近日,，北京天成北光科學儀器有限公司“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”歷經(jīng)一年的籌備運作,，通過國家藥監(jiān)局嚴格審批,，符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入規(guī)定,，取得了“國家醫(yī)療器械注冊證”,。標志著天成北光公司的“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”已由產(chǎn)品試制階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)和全面銷售階段,。
   
    天成北光公司是北京光學儀器廠投資成立的股份公司，公司成立以來,，致力于“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，經(jīng)過一年多的努力,，自主研發(fā)生產(chǎn)出了XDR150系列4個產(chǎn)品“數(shù)字化醫(yī)用X光機”,，該產(chǎn)品在技術(shù)性能上已達到國際先進水平，公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán),。一年來,，公司克服了領(lǐng)域陌生、醫(yī)療儀器審批嚴格,、條件苛刻等客觀因素的影響,，在較短時間內(nèi)完成樣機檢測并通過中國質(zhì)量認證中心“CCC”認證及ISO13485質(zhì)量體系考核和樣機臨床試驗，為產(chǎn)品搶占市場贏得了寶貴時間,。

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