潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月28日訊 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多條產(chǎn)品召回公告,,公布了一批被召回醫(yī)療產(chǎn)品名單,。分別是ESiemens Healthcare Diagnostics Inc.主動(dòng)召回肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法),Edwards Lifesciences LLC主動(dòng)召回主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管Intra-Aortic Occlusion Device,,Medtronic Xomed,, Inc.主動(dòng)召回一次性使用鉆頭Burs ,Ethicon,, LL主動(dòng)召回聚酯不可吸收縫合線,,南昌愛博醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器。 召回產(chǎn)品詳情: 1,、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,,由于涉及產(chǎn)品存在校準(zhǔn)失敗的問(wèn)題,生產(chǎn)商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182400427)主動(dòng)召回,。召回級(jí)別為三級(jí),。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,。 
2,、愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在部分批次產(chǎn)品導(dǎo)管球囊使用中出現(xiàn)破裂可能的問(wèn)題,,生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管Intra-Aortic Occlusion Device(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183132601)主動(dòng)召回,。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào),、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,。
3、美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,,由于涉及產(chǎn)品存在頭端較鈍而無(wú)法正常切割的問(wèn)題,生產(chǎn)商Medtronic Xomed,, Inc.對(duì)一次性使用鉆頭Burs(國(guó)械注進(jìn)20162214471)主動(dòng)召回,。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào),、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,。 
4、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在原材料內(nèi)毒素含量有可能偏高的問(wèn)題,,生產(chǎn)商Ethicon,, LLC對(duì)聚酯不可吸收縫合線(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152652256)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí),。涉及產(chǎn)品的型號(hào),、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
5,、南昌愛博醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,,由于電子配件厚薄不一等原因,南昌愛博醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器(注冊(cè)號(hào):贛械注準(zhǔn)20152660171號(hào))主動(dòng)召回,。召回級(jí)別為三級(jí),。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,。 






