注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片,，著黑褐色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。
含水量：58%±2％,，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正）,透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正）,，屈光度范圍+20.0D～
-20.0D，折射率標(biāo)稱(chēng)值1.4000（濕體）,，可見(jiàn)光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片
防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5％,，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (近視、遠(yuǎn)視) ,，可有1.00D或以下的散光,，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛(ài)爾蘭VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場(chǎng)所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CONTACT LENS（1－DAY ACUVUE DEFINE）
規(guī)格型號(hào) 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2004 《強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片,，著黑褐色,。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。
含水量：58%±2％,，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正）,透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正）,，屈光度范圍+20.0D～
-20.0D，折射率標(biāo)稱(chēng)值1.4000（濕體）,，可見(jiàn)光投射率≥
90%,。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片
防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5％,，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (近視、遠(yuǎn)視) ,，可有1.00D或以下的散光,，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛(ài)爾蘭VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場(chǎng)所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CONTACT LENS（1－DAY ACUVUE DEFINE）
規(guī)格型號(hào) 球性鏡片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0131-2004 《強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡》
附件
