生意社9月21日訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》,,要求發(fā)生導致死亡的可疑醫(yī)療器械不良事件后,,醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位須在發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內,,向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告,。相關企業(yè)和單位可視情況越級上報。
《指南》規(guī)定,,相關企業(yè)和單位認為必要時,,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的所在地?。▍^(qū),、市)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
《指南》規(guī)定,,相關企業(yè)和單位認為必要時,,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的所在地?。▍^(qū),、市)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。