近日,,經(jīng)國務(wù)院同意,,國家發(fā)展改革委會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委,、人力資源社會(huì)保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià),完善藥品采購機(jī)制,,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成,。
《通知》規(guī)定,,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理外,對其他藥品政府定價(jià)均予以取消,,不再實(shí)行最高零售限價(jià)管理,,按照分類管理原則,,通過不同的方式由市場形成價(jià)格。其中:(一)醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)探索引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制;(二)專利藥品,、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,,通過建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格,;(三)醫(yī)保目錄外的血液制品,、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,,通過招標(biāo)采購或談判形成價(jià)格,。其他原來實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,繼續(xù)由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,,自主制定價(jià)格,。
《通知》強(qiáng)調(diào),推進(jìn)藥品價(jià)格改革必須充分發(fā)揮市場和政府“兩只手”作用,,建立科學(xué)合理的價(jià)格形成機(jī)制,。要充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,同時(shí)要更好地發(fā)揮政府的作用,,有關(guān)部門都要切實(shí)履行責(zé)任,,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。取消藥品政府定價(jià)后,,要做好與藥品采購,、醫(yī)保支付等改革政策的銜接,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為監(jiān)管,。按照“統(tǒng)籌考慮,、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求,《通知》重點(diǎn)從完善藥品采購機(jī)制,、強(qiáng)化醫(yī)??刭M(fèi)作用、強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管等方面,,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,,以促進(jìn)建立正常的市場競爭機(jī)制,引導(dǎo)市場價(jià)格合理形成,。衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)藥品特性和市場競爭情況,,實(shí)行分類采購,并調(diào)動(dòng)多方參與積極性,,促進(jìn)市場競爭,,合理確定藥品采購價(jià)格,;同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為監(jiān)管,,控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和治療,。醫(yī)保部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),做好醫(yī)保,、招標(biāo)采購政策的銜接配合,,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店主動(dòng)降低采購價(jià)格。價(jià)格主管部門要健全價(jià)格監(jiān)測體系,,強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管,,對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,,要依法嚴(yán)肅查處,。
《通知》要求,各地區(qū),、各有關(guān)部門要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),,建立評(píng)估機(jī)制,密切關(guān)注改革后藥品價(jià)格和醫(yī)藥費(fèi)用變化情況,,對改革中出現(xiàn)的新問題要及時(shí)研究提出解決措施,;要做好宣傳解釋工作,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題,,爭取社會(huì)各界的理解支持,,凝聚各方共識(shí),形成改革合力,,確保改革順利推進(jìn),。
發(fā)改委就推進(jìn)藥品價(jià)格改革答記者問
問:為什么選擇這個(gè)時(shí)機(jī)進(jìn)行藥品價(jià)格改革?
答:2000年以來,,根據(jù)國務(wù)院的要求,,價(jià)格主管部門對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)(最高零售限價(jià))管理。在當(dāng)時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)制度,、藥品招標(biāo)采購政策尚未健全的情況下,,最高零售限價(jià)管理方式與同期衛(wèi)生、醫(yī)保制度以及藥品市場發(fā)育程度是適應(yīng)的,,體現(xiàn)了政府調(diào)控與市場競爭相結(jié)合的原則,。在初始階段,采取略低于市場價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法,,十多年來開展多次降價(jià)行動(dòng),,對遏制藥價(jià)不合理上漲發(fā)揮了積極作用。
隨著社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn),,藥品價(jià)格管理面臨的體制機(jī)制環(huán)境已經(jīng)發(fā)生深刻變化,,藥品市場充分競爭,,公立醫(yī)院銷售藥品價(jià)格全部通過集中招標(biāo)采購確定,醫(yī)??刭M(fèi)能力和藥品價(jià)格市場監(jiān)管能力也明顯增強(qiáng),。這些變化,為取消藥品最高零售限價(jià)創(chuàng)造了條件,。從最高零售限價(jià)管理方式本身來看,,也存在明顯不適應(yīng)形勢變化的地方:一是不能及時(shí)反映和引導(dǎo)市場供求;二是與藥品集中招標(biāo)采購存在功能重疊,;三是對藥品實(shí)際交易價(jià)格的拉低作用越來越弱,。因此,加快推進(jìn)藥品價(jià)格改革,,取消藥品最高零售限價(jià)管理,,建立新的藥品價(jià)格形成機(jī)制勢在必行,時(shí)機(jī)也已經(jīng)成熟,。
問:此次藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容有哪些,?
