以限品種,、限用量,、限級別為重點的衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,，被喻為“史上最嚴(yán)”的抗菌藥物管理措施,。雖然這一《辦法》并沒有如人們所預(yù)期的那樣從7月1日起實施,，但從本周起在上海市二級以上公立醫(yī)院開展的“上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動”,，還是讓院長們感受到了相關(guān)職能部門在抗菌藥物管理方面的決心——“雷聲大，雨點也大,。”
不合理使用致耐藥率逐年走高
“抗菌藥物的合理應(yīng)用,，其實一直被列為‘監(jiān)管’重點。”復(fù)旦大學(xué)抗生素研究所副所長王明貴教授告訴記者,，早在2004年,，衛(wèi)生部就聯(lián)合相關(guān)部門頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，而從2005年起的三年間,，抗菌藥物的合理使用始終是“醫(yī)院管理年”,、“質(zhì)量萬里行”等專項活動的重點檢查項目。令人遺憾的是,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》出臺之后,，除部分省市制定了一些實施細(xì)則之外，醫(yī)院管理者期盼的相關(guān)實施方案遲遲未露面,。“這無疑讓醫(yī)院管理者在實際操作中,，難以把握‘度’。”
隨著近年藥物耐藥周期的縮短以及細(xì)菌耐藥率的逐年走高,，從上世紀(jì)九十年代起,，許多大型藥企開始減少資金投入，逐步退出抗菌藥物的研發(fā),，新的抗菌類藥物鮮見,。相伴而行的是，人類在與細(xì)菌的戰(zhàn)爭中,，可謂“節(jié)節(jié)敗退”,，多重耐藥、泛耐藥的細(xì)菌層出不窮,。正是基于此,，世界衛(wèi)生組織將2011年世界衛(wèi)生日的宣傳主題確定為“抵御耐藥性：今天不采取行動,，明天就無藥可用”。
“我國抗菌藥物濫用的情況‘世界聞名’,。”王明貴教授介紹說,，中國耐藥率增長的速度與經(jīng)濟(jì)增長的速度幾乎同步。
抗菌藥物的濫用,，不僅讓患者的醫(yī)藥費用飆升,，而且?guī)砹烁吣退幮缘膰?yán)重后果。僅以鮑曼不動桿菌為例,，其耐藥率由2007年的3%,、2008年的11%、2009年的17%迅速竄升至2010年的21%,。“換言之,，這一細(xì)菌的嚴(yán)重感染者中有1/5的病人已無藥可救。”
“受內(nèi)外環(huán)境影響,，今年有關(guān)加強抗菌藥物管理的‘雷聲’明顯比往年要響了許多,。”據(jù)悉，僅今年上半年,，衛(wèi)生部光是由副部長出席的相關(guān)會議就不少于3次,。
50種抗菌藥能滿足臨床需求
“這次對抗菌類藥物的管理不僅雷聲大，而且雨點也不小,。”王明貴教授介紹說,，此次出臺的一系列具體管控指標(biāo)中，對二,、三級醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物使用方面擬實行限品種,、限用量、限級別等綜合措施,，明確規(guī)定三級醫(yī)院配備的抗菌藥物品種原則不得超過50種,，二級醫(yī)院不得超過35種。同一通用名稱藥品的品種,，注射劑型和口服劑型各不得超過2種,，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購,。而從目前本市三級甲等醫(yī)院中常備約90種抗菌藥物來看,，限品種將使醫(yī)院抗菌藥物數(shù)量減少近一半。
有患者擔(dān)心限品種之后會影響自己的治療,，對此,，專家的觀點是：50個品種的抗菌藥物應(yīng)該能夠滿足臨床用藥的需求，而且《辦法》中也明確規(guī)定，對于特別需求,，醫(yī)療機構(gòu)可向省級衛(wèi)生部門申請備案。但王明貴教授說,，“這一情況涉及的藥物品種應(yīng)不會超過10種,。”
同時，《辦法》還將抗菌藥物分為非限定使用,、限定使用與特殊使用三個級別,，醫(yī)生需按級別獲得處方權(quán)。只有具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,，經(jīng)培訓(xùn)合格后才有限制級抗菌藥物處方權(quán),。高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)合格后方能開具特殊使用級抗菌藥物的處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級的抗菌藥物處方,。只有緊急情況下,，醫(yī)師才可以越級使用抗菌藥物。
此外,，《辦法》還出臺一些硬指標(biāo),，如醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不得超過50%；乳腺外科,、甲狀腺,、整形等清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥,，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過24小時,。門診抗菌藥物處方比例不得超過15%。
據(jù)了解,，抗菌藥物臨床應(yīng)用還將納入醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人的考核體系中,，與醫(yī)療機構(gòu)定級、評審和評價掛鉤,，考核不合格的醫(yī)療機構(gòu)或?qū)⒚媾R降級等處分,。
藥企反響最為強烈
對于衛(wèi)生部至今尚未打響實施《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》“發(fā)令槍”的原因，目前各界有著不同的猜測,。
從醫(yī)院管理者的角度而言,，減少抗菌藥物的濫用，可降低患者的醫(yī)療費用,，緩解“看病貴”的矛盾,。對于患者來說，更愿意將專業(yè)的醫(yī)療問題交給信得過的醫(yī)生來解決,。
從目前來看,，醫(yī)藥企業(yè)對限制抗菌藥物的反響似乎更加強烈。近期一些醫(yī)院管理者、政策制定參與者不斷收到各種郵件,、短信,，有的甚至以某大學(xué)校長的名義直接提出希望能將某藥納入50種名單之列，且最好屬“非限定使用”,；有的藥企直接表白：“不能斷了我們的財路,。”看來，《辦法》是否會進(jìn)一步修改,，如何修改,，還要看多方利益的博弈結(jié)果。而這一切,，也驗證了一句話：“抗菌藥物的管理不僅僅是一個健康問題,，更是一個社會問題。”(記者陳青)
