注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560390號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波市海曙醫(yī)療用品廠
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產(chǎn)品名稱 藥物霧化器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1093-2009　《藥物霧化器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成中端蓋、管子(包括接頭)、分流器,、上蓋,、吸引管,、藥杯,、內(nèi)蓋為必配件,，吸嘴,、面罩(包括織帶),、波紋管為選配件,。霧化器最大霧化量應(yīng)不小于0.1ml/min，工作壓力為0.10Mpa～0.22Mpa,，耗氣量為4L/min～8L/min,；產(chǎn)品面罩采用聚氯乙烯材料制成，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí),，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),，無(wú)皮膚刺激；產(chǎn)品吸嘴采用聚丙烯材料制成,，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí),，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無(wú)粘膜刺激,；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。
有效期 2013.09.03
批準(zhǔn)日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品利用氣源使液體(藥物)生成氣溶膠,，用于對(duì)患者進(jìn)行藥物氣溶吸入治療。
規(guī)格型號(hào) 6ML-I,，6ML-II,，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III