答:根據(jù)價(jià)格改革和深化醫(yī)改的總體部署安排,國家發(fā)展改革委于2012年即開始研究推進(jìn)藥品價(jià)格改革的思路和方案,。經(jīng)廣泛征求相關(guān)部門,、地方和行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)方面的意見,最終形成了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,。
藥品價(jià)格改革的主要內(nèi)容是:取消絕大部分藥品政府定價(jià),,完善藥品采購機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。具體分為五類情況:一是醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù),、方法等規(guī)則,,探索建立通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。二是專利藥品,、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,,建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格,。三是醫(yī)保目錄外的血液制品,、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價(jià)格,。四是麻醉藥品和第一類精神藥品,,考慮到此類藥品目前實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制、臨床使用規(guī)范,、價(jià)格和市場穩(wěn)定,,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。五是原來實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的其他藥品,,仍由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,,自主制定價(jià)格。
按照“統(tǒng)籌考慮,、穩(wěn)步推進(jìn)”的要求,《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》同時(shí)提出了強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制和價(jià)格行為監(jiān)管的具體措施,,以引導(dǎo)藥品市場價(jià)格合理形成,,進(jìn)一步減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
問:取消藥品政府定價(jià)后,,是否意味著政府完全放開了藥品價(jià)格的管理,?
答:從國外情況看,絕大部分國家對藥品價(jià)格都進(jìn)行不同方式的管理,。大體可以分為兩類:一類是限制市場銷售價(jià)格,,采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系尚不成熟的國家或沒有實(shí)行單一社會(huì)醫(yī)保體系的國家。另一類是不直接限制市場交易價(jià)格,,通過強(qiáng)化醫(yī)保,、采購和價(jià)格行為等綜合監(jiān)管,引導(dǎo)藥品市場價(jià)格合理形成,,采取這類方式的主要是社會(huì)醫(yī)保體系相對成熟統(tǒng)一的國家和地區(qū),。這種方式已經(jīng)逐漸成為主流。
我國取消藥品政府定價(jià),,并不是放棄政府對藥價(jià)的監(jiān)管,。有關(guān)部門將充分借鑒國際經(jīng)驗(yàn),采取綜合監(jiān)管措施,,保證市場價(jià)格基本穩(wěn)定,。一是完善藥品采購機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)藥品特性和市場競爭情況,,實(shí)行分類采購,,充分調(diào)動(dòng)多方參與積極性,引導(dǎo)各類市場主體有序競爭,。二是強(qiáng)化醫(yī)??刭M(fèi)作用。醫(yī)保部門要研究制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),,做好醫(yī)保,、招標(biāo)采購政策的銜接配合,,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店合理確定采購價(jià)格。三是加強(qiáng)醫(yī)療行為監(jiān)管,。衛(wèi)生計(jì)生部門要建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,,控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制,。四是強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管,。價(jià)格主管部門要健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系,重點(diǎn)監(jiān)測競爭不充分藥品的價(jià)格行為,,對價(jià)格欺詐,、價(jià)格串通和壟斷行為,要依法嚴(yán)肅查處,。
問:取消藥品政府定價(jià)后,,藥品價(jià)格會(huì)不會(huì)出現(xiàn)大幅上漲?
答:推進(jìn)藥品價(jià)格改革,,要堅(jiān)持放管結(jié)合,,強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保,、招標(biāo)政策間的銜接,,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,同步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,,有效規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,,促進(jìn)藥品市場價(jià)格保持合理水平。
取消藥品政府定價(jià)后,,由于有招標(biāo)采購機(jī)制的約束,,醫(yī)院銷售的藥品價(jià)格會(huì)保持基本穩(wěn)定。但不排除部分藥品價(jià)格因成本,、市場供求變化等因素會(huì)有所變動(dòng),。總體上看,,由于有招標(biāo)采購和醫(yī)??刭M(fèi)機(jī)制的綜合制約,加之對市場交易價(jià)格監(jiān)測監(jiān)管工作的強(qiáng)化,,將正面引導(dǎo)市場價(jià)格秩序,,因此絕大部分藥品市場交易價(jià)格不會(huì)上漲。同時(shí),,新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價(jià)格將發(fā)揮較強(qiáng)的引導(dǎo)作用,,特別是加強(qiáng)醫(yī)保和招標(biāo)采購政策銜接,將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店主動(dòng)降低采購價(jià)格;醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,,經(jīng)過幾輪調(diào)整后,,就可以反映市場的真實(shí)情況,使藥品價(jià)格保持在合理水平,。
問:為什么在取消藥品政府定價(jià)的同時(shí),,要同步部署加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管?
答:藥品價(jià)格關(guān)系廣大群眾的切身利益,,藥品價(jià)格改革必須堅(jiān)持放管結(jié)合,,在取消絕大部分藥品政府定價(jià)的同時(shí),進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,,促進(jìn)建立正常的市場競爭機(jī)制,。取消政府定價(jià)不是一放了之,不等于放任不管,,而是表明政府的職能重心從事前定價(jià)加快向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變,,工作重點(diǎn)從監(jiān)管價(jià)格水平加快向監(jiān)管價(jià)格行為轉(zhuǎn)移。部署加強(qiáng)藥品市場價(jià)格行為監(jiān)管,,是切實(shí)維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序,保障藥品價(jià)格改革順利實(shí)施的迫切需要,,也是切實(shí)推進(jìn)價(jià)格職能轉(zhuǎn)變和工作重心轉(zhuǎn)移的必然要求,。
問:取消藥品政府定價(jià)后,政府特別是價(jià)格主管部門如何有效規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,?
