據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道,,根據(jù)美國(guó)食品和藥品管理局(Food and Drug Administration,,F(xiàn).D.A,。)內(nèi)部文件和該機(jī)構(gòu)科研人員的談話記錄顯示,,政府專家曾經(jīng)對(duì)使用大功率CT掃描儀對(duì)病人進(jìn)行掃描以發(fā)現(xiàn)腸部癌變情況的做法發(fā)出過緊急警告,,而F.D.A. 曾一度對(duì)這些警告置之不理,。
朱利安·尼古拉斯(Julian Nicholas)博士是腸胃病科醫(yī)生,他曾向美國(guó)食品藥品管理局(F.D.A。)提出意見,,反對(duì)使用CT機(jī)掃描檢查腸部癌變,。
經(jīng)過了近一年的沉默后,科學(xué)工作者們表示將把業(yè)內(nèi)對(duì)這一問題的擔(dān)憂公之于眾,。自二十世紀(jì)八十年代以來,,由于CT機(jī)掃描的流行,美國(guó)人一生中接受放射性治療的次數(shù)翻了七番,,其影響相當(dāng)于人們接受了四百次X光胸部透視,。
據(jù)估算,美國(guó)每年約有七千萬人次接受CT掃描(以獲取計(jì)算機(jī)體層成像照片),,而這一數(shù)字在二十世紀(jì)八十年代僅僅是三百萬,。研究人員測(cè)算,美國(guó)每年有一萬四千人死于因接近放射源而導(dǎo)致的癌癥,。
對(duì)健康人群使用CT掃描以發(fā)現(xiàn)癌變?cè)缙谯E象的做法是一個(gè)爭(zhēng)議尤為突出的領(lǐng)域,。例如,在腸癌掃描方面,,美國(guó)放射學(xué)會(huì)(American College of Radiology)和美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(American Cancer Society)支持在虛擬腸鏡檢查過程中使用CT掃描,,而美國(guó)腸胃病學(xué)院則推薦使用醫(yī)學(xué)照相機(jī),。
對(duì)于普通患者來說,,很難了解這些專業(yè)化的話題。醫(yī)生,、患者權(quán)益保護(hù)組織和醫(yī)療用品制造商由于經(jīng)濟(jì)利益的不同而在討論中持有不同立場(chǎng),。放射科醫(yī)生的工作就是使用放射性儀器對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)學(xué)掃描,因此,,他們會(huì)支持使用CT設(shè)備,;腸胃科醫(yī)生通常擁有并使用自己的醫(yī)學(xué)相機(jī),他們因此而推崇相機(jī)的使用,。而患者權(quán)益保護(hù)組織往往得到藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)商的資助,,他們的觀點(diǎn)也會(huì)與前兩者的不同。
由于對(duì)此類爭(zhēng)議負(fù)有協(xié)調(diào)解決之責(zé),,F(xiàn).D.A,。一直深陷其中而頭疼不已。這些話題引起的內(nèi)部爭(zhēng)論已經(jīng)非常激烈,,以至于該機(jī)構(gòu)一些擔(dān)心CT掃描危險(xiǎn)性的科學(xué)家稱,,正是由于管理層這種漠不關(guān)心的態(tài)度延誤了公眾知曉事實(shí)的時(shí)間,從而使得千百名患者因遭受不必要的醫(yī)學(xué)放射而承擔(dān)健康風(fēng)險(xiǎn),。
根據(jù)數(shù)十份F.D.A,。內(nèi)部資料顯示,該機(jī)構(gòu)管理人員曾試圖批準(zhǔn)通用電氣公司使用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描的申請(qǐng),而該申請(qǐng)?jiān)獾搅藘?nèi)部科研人員的多次拒絕,。這一事件仍在調(diào)查之中,。
