生意社3月12日訊　近日,，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司的人工耳蝸取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,，此舉將打破目前由外國(guó)3家醫(yī)療器械巨頭壟斷全部市場(chǎng)的局面,。這對(duì)中國(guó)近3000萬(wàn)聽(tīng)障人士而言，是值得歡慶的,，他們的生活或?qū)⒈桓淖?。?duì)海南海藥[27.40 0.37%]（000566）而言，也是值得暗喜的,，證明公司之前對(duì)力聲特人工耳蝸?lái)?xiàng)目的投資決定不失為明智之舉,。
 
　　人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小,，卻包含著極其復(fù)雜的電子線(xiàn)路和語(yǔ)言處理器,、植入電極和語(yǔ)言（數(shù)字）編碼器等元件,。因是替代人耳功能的電子裝置，它可以幫助患有重度,、極重度耳聾的成人和兒童恢復(fù)或提供聽(tīng)的感覺(jué),。作為一種幫助聽(tīng)障人士的醫(yī)療器械，這一市場(chǎng)主要被澳大利亞Cochlear（最早研制生產(chǎn)人工耳蝸）,、美國(guó)AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有,。
 
　　國(guó)內(nèi)由于缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在此之前還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品,，市場(chǎng)一直被國(guó)外產(chǎn)品所壟斷,。但不容忽視的是，疾病或其他原因引起的耳聾患者正在逐年增多,，據(jù)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查顯示,，全國(guó)有聽(tīng)力殘疾人數(shù)達(dá)2780萬(wàn)。由于國(guó)內(nèi)人工耳蝸被國(guó)外產(chǎn)品壟斷,，市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)致使產(chǎn)品價(jià)格昂貴,，均在15萬(wàn)元～20萬(wàn)元/套左右，許多國(guó)內(nèi)患者由于支付不起高昂的設(shè)備費(fèi)用而得不到治療,。
 
　　令人欣慰的是,，外界稱(chēng)力聲特即將上市的國(guó)產(chǎn)化人工耳蝸每套初步定價(jià)為5萬(wàn)元，如加上手術(shù)費(fèi)用1萬(wàn)元,，總費(fèi)用約為6萬(wàn)元,，比安裝進(jìn)口人工耳蝸總費(fèi)用要低三分之二左右。這也使更多的國(guó)內(nèi)工薪階層聽(tīng)障人士看到希望,。
 
　　當(dāng)技術(shù)接近,，20萬(wàn)元的進(jìn)口設(shè)備和6萬(wàn)元的國(guó)產(chǎn)設(shè)備比拼時(shí)，勝敗不言而喻,。海南海藥副董事長(zhǎng)許力宏此前接受媒體采訪時(shí)稱(chēng),，力聲特所生產(chǎn)的人工耳蝸更加適用于“漢語(yǔ)系”，而海外進(jìn)口的人造耳蝸仍是在英語(yǔ)的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的,。這使得力聲特的人工耳蝸更適用于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。
 
　　華創(chuàng)證券分析師廖萬(wàn)國(guó)認(rèn)為，人工耳蝸即將形成產(chǎn)業(yè),，力聲特國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā)的人工耳蝸獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售,，將打破國(guó)外廠商壟斷局面。隨著國(guó)產(chǎn)定價(jià)的降低,，將大幅釋放我國(guó)耳聾人群對(duì)人工耳蝸的需求,。
 
　　值得注意的是，在藥監(jiān)局層面,，當(dāng)時(shí)與力聲特同批上會(huì)的大連紅鼎康單聲道人工耳蝸已被否決,；杭州諾爾康人工耳蝸也需要進(jìn)一步補(bǔ)充臨床試驗(yàn)材料,。力聲特正式批文的獲得意味著海南海藥成為目前唯一的國(guó)產(chǎn)耳蝸生產(chǎn)廠家，未來(lái)一段時(shí)間有望獨(dú)享市場(chǎng),。
 
　　不過(guò),，海南海藥的定增尚未完成，需在證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)后才能取得力聲特51%的股權(quán),。多數(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)此樂(lè)觀認(rèn)為,，海南海藥在今年上半年完成增發(fā)應(yīng)該沒(méi)有懸念，屆時(shí)海南海藥將進(jìn)入利潤(rùn)的全面收獲期,。