生意社8月29日訊 香港特區(qū)政府衛(wèi)生署新聞發(fā)言人說,，截至8月25日，對兩周前發(fā)現(xiàn)的三款重金屬超標(biāo)中成藥的回收行動(dòng)大致完成,。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標(biāo)
衛(wèi)生署介紹,，由2009年起至現(xiàn)在，香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗(yàn)出重金屬及有毒元素含量超標(biāo),。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,，名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清（注冊編號(hào)：HKP-01694）、〔中聯(lián)〕鼻炎片（注冊編號(hào)：HKP-00241）,，以及〔宜利〕鼻敏感丸（注冊編號(hào)：HKP-13005）,。因其重金屬含量超出標(biāo)準(zhǔn)限度，兩周前,，衛(wèi)生署發(fā)出通知,，呼吁市民不要購買或服用名為。為保障公眾健康,，衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費(fèi)者回收這些產(chǎn)品,。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標(biāo)是通過“恒常市場監(jiān)測機(jī)制”發(fā)現(xiàn)的，而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報(bào)告而發(fā)現(xiàn),。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊中成藥,，為何有正式批號(hào)的藥品會(huì)出現(xiàn)重金屬超標(biāo)呢？衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,，在藥品注冊獲批準(zhǔn)前,，申請人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊資格（包括有關(guān)重金屬、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求）,，由香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)審核通過,。
不過，注冊前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法,。在產(chǎn)品進(jìn)入市場后,，衛(wèi)生署會(huì)以其他機(jī)制包括市場監(jiān)測及藥物不良反應(yīng)事故呈報(bào)系統(tǒng)等，隨時(shí)監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,，以保障市民健康,。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗(yàn)，檢查是否摻雜西藥，重金屬及有毒元素等,。
恒常市場監(jiān)測機(jī)制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問題,，衛(wèi)生署會(huì)就產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全及效能等方面作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并按情況指令并監(jiān)察中藥商進(jìn)行回收,。
這次生產(chǎn)重金屬超標(biāo)藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人說，會(huì)在調(diào)查完成后,，就針對有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動(dòng)與律政司商討,，并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動(dòng)及檢控。另外,，衛(wèi)生署還會(huì)考慮將個(gè)案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),，對有關(guān)持牌中藥商展開紀(jì)律聆訊。
近三年發(fā)生15宗中成藥重金屬及有毒元素超標(biāo)
衛(wèi)生署介紹,，由2009年起至現(xiàn)在，香港發(fā)現(xiàn)15宗中成藥產(chǎn)品驗(yàn)出重金屬及有毒元素含量超標(biāo),。
本次“落網(wǎng)”的三款中成藥,，名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清（注冊編號(hào)：HKP-01694）、〔中聯(lián)〕鼻炎片（注冊編號(hào)：HKP-00241）,，以及〔宜利〕鼻敏感丸（注冊編號(hào)：HKP-13005）,。因其重金屬含量超出標(biāo)準(zhǔn)限度，兩周前,，衛(wèi)生署發(fā)出通知,，呼吁市民不要購買或服用名為。為保障公眾健康,，衛(wèi)生署指令有關(guān)中藥商從消費(fèi)者回收這些產(chǎn)品,。上述三款產(chǎn)品重金屬含量超標(biāo)是通過“恒常市場監(jiān)測機(jī)制”發(fā)現(xiàn)的，而非因接獲有巿民服用有關(guān)產(chǎn)品后不適的報(bào)告而發(fā)現(xiàn),。
上述三款中成藥產(chǎn)品都是注冊中成藥,，為何有正式批號(hào)的藥品會(huì)出現(xiàn)重金屬超標(biāo)呢？衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,，在藥品注冊獲批準(zhǔn)前,，申請人已提交客觀的證據(jù)以證明中成藥合乎注冊資格（包括有關(guān)重金屬、有毒元素及農(nóng)殘的安全性要求）,，由香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)審核通過,。
不過，注冊前審批僅僅是確保中成藥的質(zhì)量及安全的一種方法,。在產(chǎn)品進(jìn)入市場后,，衛(wèi)生署會(huì)以其他機(jī)制包括市場監(jiān)測及藥物不良反應(yīng)事故呈報(bào)系統(tǒng)等，隨時(shí)監(jiān)察中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性,，以保障市民健康,。
每月衛(wèi)生署都在市面抽檢中藥產(chǎn)品化驗(yàn)，檢查是否摻雜西藥，重金屬及有毒元素等,。
恒常市場監(jiān)測機(jī)制的設(shè)立是為了確保市面售賣的中成藥符合質(zhì)量及安全方面的要求。如發(fā)現(xiàn)中成藥出現(xiàn)問題,，衛(wèi)生署會(huì)就產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全及效能等方面作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并按情況指令并監(jiān)察中藥商進(jìn)行回收,。
這次生產(chǎn)重金屬超標(biāo)藥品的廠家和銷售藥品的藥店要承擔(dān)什么責(zé)任呢,？衛(wèi)生署發(fā)言人說，會(huì)在調(diào)查完成后,，就針對有關(guān)中藥商而提出可能的檢控行動(dòng)與律政司商討,，并考慮向有關(guān)人士或公司采取法律行動(dòng)及檢控。另外,，衛(wèi)生署還會(huì)考慮將個(gè)案轉(zhuǎn)交香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),，對有關(guān)持牌中藥商展開紀(jì)律聆訊。