答:取消藥品政府定價(jià)后,,各有關(guān)部門將采取一系列的措施,規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,,確保市場基本平穩(wěn),。價(jià)格主管部門將重點(diǎn)做好以下四方面工作:一是研究制定藥品價(jià)格行為規(guī)則,指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者遵循公平,、合法和誠實(shí)信用的原則合理制定價(jià)格,,規(guī)范藥品市場價(jià)格行為,保護(hù)患者合法權(quán)益,。二是建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系,,促進(jìn)藥品市場價(jià)格信息透明。重點(diǎn)做好競爭不充分藥品出廠(口岸)價(jià)格,、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作,,引導(dǎo)藥商和群眾預(yù)期。對價(jià)格變動(dòng)頻繁,、變動(dòng)幅度較大,,或者與國際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的,要及時(shí)研究分析,,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查,。三是加大價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法力度,依法嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為,,維護(hù)藥品市場正常競爭秩序,。各級(jí)價(jià)格主管部門將在近期組織開展為期半年的藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。檢查對象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制中心、血站,、藥品集中采購平臺(tái)等單位,,檢查重點(diǎn)是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格,檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機(jī)實(shí)施擾亂市場價(jià)格秩序的違法行為,。四是強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,,充分發(fā)揮12358全國價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)的作用,建立全方位,、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制,,正面引導(dǎo)市場價(jià)格秩序。
問:藥品價(jià)格改革后,,價(jià)格主管部門主要監(jiān)管哪些價(jià)格違法行為,?
答:價(jià)格主管部門將依據(jù)《價(jià)格法》、《反壟斷法》等法律法規(guī),,嚴(yán)肅查處不正當(dāng)價(jià)格行為和價(jià)格壟斷行為,。主要包括:(一)捏造散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,,擾亂市場秩序的行為,;(二)相互串通、操縱市場價(jià)格的行為,;(三)濫用市場支配地位,,以不公平的高價(jià)銷售藥品的行為;(四)虛構(gòu)原價(jià),、虛假標(biāo)價(jià),、先提價(jià)再打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示,、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為,;(五)集中采購入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為;(六)實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和改革試點(diǎn)公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為,;(七)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價(jià)率政策的行為,;(八)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價(jià)藥價(jià)格管理政策,,突破低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的行為;(九)政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷售的行為,;(十)不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)與收費(fèi)公示制度的行為,。
問:價(jià)格主管部門對擾亂藥品市場價(jià)格秩序等價(jià)格違法行為將如何加大處罰力度?
答:價(jià)格主管部門將嚴(yán)格依法行政,,依據(jù)《行政處罰法》,、《價(jià)格法》、《反壟斷法》,、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī),,加大對藥品價(jià)格違法行為的處罰力度。對于借藥品價(jià)格改革之機(jī)擾亂市場價(jià)格秩序,,特別是哄抬特殊患者的特殊用藥價(jià)格等性質(zhì)惡劣,、情節(jié)嚴(yán)重的典型案件,將依法從嚴(yán)處罰并通過新聞媒體公開曝光,。同時(shí),,建立信用獎(jiǎng)懲機(jī)制,把藥品價(jià)格違法行為列入價(jià)格誠信記錄,,并根據(jù)相關(guān)規(guī)定把藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴(yán)重違法行為列入藥品集中采購不良記錄,,建議有關(guān)部門依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格,兩年內(nèi)不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購申請,。
關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知
發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)
各省,、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委,、物價(jià)局、衛(wèi)生計(jì)生委(局),、人力資源社會(huì)保障廳(局),、工業(yè)和信息化廳(局)、財(cái)政廳(局),、商務(wù)廳(局),、食品藥品監(jiān)管局:
根據(jù)黨的十八屆三中全會(huì)精神和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,國家發(fā)展改革委,、國家衛(wèi)生計(jì)生委,、人力資源社會(huì)保障部、工業(yè)和信息化部,、財(cái)政部,、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局制定了《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,,經(jīng)國務(wù)院同意,,現(xiàn)印發(fā)你們,,請遵照執(zhí)行,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一,、自2015年6月1日起,,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價(jià)格,。麻醉,、第一類精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。
二,、此前有關(guān)藥品價(jià)格管理政策規(guī)定,,凡與本通知規(guī)定不符的一律廢止,以本通知規(guī)定為準(zhǔn),。
三,、各地價(jià)格、衛(wèi)生計(jì)生,、人力資源社會(huì)保障等部門要按照《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》,,研究制定具體政策措施,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,,做好政策解讀和輿論引導(dǎo)工作,,確保改革順利推進(jìn)。