注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3151497號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械由一條套管通芯針、一條5F導管,、一條不銹鋼套管,、一條10F導管、一條12F擴張器和一條CHECK-FLO導引器組成,。通芯針和不銹鋼套管由不銹鋼制成,，導管和導引器由特氟綸材料制成，擴張器由聚乙烯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺,，進行門靜脈的肝內(nèi)分流手術，以降低門靜脈壓,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 庫克亞洲有限公司北京代表處
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注 承產(chǎn)單位：庫克公司 （Cook Incorporated ),
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cook Incorporated
生產(chǎn)廠地址（中文） 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402
 
生產(chǎn)場所 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
產(chǎn)品名稱（英文） Transjuglar Liver Access Set
規(guī)格型號 RTPS-100, RUPS-100
產(chǎn)品標準 YZB/USA　1071－2005《經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械》
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