生意社3月25日訊 近年來出口貿(mào)易摩擦不斷的一次性注射器行業(yè),，有望迎來新的產(chǎn)業(yè)升級,。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（下稱“醫(yī)保商會”）日前在廈門召開了商務(wù)部《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》（下稱《指南》）項目驗(yàn)收會,。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者從醫(yī)保商會醫(yī)療器械部主任蔡天智處獲悉,，這是商務(wù)部對外貿(mào)易司和醫(yī)保商會首次就一次性注射器出口制定相關(guān)質(zhì)控指南,。
目前，該指南已經(jīng)通過專家組驗(yàn)收,，排版,、印刷之后將于2010年春季廣交會上正式發(fā)布。
出口遞增下的隱憂
作為全球一次性注射器的出口大國,，一次性注射器出口在國內(nèi)醫(yī)?？傮w出口中占據(jù)不小的比重，且近年增長勢頭明顯,。
本報記者從醫(yī)保商會了解到,，2009年全年，一次性注射器的出口額為近2.8億美元,，同比增長17.57%,；今年1月份,，其出口額達(dá)到2500多萬美元,，同比增長11.67%。
2009年1～8月,，醫(yī)保行業(yè)出口整體下滑3.85個百分點(diǎn),，但一次性耗材類商品出口增幅高于醫(yī)保總體出口增幅9.03個百分點(diǎn),，其中,，注射器出口增幅最為突出，同比達(dá)到23.38%,。蔡天智表示,，耗材屬于剛性需求，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉,，其出口每年都在增加,，加之近期疫苗用量增大等因素，一次性注射器出口未來的增長可以預(yù)期,。
值得注意的是,，在出口量連年增長的同時,，一次性注射器近年來也開始頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。2008年6月,，新興出口市場巴西對我國一次性注射器出口發(fā)起發(fā)傾銷調(diào)查,，烏克蘭緊隨其后，俄羅斯也躍躍欲試,，擬提保障措施調(diào)查,。2009年9月，巴西發(fā)展工業(yè)外貿(mào)部貿(mào)易保護(hù)局（CAMEX）作出終裁,，對來自中國的一次性注射器多個規(guī)格征收為期5年的反傾銷稅,，重挫對巴西出口的中國一次性注射器生產(chǎn)企業(yè)。同月,，阿根廷又對外宣布,，將與巴西聯(lián)動對中國展開反傾銷調(diào)查。
浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長許培銓在接受本報記者采訪時表示,，除了國外貿(mào)易保護(hù)主義的抬頭之外,，反傾銷調(diào)查與國內(nèi)企業(yè)無序競價、低水平競爭,、導(dǎo)致質(zhì)量方面存在潛在風(fēng)險也有關(guān),。
本報記者了解到，近年來我國一次性注射器出口企業(yè)的數(shù)量逐年增加,，從2006年的580家到2008年的695家,，3年增加了115家，多為中小企業(yè),，增長率達(dá)到了19.8%,。大量小企業(yè)的存在導(dǎo)致行業(yè)整體產(chǎn)能過剩，低水平競爭情況嚴(yán)重,。
數(shù)據(jù)顯示,，我國的一次性注射器雖然出口數(shù)量龐大，但在全球注射器產(chǎn)業(yè)中屬低端產(chǎn)品,。出口企業(yè)中除了偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)（深圳公司）和諾和諾德（中國）公司出口的產(chǎn)品基本屬于高端產(chǎn)品,，產(chǎn)品均價在18～19美元外，其余大多數(shù)公司出口的產(chǎn)品均價都在2～3美分左右,。由于產(chǎn)品技術(shù)附加值不高,，產(chǎn)品價格低廉，既容易打開市場,，也容易引發(fā)低價競爭,。
“在中國由制造轉(zhuǎn)創(chuàng)造的過程中，類似的貿(mào)易摩擦肯定會越來越多。”蔡天智表示,，在這個過程中,，企業(yè)積極應(yīng)對是最好的方法。
強(qiáng)化出口質(zhì)控
隨著商務(wù)部對醫(yī)藥管理職能的增設(shè),，其對一次性注射器出口的重視度也在不斷提高,。在商務(wù)部今年開展的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)預(yù)害預(yù)警項目中，注射器位列醫(yī)藥行業(yè)32種重點(diǎn)監(jiān)測的外貿(mào)商品之中,。
