歷經(jīng)5年的臨床試驗,全球領先的醫(yī)療科技公司美敦力研發(fā)的Endeavor藥物洗脫冠脈支架終于獲準在中國上市,。與同類產(chǎn)品相比,這種支架系統(tǒng)輸送性能佳,,安全性好,,臨床療效顯著。
藥物洗脫支架是一種表面覆蓋藥物涂層的微型網(wǎng)管,,通常在血管重建手術(shù)過程中使用,,起到支撐動脈使其開啟的作用。Endeav鄄or系統(tǒng)首次采用鈷合金支架,,輕薄易于植入,,并且能夠避免術(shù)后冠狀動脈疾病患者出現(xiàn)動脈重新堵塞的情況,在降低重復手術(shù)率方面勝過傳統(tǒng)的裸金屬支架,。除了藥物外,,支架上還涂有模擬紅細胞外膜的天然結(jié)構(gòu)的磷酸膽堿聚合物,能夠使肌體產(chǎn)生最佳的愈合反應,,降低并發(fā)癥出現(xiàn)的幾率,。
在7月16日于北京舉行的上市會上,美國杜克大學醫(yī)學博士大衛(wèi)·坎扎里對Endeavor系統(tǒng)的臨床試驗結(jié)果進行了介紹,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,Endeavor支架植入手術(shù)的成功率為99.5%,使用這種微型網(wǎng)管,,其心臟手術(shù)不良后患事件,,如死亡、心肌梗死發(fā)生率也很低,,并且均無晚期支架血栓的發(fā)生,。
美敦力Endeavor臨床項目由5個試驗組成,目前該公司正在開展第五階段上市后國際臨床注冊研究,。Endeavor已獲準在100多個國家銷售,,并有望在2007年獲得批準在美國上市,。
藥物洗脫支架是一種表面覆蓋藥物涂層的微型網(wǎng)管,,通常在血管重建手術(shù)過程中使用,,起到支撐動脈使其開啟的作用。Endeav鄄or系統(tǒng)首次采用鈷合金支架,,輕薄易于植入,,并且能夠避免術(shù)后冠狀動脈疾病患者出現(xiàn)動脈重新堵塞的情況,在降低重復手術(shù)率方面勝過傳統(tǒng)的裸金屬支架,。除了藥物外,,支架上還涂有模擬紅細胞外膜的天然結(jié)構(gòu)的磷酸膽堿聚合物,能夠使肌體產(chǎn)生最佳的愈合反應,,降低并發(fā)癥出現(xiàn)的幾率,。
在7月16日于北京舉行的上市會上,美國杜克大學醫(yī)學博士大衛(wèi)·坎扎里對Endeavor系統(tǒng)的臨床試驗結(jié)果進行了介紹,。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,Endeavor支架植入手術(shù)的成功率為99.5%,使用這種微型網(wǎng)管,,其心臟手術(shù)不良后患事件,,如死亡、心肌梗死發(fā)生率也很低,,并且均無晚期支架血栓的發(fā)生,。
美敦力Endeavor臨床項目由5個試驗組成,目前該公司正在開展第五階段上市后國際臨床注冊研究,。Endeavor已獲準在100多個國家銷售,,并有望在2007年獲得批準在美國上市,。