腸胃科專家朱利安·尼古拉斯博士畢業(yè)于劍橋大學(xué),曾在梅奧診療所工作,,是F.D.A,。的簽約科學(xué)家。在得知一位F.D.A,。官員建議批準(zhǔn)通用電氣的申請(qǐng)后,,他通過電子郵件表達(dá)了自己的明確態(tài)度。他認(rèn)為,,批準(zhǔn)這種方法“可能會(huì)使部分美國(guó)人面臨放射性風(fēng)險(xiǎn),,而針對(duì)這種風(fēng)險(xiǎn)沒有任何保障措施,它可能導(dǎo)致腹腔器官癌變,。”
曾就任于耶魯大學(xué)和康奈爾大學(xué)(Cornell)放射學(xué)專家,,羅伯特·史密斯博士致信尼古拉斯博士,表示了相同的擔(dān)憂,。他認(rèn)為“如果人群的主體接受放射性治療次數(shù)日趨增加,,相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加,這是個(gè)非常重要的問題,,它同時(shí)對(duì)公共衛(wèi)生管理以及公共政策制定提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。”
F.D.A。負(fù)責(zé)放射性儀器管理的部門代理主任阿爾伯特·基特拉斯在一次談話說,,各方面對(duì)于如何看待用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描的問題還遠(yuǎn)沒有搞清楚,。
通用電氣醫(yī)療設(shè)備部發(fā)言人阿維達(dá)·高博拉曼在一封電子郵件中寫道,研究表明“用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描成像是一個(gè)非常有用而且無創(chuàng)的掃描手段,,這種儀器能夠幫助醫(yī)生在腸癌的早期階段將其診斷出來,,從而最終提高患者的生存率。”
《紐約時(shí)報(bào)》今年來已經(jīng)登載了系列文章以反映由于誤用放射性醫(yī)療手段而可能對(duì)病人造成的傷害,。這些報(bào)道引起了美國(guó)眾議院的重視,,并在今年二月份對(duì)該問題進(jìn)行了專門聽證。同時(shí),,報(bào)道還在放射性醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠商,、科研人員以及醫(yī)生等各界人事中引起了強(qiáng)烈反響,大家都一致呼吁應(yīng)該提高對(duì)患者健康的保護(hù)水平,。 討論甚至牽扯到了奧巴馬總統(tǒng)最近的一次體檢,,因?yàn)樗谶@次體檢中接受了虛擬腸部掃描,而不是實(shí)際的放射性掃描,。
F.D.A,。文件顯示,,該機(jī)構(gòu)內(nèi)這兩種意見的沖突在2009年進(jìn)一步升級(jí)。例如,,根據(jù)2009年5月12日的會(huì)議紀(jì)要,,F(xiàn).D.A。的一位管理人員約色·尼佩爾公然將科研人員提出的擔(dān)憂置之不理,,他說:“我們根本沒必要將放射性醫(yī)療手段妖魔化,。”尼佩爾對(duì)一封要求其作出解釋的電子郵件沒有回復(fù)。
他在接受采訪的時(shí)候稱:“首先,,他們忽視我提出的觀點(diǎn),,其后他們對(duì)我施加壓力,要求我改變自己的科學(xué)觀點(diǎn),,被我拒絕之后,,他們對(duì)我進(jìn)一步威脅并最終終止了我的聘用合同。我會(huì)在這次會(huì)議上把這些情況公之于眾,。”
尼古拉斯博士在圣地亞哥(San Diego)工作,,他始終反對(duì)F.D.A。批準(zhǔn)通用電氣公司CT掃描設(shè)備應(yīng)用于臨床的申請(qǐng),,在爭(zhēng)論持續(xù)和不斷升級(jí)的過程中他曾通過電子郵件表達(dá)過對(duì)其聘用合同可能被解除的擔(dān)心,,而他的合同果然在2009年10月被終止。
