生意社9月2日訊 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)發(fā)布信息稱(chēng),,EMA完成了對(duì)尼美舒利的評(píng)估,。評(píng)估結(jié)論認(rèn)為尼美舒利治療急性疼痛及原發(fā)性痛經(jīng)的效益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn),但此類(lèi)藥物不可再用于治療骨關(guān)節(jié)炎,。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(NSAID),,用于治療急性疼痛、痛性骨關(guān)節(jié)炎及原發(fā)性痛經(jīng),。
EMA對(duì)尼美舒利的胃腸系統(tǒng)及肝臟的安全性一直比較關(guān)注,,CHMP對(duì)其使用的效益及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了全面的評(píng)估,評(píng)估的數(shù)據(jù)包括尼美舒利的生產(chǎn)企業(yè)在2007年進(jìn)行的流行病學(xué)研究結(jié)果,,以及所有可利用的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和已發(fā)表的數(shù)據(jù),。
評(píng)估結(jié)論認(rèn)為,尼美舒利在治療急性疼痛方面與其他NSAID一樣有效,,如雙氯芬酸,、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性方面,,尼美舒利的胃腸毒性的風(fēng)險(xiǎn)與其他NSAID類(lèi)藥物相同,;但是,尼美舒利較其他抗炎治療具有更高的肝毒性風(fēng)險(xiǎn),。
此前,,委員會(huì)已對(duì)尼美舒利的使用進(jìn)行了多項(xiàng)限制,以降低肝毒性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),。在對(duì)已有數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后,,CHMP進(jìn)一步對(duì)其使用進(jìn)行限制,,建議尼美舒利不得再用于治療痛性骨關(guān)節(jié)炎。這主要是因?yàn)槟崦朗胬糜诖寺约膊〉闹委煏?huì)增加其長(zhǎng)期用藥的風(fēng)險(xiǎn),,進(jìn)而增加產(chǎn)生肝毒性的風(fēng)險(xiǎn),。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(NSAID),,用于治療急性疼痛、痛性骨關(guān)節(jié)炎及原發(fā)性痛經(jīng),。
EMA對(duì)尼美舒利的胃腸系統(tǒng)及肝臟的安全性一直比較關(guān)注,,CHMP對(duì)其使用的效益及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了全面的評(píng)估,評(píng)估的數(shù)據(jù)包括尼美舒利的生產(chǎn)企業(yè)在2007年進(jìn)行的流行病學(xué)研究結(jié)果,,以及所有可利用的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和已發(fā)表的數(shù)據(jù),。
評(píng)估結(jié)論認(rèn)為,尼美舒利在治療急性疼痛方面與其他NSAID一樣有效,,如雙氯芬酸,、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性方面,,尼美舒利的胃腸毒性的風(fēng)險(xiǎn)與其他NSAID類(lèi)藥物相同,;但是,尼美舒利較其他抗炎治療具有更高的肝毒性風(fēng)險(xiǎn),。
此前,,委員會(huì)已對(duì)尼美舒利的使用進(jìn)行了多項(xiàng)限制,以降低肝毒性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),。在對(duì)已有數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后,,CHMP進(jìn)一步對(duì)其使用進(jìn)行限制,,建議尼美舒利不得再用于治療痛性骨關(guān)節(jié)炎。這主要是因?yàn)槟崦朗胬糜诖寺约膊〉闹委煏?huì)增加其長(zhǎng)期用藥的風(fēng)險(xiǎn),,進(jìn)而增加產(chǎn)生肝毒性的風(fēng)險(xiǎn),。