9月7日,,庫(kù)克醫(yī)療在滬宣布經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的認(rèn)證程序,用于治療大腿內(nèi)主要血管——股淺動(dòng)脈的藥物涂層支架在歐洲正式上市,。該支架的獲準(zhǔn)上市將為外周動(dòng)脈疾病患者提供更為先進(jìn)有效的治療方案,。
動(dòng)脈嚴(yán)重阻塞的外周動(dòng)脈疾病是導(dǎo)致患者腿部截肢和壽命縮短的主要原因。庫(kù)克醫(yī)療推出的新型藥物動(dòng)脈支架是鎳鈦“記憶”合金制成的自膨脹式支架,,該合金支架在股淺動(dòng)脈內(nèi)可提供獨(dú)特的機(jī)械撐力,。解決了動(dòng)脈阻塞手術(shù)中兩個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題:首先,,它使紫杉醇藥物的定向輸送成為可能,,而紫杉醇是一種能有效降低球囊血管成形術(shù)后血管再狹窄率的藥物。其次,,以往的藥物涂層支架在藥物釋放后,,殘留的塑化聚合物作為異物永久存留在機(jī)體內(nèi)可能帶來(lái)潛在的危害。這種新型支架的創(chuàng)新載藥設(shè)計(jì)避免了支架產(chǎn)品對(duì)聚合物的依賴,。
目前公布的這種新型支架臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)記錄中涵蓋了791名來(lái)自澳洲,,俄羅斯,加拿大和韓國(guó)等不同國(guó)家的患者,。結(jié)果顯示支架植入后的第一年中,,僅有8%的患者因?yàn)樾掳l(fā)病灶需要再次介入手術(shù)來(lái)開(kāi)通血管。而這一比例顯著地低于目前存在的其他針對(duì)股淺動(dòng)脈疾病的治療方案,,同時(shí),,對(duì)于以往一些難治性病人群,例如糖尿病患者和支架內(nèi)再狹窄病例,,該支架也有較好的療效,。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示,首年獲得良好療效的病例,,通??梢跃S持到術(shù)后第二年。和其他一些試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比,,新型支架能有效降低50%-75%的再次手術(shù)率,。
庫(kù)克醫(yī)療是全球首家協(xié)助推廣介入治療的公司之一,,領(lǐng)先開(kāi)發(fā)的諸多醫(yī)療器械現(xiàn)已普遍應(yīng)用于世界范圍的微創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。如今,,公司集微創(chuàng)醫(yī)療器械設(shè)計(jì),、生物制藥、基因和細(xì)胞治療,、以及生物技術(shù)于一體,,涉及如主動(dòng)脈介入、心臟介入,、重癥監(jiān)護(hù),、胃腸疾病、放射,、外圍血管,、骨活檢和骨腫瘤、外科和軟組織修復(fù),、泌尿,、輔助生殖技術(shù)、婦科和高危產(chǎn)科等領(lǐng)域,,從而增加患者治療的安全性,,改善臨床療效。作為成立于1963年的家族式企業(yè),,庫(kù)克醫(yī)療被《醫(yī)療設(shè)備和診斷行業(yè)》雜志評(píng)為“年度最佳醫(yī)療設(shè)備制造商”,。
http://hnhlg.com/new/
動(dòng)脈嚴(yán)重阻塞的外周動(dòng)脈疾病是導(dǎo)致患者腿部截肢和壽命縮短的主要原因。庫(kù)克醫(yī)療推出的新型藥物動(dòng)脈支架是鎳鈦“記憶”合金制成的自膨脹式支架,,該合金支架在股淺動(dòng)脈內(nèi)可提供獨(dú)特的機(jī)械撐力,。解決了動(dòng)脈阻塞手術(shù)中兩個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題:首先,,它使紫杉醇藥物的定向輸送成為可能,,而紫杉醇是一種能有效降低球囊血管成形術(shù)后血管再狹窄率的藥物。其次,,以往的藥物涂層支架在藥物釋放后,,殘留的塑化聚合物作為異物永久存留在機(jī)體內(nèi)可能帶來(lái)潛在的危害。這種新型支架的創(chuàng)新載藥設(shè)計(jì)避免了支架產(chǎn)品對(duì)聚合物的依賴,。
目前公布的這種新型支架臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)記錄中涵蓋了791名來(lái)自澳洲,,俄羅斯,加拿大和韓國(guó)等不同國(guó)家的患者,。結(jié)果顯示支架植入后的第一年中,,僅有8%的患者因?yàn)樾掳l(fā)病灶需要再次介入手術(shù)來(lái)開(kāi)通血管。而這一比例顯著地低于目前存在的其他針對(duì)股淺動(dòng)脈疾病的治療方案,,同時(shí),,對(duì)于以往一些難治性病人群,例如糖尿病患者和支架內(nèi)再狹窄病例,,該支架也有較好的療效,。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示,首年獲得良好療效的病例,,通??梢跃S持到術(shù)后第二年。和其他一些試驗(yàn)數(shù)據(jù)相比,,新型支架能有效降低50%-75%的再次手術(shù)率,。
庫(kù)克醫(yī)療是全球首家協(xié)助推廣介入治療的公司之一,,領(lǐng)先開(kāi)發(fā)的諸多醫(yī)療器械現(xiàn)已普遍應(yīng)用于世界范圍的微創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。如今,,公司集微創(chuàng)醫(yī)療器械設(shè)計(jì),、生物制藥、基因和細(xì)胞治療,、以及生物技術(shù)于一體,,涉及如主動(dòng)脈介入、心臟介入,、重癥監(jiān)護(hù),、胃腸疾病、放射,、外圍血管,、骨活檢和骨腫瘤、外科和軟組織修復(fù),、泌尿,、輔助生殖技術(shù)、婦科和高危產(chǎn)科等領(lǐng)域,,從而增加患者治療的安全性,,改善臨床療效。作為成立于1963年的家族式企業(yè),,庫(kù)克醫(yī)療被《醫(yī)療設(shè)備和診斷行業(yè)》雜志評(píng)為“年度最佳醫(yī)療設(shè)備制造商”,。
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