針對(duì)目前我國(guó)糖尿病的流行日益嚴(yán)重,、嚴(yán)重危害人民身體健康、糖尿病人口已接近五千萬的現(xiàn)狀,,863計(jì)劃先進(jìn)制造與自動(dòng)化領(lǐng)域支持了“糖尿病一體化檢測(cè)微系統(tǒng)開發(fā)”研究和產(chǎn)業(yè)化,。
“糖尿病一體化檢測(cè)微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點(diǎn)研究了MEMS(微機(jī)電系統(tǒng))傳感器設(shè)計(jì)、多酶固定化新技術(shù)和多通道微弱信號(hào)同步檢測(cè)技術(shù),;發(fā)展了以MEMS為基礎(chǔ)的便攜式多功能微量全血生化檢測(cè)儀器及相關(guān)技術(shù),,包括血糖、膽固醇,、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關(guān)的主要血液生化參數(shù)指標(biāo)的高精度快速檢測(cè)方法和儀器化批量生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù);完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應(yīng)的便攜式測(cè)量?jī)x器微系統(tǒng)開發(fā),、達(dá)到實(shí)用化要求,;并在醫(yī)院試用的基礎(chǔ)上完成了兩家三級(jí)甲等醫(yī)院的臨床試驗(yàn)。在反應(yīng)酶膜體系和制造技術(shù)上已由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理發(fā)明專利六項(xiàng),。
該課題由浙江大學(xué)牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加,。目前,,上海新立醫(yī)療器械公司已建成國(guó)內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)的手持式血糖測(cè)試儀及測(cè)試條正在進(jìn)行美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)的準(zhǔn)入申報(bào),,已經(jīng)完成了FDA認(rèn)證第一階段工作,。
http://hnhlg.com/new/
“糖尿病一體化檢測(cè)微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點(diǎn)研究了MEMS(微機(jī)電系統(tǒng))傳感器設(shè)計(jì)、多酶固定化新技術(shù)和多通道微弱信號(hào)同步檢測(cè)技術(shù),;發(fā)展了以MEMS為基礎(chǔ)的便攜式多功能微量全血生化檢測(cè)儀器及相關(guān)技術(shù),,包括血糖、膽固醇,、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關(guān)的主要血液生化參數(shù)指標(biāo)的高精度快速檢測(cè)方法和儀器化批量生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù);完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應(yīng)的便攜式測(cè)量?jī)x器微系統(tǒng)開發(fā),、達(dá)到實(shí)用化要求,;并在醫(yī)院試用的基礎(chǔ)上完成了兩家三級(jí)甲等醫(yī)院的臨床試驗(yàn)。在反應(yīng)酶膜體系和制造技術(shù)上已由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理發(fā)明專利六項(xiàng),。
該課題由浙江大學(xué)牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加,。目前,,上海新立醫(yī)療器械公司已建成國(guó)內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)的手持式血糖測(cè)試儀及測(cè)試條正在進(jìn)行美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)的準(zhǔn)入申報(bào),,已經(jīng)完成了FDA認(rèn)證第一階段工作,。
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