生意社9月1日訊　2011年8月30日，醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會在北京召開,，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長邊振甲出席會議并講話。政策法規(guī)司,、醫(yī)療器械監(jiān)管司,、中國食品藥品檢定研究院、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,、藥品認(rèn)證管理中心,、藥品評價中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會議,。各單位和部門分別匯報了近期工作情況并就當(dāng)前存在的問題和下一步任務(wù)進(jìn)行了深入討論,。
 
　　邊振甲認(rèn)為，今年以來,，國家局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門和單位,，按照職能和工作要求，結(jié)合各自實際,，積極想辦法,、謀思路，采取有力措施,，認(rèn)真落實局黨組的各項部署和工作計劃,，各項工作都取得了很好的成績。特別是醫(yī)療器械審評審批超時問題得到基本解決,。但是,，隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營方式的多樣化,，醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨許多新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度、注冊管理體系,、檢驗檢測體系,、信息化建設(shè)等方面仍有待完善，監(jiān)管隊伍和能力有待繼續(xù)加強(qiáng),。
 
　　邊振甲強(qiáng)調(diào),，各部門和各單位要深入分析醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢，積極抓住和利用好“十二五”重要發(fā)展機(jī)遇,，妥善應(yīng)對各種風(fēng)險挑戰(zhàn),，努力提高醫(yī)療器械安全保障水平。在監(jiān)管方式上,，樹立創(chuàng)新意識,，切實轉(zhuǎn)變觀念；調(diào)整監(jiān)管重心,，做好重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,；注重政策實效,，加大培訓(xùn)力度；加強(qiáng)人才隊伍建設(shè),，切實提高監(jiān)管能力,；細(xì)化應(yīng)急管理措施，做好應(yīng)急事件處理,；加強(qiáng)政策研究,，完成好醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略研究課題。在管理機(jī)制上,，國家局各單位和部門,，要進(jìn)一步加強(qiáng)對地方監(jiān)管工作指導(dǎo)，進(jìn)一步健全溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,，形成監(jiān)管合力,。
 
　　邊振甲要求，各單位要認(rèn)真梳理會議提出的意見和措施,，深入研究醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢和任務(wù),，提出近期和中長期改進(jìn)措施，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作健康持續(xù)發(fā)展,。