生意社5月5日訊　2011年4月24～30日,，中美醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范研討班在浙江省杭州市舉辦。研討班由國家食品藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品管理局（FDA）共同主辦,，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局承辦,，中國歐盟商會(huì)醫(yī)療器械工作組協(xié)助。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心,、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心以及全國30個(gè)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局等單位參加了研討班,。
 
　　研討班由美國FDA官員講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢查相關(guān)知識,，分別涉及質(zhì)量體系培訓(xùn)、計(jì)劃并實(shí)施FDA檢查,、醫(yī)療器械報(bào)告等24項(xiàng)內(nèi)容,，并對兩國醫(yī)療器械監(jiān)管及體系檢查要求等方面進(jìn)行了討論和交流。