生意社9月2日訊 歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發(fā)布信息稱,，EMA完成了對尼美舒利的評估。評估結(jié)論認(rèn)為尼美舒利治療急性疼痛及原發(fā)性痛經(jīng)的效益超過風(fēng)險,，但此類藥物不可再用于治療骨關(guān)節(jié)炎,。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥（NSAID），用于治療急性疼痛,、痛性骨關(guān)節(jié)炎及原發(fā)性痛經(jīng),。
EMA對尼美舒利的胃腸系統(tǒng)及肝臟的安全性一直比較關(guān)注，CHMP對其使用的效益及風(fēng)險進行了全面的評估,，評估的數(shù)據(jù)包括尼美舒利的生產(chǎn)企業(yè)在2007年進行的流行病學(xué)研究結(jié)果,，以及所有可利用的藥品不良反應(yīng)報告和已發(fā)表的數(shù)據(jù)。
評估結(jié)論認(rèn)為,，尼美舒利在治療急性疼痛方面與其他NSAID一樣有效,，如雙氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸,。在安全性方面,，尼美舒利的胃腸毒性的風(fēng)險與其他NSAID類藥物相同；但是,，尼美舒利較其他抗炎治療具有更高的肝毒性風(fēng)險,。
此前，委員會已對尼美舒利的使用進行了多項限制,，以降低肝毒性發(fā)生的風(fēng)險,。在對已有數(shù)據(jù)進行評估后，CHMP進一步對其使用進行限制,，建議尼美舒利不得再用于治療痛性骨關(guān)節(jié)炎,。這主要是因為尼美舒利用于此慢性疾病的治療會增加其長期用藥的風(fēng)險，進而增加產(chǎn)生肝毒性的風(fēng)險,。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥（NSAID），用于治療急性疼痛,、痛性骨關(guān)節(jié)炎及原發(fā)性痛經(jīng),。
EMA對尼美舒利的胃腸系統(tǒng)及肝臟的安全性一直比較關(guān)注，CHMP對其使用的效益及風(fēng)險進行了全面的評估,，評估的數(shù)據(jù)包括尼美舒利的生產(chǎn)企業(yè)在2007年進行的流行病學(xué)研究結(jié)果,，以及所有可利用的藥品不良反應(yīng)報告和已發(fā)表的數(shù)據(jù)。
評估結(jié)論認(rèn)為,，尼美舒利在治療急性疼痛方面與其他NSAID一樣有效,，如雙氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸,。在安全性方面,，尼美舒利的胃腸毒性的風(fēng)險與其他NSAID類藥物相同；但是,，尼美舒利較其他抗炎治療具有更高的肝毒性風(fēng)險,。
此前，委員會已對尼美舒利的使用進行了多項限制,，以降低肝毒性發(fā)生的風(fēng)險,。在對已有數(shù)據(jù)進行評估后，CHMP進一步對其使用進行限制,，建議尼美舒利不得再用于治療痛性骨關(guān)節(jié)炎,。這主要是因為尼美舒利用于此慢性疾病的治療會增加其長期用藥的風(fēng)險，進而增加產(chǎn)生肝毒性的風(fēng)險,。
