生意社8月3日訊 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第2期（總第49期）國家醫(yī)療器械質量公告,，公布了對一次性使用無菌注射器進行質量監(jiān)督抽驗的結果,。
本次共抽驗一次性使用無菌注射器（帶針）產品1050批次,，涉及全國31個省（區(qū),、市）730家使用單位,、128家生產企業(yè)。經檢驗,，1034批次產品被抽驗項目合格,，16批產品被抽驗主要項目不合格。
目前,，有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無菌注射器產品及相關單位進行查處,。
公眾可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產品,。
一次性使用無菌注射器質量監(jiān)督抽驗不合格產品名單
序號
標示產品名稱 被抽查單位 標示生產企業(yè) 商標 規(guī)格型號 生產日期/批號/或出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題
1 一次性使用無菌注射器帶針 金壇市金城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20091024 不合格 易氧化物
2 一次性使用無菌注射器帶針 丹陽市人民醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20100311 不合格 易氧化物
3 一次性使用無菌注射器帶針 江蘇大學附屬醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 5 mL 0.7×30 20100406 不合格 注射針連接牢固度
4 一次性使用無菌注射器帶針 江蘇大學附屬醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20100311 不合格 易氧化物
5 一次性使用無菌注射器帶針 石嘴山市老年病康復醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 090902 不合格 易氧化物
6 一次性使用無菌注射器（帶針） 中衛(wèi)市人民醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 0.45×14 RW·SB 090901 不合格 易氧化物
7 一次性使用無菌注射器（帶針） 銀川市興慶區(qū)掌政中心衛(wèi)生院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 090903 不合格 易氧化物
8 一次性使用無菌注射器（含注射針） 石嘴山市第一人民醫(yī)院 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 1ml 091205 不合格 易氧化物
9 一次性使用無菌注射器 青海省婦幼保健院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云 1ml 0.45×16RW LB 091127 不合格 易氧化物
10 一次性使用無菌注射器 天津市津南區(qū)小站醫(yī)院 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 梭牌 1ml 20080521 不合格 器身密合性
11 一次性使用無菌注射器帶針 新疆維吾爾自治區(qū)和田地區(qū)人民醫(yī)院 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 1ml 0.45×16 RWLB 091029 不合格 外園錐接頭尺寸
12 一次性使用無菌注射器帶針 新疆阿勒泰地區(qū)人民醫(yī)院 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 1mL 0.45×16 RWLB 080426 不合格 外園錐接頭尺寸
13 一次性使用無菌注射器帶針 新疆墨玉縣人民醫(yī)院 湖南康利來醫(yī)療器械有限公司 KANGLILAI 1mL 0.45×15 TWLB 15批090310 不合格 外園錐接頭尺寸
14 一次性使用無菌注射器帶針 于田縣人民醫(yī)院 四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 5mL 0.7×30 TWLB 20090920 不合格 注射針連接牢固度
15 一次性使用無菌注射器帶針 重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院 四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 5ml（cc） 0.7×30 TWLB黑色 20090813 不合格 注射針連接牢固度
16 一次性使用無菌注射器 浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司 圖文 1mL 20100301 不合格 易氧化物
本次共抽驗一次性使用無菌注射器（帶針）產品1050批次,，涉及全國31個省（區(qū),、市）730家使用單位,、128家生產企業(yè)。經檢驗,，1034批次產品被抽驗項目合格,，16批產品被抽驗主要項目不合格。
目前,，有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結果為不合格的一次性使用無菌注射器產品及相關單位進行查處,。
公眾可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產品,。
一次性使用無菌注射器質量監(jiān)督抽驗不合格產品名單
序號
標示產品名稱 被抽查單位 標示生產企業(yè) 商標 規(guī)格型號 生產日期/批號/或出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題
1 一次性使用無菌注射器帶針 金壇市金城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20091024 不合格 易氧化物
2 一次性使用無菌注射器帶針 丹陽市人民醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20100311 不合格 易氧化物
3 一次性使用無菌注射器帶針 江蘇大學附屬醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 5 mL 0.7×30 20100406 不合格 注射針連接牢固度
4 一次性使用無菌注射器帶針 江蘇大學附屬醫(yī)院 江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 康友 1 mL 0.45×15 20100311 不合格 易氧化物
5 一次性使用無菌注射器帶針 石嘴山市老年病康復醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 090902 不合格 易氧化物
6 一次性使用無菌注射器（帶針） 中衛(wèi)市人民醫(yī)院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 0.45×14 RW·SB 090901 不合格 易氧化物
7 一次性使用無菌注射器（帶針） 銀川市興慶區(qū)掌政中心衛(wèi)生院 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司 新葉 1ml 090903 不合格 易氧化物
8 一次性使用無菌注射器（含注射針） 石嘴山市第一人民醫(yī)院 岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 恩康 1ml 091205 不合格 易氧化物
9 一次性使用無菌注射器 青海省婦幼保健院 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 蘇云 1ml 0.45×16RW LB 091127 不合格 易氧化物
10 一次性使用無菌注射器 天津市津南區(qū)小站醫(yī)院 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 梭牌 1ml 20080521 不合格 器身密合性
11 一次性使用無菌注射器帶針 新疆維吾爾自治區(qū)和田地區(qū)人民醫(yī)院 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 1ml 0.45×16 RWLB 091029 不合格 外園錐接頭尺寸
12 一次性使用無菌注射器帶針 新疆阿勒泰地區(qū)人民醫(yī)院 湖北仙明醫(yī)療器械有限公司 仙明 1mL 0.45×16 RWLB 080426 不合格 外園錐接頭尺寸
13 一次性使用無菌注射器帶針 新疆墨玉縣人民醫(yī)院 湖南康利來醫(yī)療器械有限公司 KANGLILAI 1mL 0.45×15 TWLB 15批090310 不合格 外園錐接頭尺寸
14 一次性使用無菌注射器帶針 于田縣人民醫(yī)院 四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 5mL 0.7×30 TWLB 20090920 不合格 注射針連接牢固度
15 一次性使用無菌注射器帶針 重慶市九龍坡區(qū)中醫(yī)院 四川新世紀醫(yī)用高分子制品有限公司 良友 5ml（cc） 0.7×30 TWLB黑色 20090813 不合格 注射針連接牢固度
16 一次性使用無菌注射器 浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 杭州龍德醫(yī)用器械有限公司 圖文 1mL 20100301 不合格 易氧化物
