本報訊 (記者葉龍杰)8月29日,,十二屆全國人大常委會第二十二次會議在京召開?!吨嗅t(yī)藥法(草案)》(二次審議稿)正式提交會議審議,。據(jù)悉,除新增“縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算”的規(guī)定外,,二審稿在中醫(yī)醫(yī)師資格,、中藥材種植養(yǎng)殖和流通使用、中藥審批等方面對一審稿進行了修改,。
草案一審稿規(guī)定,,從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊,以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,,經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格,。有專家和社會公眾提出,中醫(yī)藥有其獨特的理論和技術(shù)方法,,中醫(yī)醫(yī)師資格考試內(nèi)容應(yīng)當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點,。為此,二審稿增加了“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點”的規(guī)定,,同時明確以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員,,參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核,應(yīng)當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”,。
二審稿明確了“道地中藥材”的概念,,規(guī)定“道地中藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比,,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,,具有較高知名度的藥材”,。在有關(guān)中藥材種植養(yǎng)殖,、流通使用等方面,二審稿也做了修改:對中藥材種植養(yǎng)殖,,增加了“嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品使用”“加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護”的規(guī)定,;對鄉(xiāng)村醫(yī)生使用中藥材,明確規(guī)定“在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,,按照國家有關(guān)規(guī)定可自種,、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用”,。
在中藥審批上,二審稿新增了簡化審批程序的內(nèi)容,,規(guī)定“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料,,具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定”,。