注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機,、探頭,、監(jiān)視器和相應(yīng)的外圍設(shè)備等組成,。相控陣:4 MHz~2 MHz,,80 mm內(nèi)的橫向分辨
力≤2 mm,、縱向分辨力≤1 mm,,探測深度≥160 mm。凸陣
: 5 MHz~2 MHz,,80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm,、縱向分
辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm,。電子線陣:12 MHz~5
MHz,,60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分辨
力≤1 mm,,探測深度≥80 mm,。3D凸陣:7 MHz~4 MHz,40
mm時的橫向分辨力≤1 mm,、縱向分辨力≤1 mm,,探測深度
≥60 mm。
產(chǎn)品適用范圍 臨床腹部,、心臟,、泌尿、頭部,、血管(包括脈沖多普勒和連續(xù)多普勒方式),、骨骼及婦科等圖像檢查。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.12.19
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”,,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Ultrasound
生產(chǎn)廠地址(中文) 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)場所 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound System
規(guī)格型號 M2540 A
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0086 《M2540A 超聲診斷系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機,、探頭,、監(jiān)視器和相應(yīng)的外圍設(shè)備等組成,。相控陣:4 MHz~2 MHz,,80 mm內(nèi)的橫向分辨
力≤2 mm,、縱向分辨力≤1 mm,,探測深度≥160 mm。凸陣
: 5 MHz~2 MHz,,80 mm內(nèi)的橫向分辨力≤2 mm,、縱向分
辨力≤1 mm,探測深度≥160 mm,。電子線陣:12 MHz~5
MHz,,60 mm內(nèi)的橫向分辨力≤1 mm、80 mm內(nèi)的縱向分辨
力≤1 mm,,探測深度≥80 mm,。3D凸陣:7 MHz~4 MHz,40
mm時的橫向分辨力≤1 mm,、縱向分辨力≤1 mm,,探測深度
≥60 mm。
產(chǎn)品適用范圍 臨床腹部,、心臟,、泌尿、頭部,、血管(包括脈沖多普勒和連續(xù)多普勒方式),、骨骼及婦科等圖像檢查。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.12.19
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”,,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230850號(更)”,,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.03.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Ultrasound
生產(chǎn)廠地址(中文) 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)場所 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound System
規(guī)格型號 M2540 A
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0086 《M2540A 超聲診斷系統(tǒng)》
附件