根據(jù)F.D.A,。內(nèi)部資料顯示,,該機(jī)構(gòu)一位管理人員數(shù)月以來對(duì)問題的爭(zhēng)論從未采取任何行動(dòng),而就在尼古拉斯博士的聘用合同被終止后第二天,,該官員開始重新評(píng)估通用公司的申請(qǐng),,并決定再給通用一次機(jī)會(huì)以解釋為什么公司的申請(qǐng)應(yīng)該被批準(zhǔn),。
朱利安·尼古拉斯(Julian Nicholas)博士是腸胃病科醫(yī)生,他曾向美國(guó)食品藥品管理局(F.D.A。)提出意見,,反對(duì)使用CT機(jī)掃描檢查腸部癌變,。
經(jīng)過了近一年的沉默后,科學(xué)工作者們表示將把業(yè)內(nèi)對(duì)這一問題的擔(dān)憂公之于眾,。自二十世紀(jì)八十年代以來,,由于CT機(jī)掃描的流行,美國(guó)人一生中接受放射性治療的次數(shù)翻了七番,,其影響相當(dāng)于人們接受了四百次X光胸部透視,。
據(jù)估算,美國(guó)每年約有七千萬人次接受CT掃描(以獲取計(jì)算機(jī)體層成像照片),,而這一數(shù)字在二十世紀(jì)八十年代僅僅是三百萬,。研究人員測(cè)算,美國(guó)每年有一萬四千人死于因接近放射源而導(dǎo)致的癌癥,。
對(duì)健康人群使用CT掃描以發(fā)現(xiàn)癌變?cè)缙谯E象的做法是一個(gè)爭(zhēng)議尤為突出的領(lǐng)域,。例如,在腸癌掃描方面,,美國(guó)放射學(xué)會(huì)(American College of Radiology)和美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(American Cancer Society)支持在虛擬腸鏡檢查過程中使用CT掃描,,而美國(guó)腸胃病學(xué)院則推薦使用醫(yī)學(xué)照相機(jī),。
對(duì)于普通患者來說,,很難了解這些專業(yè)化的話題。醫(yī)生,、患者權(quán)益保護(hù)組織和醫(yī)療用品制造商由于經(jīng)濟(jì)利益的不同而在討論中持有不同立場(chǎng),。放射科醫(yī)生的工作就是使用放射性儀器對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)學(xué)掃描,因此,,他們會(huì)支持使用CT設(shè)備,;腸胃科醫(yī)生通常擁有并使用自己的醫(yī)學(xué)相機(jī),他們因此而推崇相機(jī)的使用,。而患者權(quán)益保護(hù)組織往往得到藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)商的資助,,他們的觀點(diǎn)也會(huì)與前兩者的不同。
由于對(duì)此類爭(zhēng)議負(fù)有協(xié)調(diào)解決之責(zé),,F(xiàn).D.A,。一直深陷其中而頭疼不已。這些話題引起的內(nèi)部爭(zhēng)論已經(jīng)非常激烈,,以至于該機(jī)構(gòu)一些擔(dān)心CT掃描危險(xiǎn)性的科學(xué)家稱,,正是由于管理層這種漠不關(guān)心的態(tài)度延誤了公眾知曉事實(shí)的時(shí)間,從而使得千百名患者因遭受不必要的醫(yī)學(xué)放射而承擔(dān)健康風(fēng)險(xiǎn),。
根據(jù)數(shù)十份F.D.A,。內(nèi)部資料顯示,該機(jī)構(gòu)管理人員曾試圖批準(zhǔn)通用電氣公司使用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描的申請(qǐng),而該申請(qǐng)?jiān)獾搅藘?nèi)部科研人員的多次拒絕,。這一事件仍在調(diào)查之中,。
