在最近舉行的2008年中國介入心臟病學大會上,心血管疾病專家們對美國FDA新批準上市的新一代藥物支架Endeavor給予了廣泛關(guān)注,,認為這是冠脈疾病治療領(lǐng)域的一個里程碑事件,,標志著藥物洗脫支架新時代的來臨。
“藥物支架的問世,,解決了裸金屬支架再狹窄率高的問題,,因此療效突出。而Endeavor支架不僅療效突出,,還解決了藥物支架晚期血栓率較裸金屬支架稍高的安全性問題,,是藥物支架的又一突破。”北京阜外醫(yī)院副院長楊躍進指出,。
Endeavor支架是FDA自2004年以來批準上市的首個藥物洗脫支架,。在提交給FDA的安全性匯總數(shù)據(jù)的分析報告中顯示,使用Endeavor支架的患者術(shù)后一年內(nèi)出現(xiàn)支架血栓的幾率不到1%,,而第2年到第3年出現(xiàn)支架血栓的幾率更低至0.08%,。報告還給出了3年跟蹤研究的安全性累計發(fā)生率:支架血栓為0.7%,心肌梗死為2.7%,,心源性死亡為1%,。而置入裸金屬支架的患者出現(xiàn)心源性死亡和心肌梗死的為6.6%,顯示出Endeavor在安全性能方面比裸金屬支架表現(xiàn)更好,。
Endeavor支架的臨床有效性與目前美國市場的主流藥物洗脫支架相同,。與Taxus支架相比,EndeavorⅣ期大規(guī)模隨機對照試驗達到主要終點。在主要終點靶血管失敗率(TVF)方面,,Endeavor支架在9個月時是6.6%,,Taxus支架是7.2%。在所有被分析的病變方面,,兩者的結(jié)果類似,,靶病變血運重建(TLR)發(fā)生率的差別沒有顯著的統(tǒng)計學意義。Ⅱ期試驗則表明,,Endeavor支架在9個月時的TLR發(fā)生率比裸金屬支架少61%以上,,而且這種治療效果可持續(xù),在整個3年的跟蹤研究中再次介入發(fā)生率僅為7.3%,。
Endeavor采用的是鈷合金支架,,結(jié)合一種防止細胞繁殖的藥物Zotarolimus以及生物兼容聚合物PC涂層。這種聚合物能模仿紅細胞的表面,,覆蓋在鈷合金支架上,,這種結(jié)構(gòu)使得支架的主干極其平滑而纖薄,使支架可安全地包裹在動脈壁中與血流隔開,。
http://hnhlg.com/new/
“藥物支架的問世,,解決了裸金屬支架再狹窄率高的問題,,因此療效突出。而Endeavor支架不僅療效突出,,還解決了藥物支架晚期血栓率較裸金屬支架稍高的安全性問題,,是藥物支架的又一突破。”北京阜外醫(yī)院副院長楊躍進指出,。
Endeavor支架是FDA自2004年以來批準上市的首個藥物洗脫支架,。在提交給FDA的安全性匯總數(shù)據(jù)的分析報告中顯示,使用Endeavor支架的患者術(shù)后一年內(nèi)出現(xiàn)支架血栓的幾率不到1%,,而第2年到第3年出現(xiàn)支架血栓的幾率更低至0.08%,。報告還給出了3年跟蹤研究的安全性累計發(fā)生率:支架血栓為0.7%,心肌梗死為2.7%,,心源性死亡為1%,。而置入裸金屬支架的患者出現(xiàn)心源性死亡和心肌梗死的為6.6%,顯示出Endeavor在安全性能方面比裸金屬支架表現(xiàn)更好,。
Endeavor支架的臨床有效性與目前美國市場的主流藥物洗脫支架相同,。與Taxus支架相比,EndeavorⅣ期大規(guī)模隨機對照試驗達到主要終點。在主要終點靶血管失敗率(TVF)方面,,Endeavor支架在9個月時是6.6%,,Taxus支架是7.2%。在所有被分析的病變方面,,兩者的結(jié)果類似,,靶病變血運重建(TLR)發(fā)生率的差別沒有顯著的統(tǒng)計學意義。Ⅱ期試驗則表明,,Endeavor支架在9個月時的TLR發(fā)生率比裸金屬支架少61%以上,,而且這種治療效果可持續(xù),在整個3年的跟蹤研究中再次介入發(fā)生率僅為7.3%,。
Endeavor采用的是鈷合金支架,,結(jié)合一種防止細胞繁殖的藥物Zotarolimus以及生物兼容聚合物PC涂層。這種聚合物能模仿紅細胞的表面,,覆蓋在鈷合金支架上,,這種結(jié)構(gòu)使得支架的主干極其平滑而纖薄,使支架可安全地包裹在動脈壁中與血流隔開,。
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