日本是全球第二大藥品市場，也是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的后起之秀。如今，日本在生物醫(yī)藥領(lǐng)域世界排名第3位,，僅次于美國和德國。不過日本的生物醫(yī)藥發(fā)展路徑同中國,、印度等在此領(lǐng)域起步較晚的國家的路徑別無二致,。
起初，日本生物醫(yī)藥發(fā)展同樣是走研發(fā)外包—仿制藥—合資研發(fā)自主研發(fā)新藥的路線,，并且這種路線延續(xù)了幾十年,，隨著日本政府對生物醫(yī)藥的重視，把生物醫(yī)藥作為其經(jīng)濟增長點的國家戰(zhàn)略時,，仿制的路線才有改觀,，而推動這一轉(zhuǎn)型的是前日本首相小泉純一郎。
2004年12月,，由日本首相小泉純一郎牽頭的“生物科技戰(zhàn)略會議”已出臺日本生物工程發(fā)展戰(zhàn)略大綱,，該戰(zhàn)略的支柱是大幅度增加國家對生物技術(shù)研發(fā)的投資。日本用于生物技術(shù)研發(fā)的費用為4400億日元,。此外,，日本對轉(zhuǎn)基因食品，生物新藥和人造器官等生物技術(shù)有嚴格的管理制度和審查標準,，對新藥的審查時間是歐美國家的2倍,，日本產(chǎn)業(yè)界對此表示不滿，呼吁政府放寬對生物產(chǎn)品的管制,，縮短審查時間,。
目前，他們所采取的不是全方位發(fā)展戰(zhàn)略,，而是根據(jù)自身優(yōu)勢,，集中資源，推動本國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
資料顯示,，2003年財政預(yù)算中，有5千億日元與生物技術(shù)的研發(fā)相關(guān),；除了政府預(yù)算外,，47%的科研基金也被用于生命科學(xué)項目。通過“科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)計劃”加大對研究開發(fā)的投入,。除財政撥款外,，稅收鼓勵機制對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新也非常重要。近年來,，政府完善了稅收抵免政策,，有力地支持了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)計劃”極大地促進了公共研究機構(gòu)（包括大學(xué)）的研究成果商業(yè)化,、市場化,，形成現(xiàn)實生產(chǎn)力。商業(yè)化形式很多,，公共研究機構(gòu)可以以專利技術(shù)來組建新公司,，也可以加強與企業(yè)的合作研究,；鼓勵在大學(xué)建立聯(lián)合研究中心，以此作為促進產(chǎn)學(xué)研合作的平臺,，使知識與產(chǎn)業(yè)需求相結(jié)合,，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力，最終轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力,。
日本的生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策顯示出“獨立發(fā)展原則”的特點,，這與美國發(fā)展的網(wǎng)絡(luò)型研究體系不同。美國的網(wǎng)絡(luò)型研究體系傾向于公司和大學(xué)參與,；而日本的研究體系過于集中于大型企業(yè),，與大學(xué)的聯(lián)系相對較少，導(dǎo)致大學(xué)只注重基礎(chǔ)研究,，而一些小企業(yè)又很難得到風(fēng)險投資的支持,，因而日本企業(yè)與大學(xué)聯(lián)合發(fā)展的戰(zhàn)略氛圍一直沒有形成。
同時,，日本政府不僅在財政與立法上予以藥物開發(fā)各項幫助,，也積極協(xié)助國際專利的取得。2002年年初,，教育,、文化、運動及科技等部的官員宣布組成一個專家團隊,，協(xié)助取得蛋白質(zhì)研究與特定新藥開發(fā)專利,。為了確保日本后基因時代的競爭優(yōu)勢，該團隊將由相關(guān)技術(shù)的研究員和熟悉知識產(chǎn)權(quán),、國際專利事務(wù)的律師組成,，旨在使未來的研究者能夠更專注其研究主題，并增加國際專利數(shù)目,，以增進其競爭優(yōu)勢,。