以“出口質(zhì)量控制”為主線,，醫(yī)保商會副會長倪如林在《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》項目驗(yàn)收會上強(qiáng)調(diào)，編撰《指南》的目的正是為了掌握出口市場準(zhǔn)入法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序,，跨越國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘，提高自主創(chuàng)新能力,，提高產(chǎn)品出口質(zhì)量管理水平,，擴(kuò)大一次性注射器產(chǎn)品的出口。
“應(yīng)對國際貿(mào)易保護(hù)主義,，從國內(nèi)企業(yè)自身角度出發(fā),，應(yīng)該不斷提高自己的法律水平、技術(shù)水平和管理水平,。”浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司法務(wù)總監(jiān)張洪輝表示,，這是商務(wù)部組織起草《指南》的初衷。
作為國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的副主任委員,，張洪輝還是本次《指南》的起草人之一,。本報記者從其處了解到，作為一次性注射器出口質(zhì)量控制方面的工具書,，《指南》一共六章,，第一章為概述，第二章介紹了我國現(xiàn)行一次性注射器的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),，第三章分析了國際市場一次性注射器差異化現(xiàn)狀,，第五章對一次性注射器的質(zhì)量控制進(jìn)行了詳細(xì)介紹,，第六章收錄了一次性注射器質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國際公約和協(xié)定,。
“指南對包括滅菌控制在內(nèi)的一次性注射器關(guān)鍵制造工藝給予非常詳盡的指導(dǎo)。”張洪輝表示,，除了為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供緊貼國際標(biāo)準(zhǔn),、可操作性較強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)外，《指南》的發(fā)布或?qū)⑻钛a(bǔ)目前一次性注射器出口在質(zhì)量管控上的空隙,，為海關(guān)等外貿(mào)監(jiān)管部門提供必要的管理依據(jù),。
另一方面，也有專家提出，由于《指南》并不具備強(qiáng)制性,，其如何真正參與產(chǎn)品出口過程中的質(zhì)量監(jiān)控,，并有效改變目前參差不齊的出口格局，諸多落地問題依然有待解釋
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（下稱“醫(yī)保商會”）日前在廈門召開了商務(wù)部《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》（下稱《指南》）項目驗(yàn)收會,。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者從醫(yī)保商會醫(yī)療器械部主任蔡天智處獲悉,，這是商務(wù)部對外貿(mào)易司和醫(yī)保商會首次就一次性注射器出口制定相關(guān)質(zhì)控指南,。
目前，該指南已經(jīng)通過專家組驗(yàn)收,，排版,、印刷之后將于2010年春季廣交會上正式發(fā)布。
出口遞增下的隱憂
作為全球一次性注射器的出口大國,，一次性注射器出口在國內(nèi)醫(yī)?？傮w出口中占據(jù)不小的比重，且近年增長勢頭明顯,。
本報記者從醫(yī)保商會了解到,，2009年全年，一次性注射器的出口額為近2.8億美元,，同比增長17.57%,；今年1月份,，其出口額達(dá)到2500多萬美元,，同比增長11.67%。
2009年1～8月,，醫(yī)保行業(yè)出口整體下滑3.85個百分點(diǎn),，但一次性耗材類商品出口增幅高于醫(yī)保總體出口增幅9.03個百分點(diǎn),，其中,，注射器出口增幅最為突出，同比達(dá)到23.38%,。蔡天智表示,，耗材屬于剛性需求，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉,，其出口每年都在增加,，加之近期疫苗用量增大等因素，一次性注射器出口未來的增長可以預(yù)期,。
值得注意的是,，在出口量連年增長的同時,，一次性注射器近年來也開始頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。2008年6月,，新興出口市場巴西對我國一次性注射器出口發(fā)起發(fā)傾銷調(diào)查,，烏克蘭緊隨其后，俄羅斯也躍躍欲試,，擬提保障措施調(diào)查,。2009年9月，巴西發(fā)展工業(yè)外貿(mào)部貿(mào)易保護(hù)局（CAMEX）作出終裁,，對來自中國的一次性注射器多個規(guī)格征收為期5年的反傾銷稅,，重挫對巴西出口的中國一次性注射器生產(chǎn)企業(yè)。同月,，阿根廷又對外宣布,，將與巴西聯(lián)動對中國展開反傾銷調(diào)查。
浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長許培銓在接受本報記者采訪時表示,，除了國外貿(mào)易保護(hù)主義的抬頭之外,，反傾銷調(diào)查與國內(nèi)企業(yè)無序競價、低水平競爭,、導(dǎo)致質(zhì)量方面存在潛在風(fēng)險也有關(guān),。
本報記者了解到，近年來我國一次性注射器出口企業(yè)的數(shù)量逐年增加,，從2006年的580家到2008年的695家,，3年增加了115家，多為中小企業(yè),，增長率達(dá)到了19.8%,。大量小企業(yè)的存在導(dǎo)致行業(yè)整體產(chǎn)能過剩，低水平競爭情況嚴(yán)重,。
數(shù)據(jù)顯示,，我國的一次性注射器雖然出口數(shù)量龐大，但在全球注射器產(chǎn)業(yè)中屬低端產(chǎn)品,。出口企業(yè)中除了偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)（深圳公司）和諾和諾德（中國）公司出口的產(chǎn)品基本屬于高端產(chǎn)品,，產(chǎn)品均價在18～19美元外，其余大多數(shù)公司出口的產(chǎn)品均價都在2～3美分左右,。由于產(chǎn)品技術(shù)附加值不高,，產(chǎn)品價格低廉，既容易打開市場,，也容易引發(fā)低價競爭,。
“在中國由制造轉(zhuǎn)創(chuàng)造的過程中，類似的貿(mào)易摩擦肯定會越來越多。”蔡天智表示,，在這個過程中,，企業(yè)積極應(yīng)對是最好的方法。
強(qiáng)化出口質(zhì)控
隨著商務(wù)部對醫(yī)藥管理職能的增設(shè),，其對一次性注射器出口的重視度也在不斷提高,。在商務(wù)部今年開展的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)預(yù)害預(yù)警項目中，注射器位列醫(yī)藥行業(yè)32種重點(diǎn)監(jiān)測的外貿(mào)商品之中,。
以“出口質(zhì)量控制”為主線,，醫(yī)保商會副會長倪如林在《一次性注射器出口質(zhì)量控制指南》項目驗(yàn)收會上強(qiáng)調(diào)，編撰《指南》的目的正是為了掌握出口市場準(zhǔn)入法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序,，跨越國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘，提高自主創(chuàng)新能力,，提高產(chǎn)品出口質(zhì)量管理水平,，擴(kuò)大一次性注射器產(chǎn)品的出口。
“應(yīng)對國際貿(mào)易保護(hù)主義,，從國內(nèi)企業(yè)自身角度出發(fā),，應(yīng)該不斷提高自己的法律水平、技術(shù)水平和管理水平,。”浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司法務(wù)總監(jiān)張洪輝表示,，這是商務(wù)部組織起草《指南》的初衷。
作為國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的副主任委員,，張洪輝還是本次《指南》的起草人之一,。本報記者從其處了解到，作為一次性注射器出口質(zhì)量控制方面的工具書,，《指南》一共六章,，第一章為概述，第二章介紹了我國現(xiàn)行一次性注射器的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),，第三章分析了國際市場一次性注射器差異化現(xiàn)狀,，第五章對一次性注射器的質(zhì)量控制進(jìn)行了詳細(xì)介紹,，第六章收錄了一次性注射器質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國際公約和協(xié)定,。
“指南對包括滅菌控制在內(nèi)的一次性注射器關(guān)鍵制造工藝給予非常詳盡的指導(dǎo)。”張洪輝表示,，除了為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供緊貼國際標(biāo)準(zhǔn),、可操作性較強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)外，《指南》的發(fā)布或?qū)⑻钛a(bǔ)目前一次性注射器出口在質(zhì)量管控上的空隙,，為海關(guān)等外貿(mào)監(jiān)管部門提供必要的管理依據(jù),。
另一方面，也有專家提出，由于《指南》并不具備強(qiáng)制性,，其如何真正參與產(chǎn)品出口過程中的質(zhì)量監(jiān)控,，并有效改變目前參差不齊的出口格局，諸多落地問題依然有待解釋