腸胃科專家朱利安·尼古拉斯博士畢業(yè)于劍橋大學(xué),曾在梅奧診療所工作,,是F.D.A,。的簽約科學(xué)家。在得知一位F.D.A,。官員建議批準(zhǔn)通用電氣的申請(qǐng)后,,他通過電子郵件表達(dá)了自己的明確態(tài)度。他認(rèn)為,,批準(zhǔn)這種方法“可能會(huì)使部分美國(guó)人面臨放射性風(fēng)險(xiǎn),,而針對(duì)這種風(fēng)險(xiǎn)沒有任何保障措施,它可能導(dǎo)致腹腔器官癌變,。”
曾就任于耶魯大學(xué)和康奈爾大學(xué)(Cornell)放射學(xué)專家,,羅伯特·史密斯博士致信尼古拉斯博士,表示了相同的擔(dān)憂,。他認(rèn)為“如果人群的主體接受放射性治療次數(shù)日趨增加,,相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加,這是個(gè)非常重要的問題,,它同時(shí)對(duì)公共衛(wèi)生管理以及公共政策制定提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。”
F.D.A。負(fù)責(zé)放射性儀器管理的部門代理主任阿爾伯特·基特拉斯在一次談話說,,各方面對(duì)于如何看待用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描的問題還遠(yuǎn)沒有搞清楚,。
通用電氣醫(yī)療設(shè)備部發(fā)言人阿維達(dá)·高博拉曼在一封電子郵件中寫道,研究表明“用CT機(jī)進(jìn)行腸部掃描成像是一個(gè)非常有用而且無創(chuàng)的掃描手段,,這種儀器能夠幫助醫(yī)生在腸癌的早期階段將其診斷出來,,從而最終提高患者的生存率。”
《紐約時(shí)報(bào)》今年來已經(jīng)登載了系列文章以反映由于誤用放射性醫(yī)療手段而可能對(duì)病人造成的傷害,。這些報(bào)道引起了美國(guó)眾議院的重視,,并在今年二月份對(duì)該問題進(jìn)行了專門聽證。同時(shí),,報(bào)道還在放射性醫(yī)療儀器生產(chǎn)廠商,、科研人員以及醫(yī)生等各界人事中引起了強(qiáng)烈反響,大家都一致呼吁應(yīng)該提高對(duì)患者健康的保護(hù)水平,。 討論甚至牽扯到了奧巴馬總統(tǒng)最近的一次體檢,,因?yàn)樗谶@次體檢中接受了虛擬腸部掃描,而不是實(shí)際的放射性掃描,。
F.D.A,。文件顯示,,該機(jī)構(gòu)內(nèi)這兩種意見的沖突在2009年進(jìn)一步升級(jí)。例如,,根據(jù)2009年5月12日的會(huì)議紀(jì)要,,F(xiàn).D.A。的一位管理人員約色·尼佩爾公然將科研人員提出的擔(dān)憂置之不理,,他說:“我們根本沒必要將放射性醫(yī)療手段妖魔化,。”尼佩爾對(duì)一封要求其作出解釋的電子郵件沒有回復(fù)。
他在接受采訪的時(shí)候稱:“首先,,他們忽視我提出的觀點(diǎn),,其后他們對(duì)我施加壓力,要求我改變自己的科學(xué)觀點(diǎn),,被我拒絕之后,,他們對(duì)我進(jìn)一步威脅并最終終止了我的聘用合同。我會(huì)在這次會(huì)議上把這些情況公之于眾,。”
尼古拉斯博士在圣地亞哥(San Diego)工作,,他始終反對(duì)F.D.A。批準(zhǔn)通用電氣公司CT掃描設(shè)備應(yīng)用于臨床的申請(qǐng),,在爭(zhēng)論持續(xù)和不斷升級(jí)的過程中他曾通過電子郵件表達(dá)過對(duì)其聘用合同可能被解除的擔(dān)心,,而他的合同果然在2009年10月被終止。
根據(jù)F.D.A,。內(nèi)部資料顯示,,該機(jī)構(gòu)一位管理人員數(shù)月以來對(duì)問題的爭(zhēng)論從未采取任何行動(dòng),而就在尼古拉斯博士的聘用合同被終止后第二天,,該官員開始重新評(píng)估通用公司的申請(qǐng),,并決定再給通用一次機(jī)會(huì)以解釋為什么公司的申請(qǐng)應(yīng)該被批準(zhǔn),。