注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2660192號
生產(chǎn)單位 杭州京泠醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊
郵編
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用霧化器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0774-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由面罩或咬嘴,、氣管,、霧化罐,、過渡接或過渡管等組成；醫(yī)用霧化器細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級;醫(yī)用霧化器應(yīng)無致敏反應(yīng);醫(yī)用霧化器應(yīng)無口腔粘膜刺激反應(yīng);醫(yī)用霧化器應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng),。醫(yī)用霧化器的工作壓力應(yīng)為0.12MPa~0.22MPa;耗氣量為：4L/min~10L/min,；最大輸出霧化量應(yīng)不小于0.25ml/min；醫(yī)用霧化器若用環(huán)氧乙烷消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g,。消毒后的每只醫(yī)用霧化器細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g.
有效期 2012.08.25
批準(zhǔn)日期 2008.08.26
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品以氧氣或無油壓縮空氣為動力源，供吸入霧化治療用。
規(guī)格型號 YZ.W01,、YZ.W02,、YZ.W03
變更日期
生產(chǎn)單位 杭州京泠醫(yī)療器械有限公司
地址 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)M14-3-4地塊
郵編
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用霧化器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0774-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由面罩或咬嘴,、氣管,、霧化罐,、過渡接或過渡管等組成；醫(yī)用霧化器細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級;醫(yī)用霧化器應(yīng)無致敏反應(yīng);醫(yī)用霧化器應(yīng)無口腔粘膜刺激反應(yīng);醫(yī)用霧化器應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng),。醫(yī)用霧化器的工作壓力應(yīng)為0.12MPa~0.22MPa;耗氣量為：4L/min~10L/min,；最大輸出霧化量應(yīng)不小于0.25ml/min；醫(yī)用霧化器若用環(huán)氧乙烷消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g,。消毒后的每只醫(yī)用霧化器細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g.
有效期 2012.08.25
批準(zhǔn)日期 2008.08.26
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品以氧氣或無油壓縮空氣為動力源，供吸入霧化治療用。
規(guī)格型號 YZ.W01,、YZ.W02,、YZ.W03
變更日期
