注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3400541號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 SHINO-TEST公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R-I液體試劑1主要成分：（1）L-丙氨酸，0.35mmol/L（2）NADH（還原性），0.21mmol/L（3）乳酸脫氫酶LDH,，1.5KU/dL;R-II液體試劑2主要成分：（1）L-谷氨酰，1.0mmol/L(2)a-酮戊二酸,，62mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血清、血漿中A；T（GPT）的測定,。
注冊代理 日本SHINO-TEST公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2005.07.15
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“上海長源科學(xué)技術(shù)有限公司”變更為“世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司”,。注冊證由“國藥管械（進(jìn)）2001第3400541號”變更為“國藥管械（進(jìn)）2001第3400541號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.11.18
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo ALT
規(guī)格型號 ――
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
附件