本報(bào)訊 (記者劉志勇)日前,香港衛(wèi)生署通報(bào)在中國(guó)內(nèi)地銷往香港的銀翹解毒片中,,檢出含有微量不應(yīng)檢出的撲熱息痛,。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)相關(guān)檢查情況稱,,檢出微量撲熱息痛系藥品生產(chǎn)企業(yè)清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致的交叉感染,,涉事產(chǎn)品未在中國(guó)內(nèi)地銷售。
國(guó)家食藥總局指出,,涉事的銀翹解毒片是天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠在香港注冊(cè)的藥品,,批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛,不應(yīng)檢出,。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn),,共計(jì)46箱,銷往香港31箱,,庫(kù)存15箱,。2014年11月,企業(yè)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批號(hào)為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛,,隆順榕制藥廠于當(dāng)年12月11日通知香港明華公司(經(jīng)銷代理商)停止銷售該批產(chǎn)品,,就地封存并進(jìn)行銷毀;同時(shí)將庫(kù)存的15箱該批次產(chǎn)品銷毀,。香港明華公司在銷毀了一部分涉事產(chǎn)品之后,,將剩余部分產(chǎn)品送樣至香港標(biāo)準(zhǔn)與檢定中心有限公司檢驗(yàn),,因未檢出撲熱息痛,再次銷售了涉事批次產(chǎn)品,,導(dǎo)致本次事件,。
國(guó)家食藥總局要求,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓,,徹底召回涉事產(chǎn)品,,并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴(kuò)大對(duì)該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次,,有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,。對(duì)于香港明華公司擅自銷售已召回產(chǎn)品行為,國(guó)家食藥總局已通報(bào)香港衛(wèi)生署,。
國(guó)家食藥總局指出,,涉事的銀翹解毒片是天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠在香港注冊(cè)的藥品,,批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛,不應(yīng)檢出,。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn),,共計(jì)46箱,銷往香港31箱,,庫(kù)存15箱,。2014年11月,企業(yè)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批號(hào)為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛,,隆順榕制藥廠于當(dāng)年12月11日通知香港明華公司(經(jīng)銷代理商)停止銷售該批產(chǎn)品,,就地封存并進(jìn)行銷毀;同時(shí)將庫(kù)存的15箱該批次產(chǎn)品銷毀,。香港明華公司在銷毀了一部分涉事產(chǎn)品之后,,將剩余部分產(chǎn)品送樣至香港標(biāo)準(zhǔn)與檢定中心有限公司檢驗(yàn),,因未檢出撲熱息痛,再次銷售了涉事批次產(chǎn)品,,導(dǎo)致本次事件,。
國(guó)家食藥總局要求,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓,,徹底召回涉事產(chǎn)品,,并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴(kuò)大對(duì)該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次,,有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,。對(duì)于香港明華公司擅自銷售已召回產(chǎn)品行為,國(guó)家食藥總局已通報(bào)香港衛(wèi)生署,。