審,。 在第二階段評審上,，《方案》與意見稿所列的規(guī)則一致。耗材參考價確定上,，根據(jù)第一階段同評審單元內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品最低價與該產(chǎn)品的近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價格下降20%后取低值確定,。若同評審單元內(nèi)無中標(biāo)產(chǎn)品，則提請專家進(jìn)行論證后確定,。 中標(biāo)原則依然是“報價高于參考價的產(chǎn)品直接淘汰”,，其余產(chǎn)品無論限價掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競標(biāo)產(chǎn)品，均取所在評審單元相對參考價降幅最大的一個進(jìn)入擬中標(biāo)目錄,。 除此之外,，第二階段還有個“限價價格的制定”的規(guī)則，組織專家對每個評審單元（產(chǎn)品）制定中標(biāo)的上限價格,。擬中標(biāo)產(chǎn)品高于此價格的,，將進(jìn)行議價；議價不成功的,，不列入中標(biāo)范圍,。 拉黑、拒絕產(chǎn)品投標(biāo)的兩種情況 值得注意的是,，此次浙江《方案》還明確兩點(diǎn)： 1,、如企業(yè)填報的歷史最低銷售價格高于采集到的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價和其他省（市,、區(qū)）中標(biāo)價（含掛網(wǎng)價）的,，將被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格,，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)。 若一個一級目錄下有3個產(chǎn)品被認(rèn)定為不實的歷史最低銷售價格的,，將拒絕該產(chǎn)品所在一級目錄內(nèi)該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo),。 2、如因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е鹿?yīng)不及時或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的,，將暫停中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單,。