生意社8月29日訊 香港特區(qū)政府衛(wèi)生署新聞發(fā)言人說(shuō),,截至8月25日,,對(duì)兩周前發(fā)現(xiàn)的三款重金屬超標(biāo)中成藥的回收行動(dòng)大致完成。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標(biāo)
衛(wèi)生署介紹,,由2009年起至現(xiàn)在,,香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗(yàn)出重金屬及有毒元素含量超標(biāo),。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清(注冊(cè)編號(hào):HKP-01694),、〔中聯(lián)〕鼻炎片(注冊(cè)編號(hào):HKP-00241),,以及〔宜利〕鼻敏感丸(注冊(cè)編號(hào):HKP-13005)。因其重金屬含量超出標(biāo)準(zhǔn)限度,,兩周前,,衛(wèi)生署發(fā)出通知,呼吁市民不要購(gòu)買或服用名為,。為保障公眾健康,,衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費(fèi)者回收這些產(chǎn)品。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標(biāo)是通過(guò)“恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)制”發(fā)現(xiàn)的,,而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報(bào)告而發(fā)現(xiàn),。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊(cè)中成藥,為何有正式批號(hào)的藥品會(huì)出現(xiàn)重金屬超標(biāo)呢,?衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,,在藥品注冊(cè)獲批準(zhǔn)前,申請(qǐng)人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊(cè)資格(包括有關(guān)重金屬,、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求),,由香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)審核通過(guò)。
不過(guò),,注冊(cè)前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法,。在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,衛(wèi)生署會(huì)以其他機(jī)制包括市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及藥物不良反應(yīng)事故呈報(bào)系統(tǒng)等,,隨時(shí)監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,,以保障市民健康。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗(yàn),,檢查是否摻雜西藥,,重金屬及有毒元素等。
恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求,。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問(wèn)題,,衛(wèi)生署會(huì)就產(chǎn)品的質(zhì)量、安全及效能等方面作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,并按情況指令并監(jiān)察中藥商進(jìn)行回收,。
這次生產(chǎn)重金屬超標(biāo)藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢?衛(wèi)生署發(fā)言人說(shuō),,會(huì)在調(diào)查完成后,就針對(duì)有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動(dòng)與律政司商討,,并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動(dòng)及檢控,。另外,,衛(wèi)生署還會(huì)考慮將個(gè)案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),對(duì)有關(guān)持牌中藥商展開(kāi)紀(jì)律聆訊,。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標(biāo)
衛(wèi)生署介紹,,由2009年起至現(xiàn)在,,香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗(yàn)出重金屬及有毒元素含量超標(biāo),。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清(注冊(cè)編號(hào):HKP-01694),、〔中聯(lián)〕鼻炎片(注冊(cè)編號(hào):HKP-00241),,以及〔宜利〕鼻敏感丸(注冊(cè)編號(hào):HKP-13005)。因其重金屬含量超出標(biāo)準(zhǔn)限度,,兩周前,,衛(wèi)生署發(fā)出通知,呼吁市民不要購(gòu)買或服用名為,。為保障公眾健康,,衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費(fèi)者回收這些產(chǎn)品。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標(biāo)是通過(guò)“恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)制”發(fā)現(xiàn)的,,而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報(bào)告而發(fā)現(xiàn),。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊(cè)中成藥,為何有正式批號(hào)的藥品會(huì)出現(xiàn)重金屬超標(biāo)呢,?衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,,在藥品注冊(cè)獲批準(zhǔn)前,申請(qǐng)人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊(cè)資格(包括有關(guān)重金屬,、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求),,由香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)審核通過(guò)。
不過(guò),,注冊(cè)前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法,。在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,衛(wèi)生署會(huì)以其他機(jī)制包括市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及藥物不良反應(yīng)事故呈報(bào)系統(tǒng)等,,隨時(shí)監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,,以保障市民健康。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗(yàn),,檢查是否摻雜西藥,,重金屬及有毒元素等。
恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求,。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問(wèn)題,,衛(wèi)生署會(huì)就產(chǎn)品的質(zhì)量、安全及效能等方面作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,并按情況指令并監(jiān)察中藥商進(jìn)行回收,。
這次生產(chǎn)重金屬超標(biāo)藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢?衛(wèi)生署發(fā)言人說(shuō),,會(huì)在調(diào)查完成后,就針對(duì)有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動(dòng)與律政司商討,,并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動(dòng)及檢控,。另外,,衛(wèi)生署還會(huì)考慮將個(gè)案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),對(duì)有關(guān)持牌中藥商展開(kāi)紀(jì)律聆訊,。