注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3230059號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)博士倫眼科手術(shù)產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 氣源：醫(yī)用壓縮空氣（無(wú)油、無(wú)水）或醫(yī)用氮?dú)?；氣源壓力?58.8-689.5KPa,；最大流量：
96，288立方厘米/分,。雙極電凝：7.5瓦,，100歐姆。乳化
：最大功率35瓦,，5000歐姆,，頻率29+
-2KHz。玻切：30-750次/分,。抽吸量：前切0-550mmHg,，
從5調(diào)到550，每次增量5mmHg,。后切0-400mmHg,，從5調(diào)到
400，每次增量為5mmHg,。剪切：30-300次/分,。
 
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于眼科手術(shù)灌注；灌注/抽吸,；超聲乳化,；前后節(jié)玻璃體切割；雙極電凝,；超聲粉碎等,。
注冊(cè)代理 博士倫（中國(guó)）投資有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫（中國(guó)）投資有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2001.01.19
有效期截止日 2005.01.17
備注  
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch & Lomb Surgical
生產(chǎn)廠地址（中文） 3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63132
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Premiere 眼科顯微手術(shù)系統(tǒng)及附件
產(chǎn)品名稱（英文） Premiere R and Premiere R Microvit TM Microsurgical Syste
規(guī)格型號(hào) DP3000 Series
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件