濾膜根據(jù)其截流分子量的大小及不同過濾分子分為超濾膜,、微孔濾膜、納濾膜,、微濾膜,、中空纖維超濾膜,、賽爾濾膜等。而目前超濾膜應(yīng)用最廣泛按其形式,，主要分為卷式,，板框式，管式和中空纖維式濾膜等,。

   微孔濾材在制藥行業(yè),、電子行業(yè),、印染行業(yè)等都得到了廣泛的應(yīng)用,。尤其在制藥行業(yè)的水針制劑、大輸液制劑的生產(chǎn)過程中對藥液和注射用水的過濾是必不可少的一種濾材,。對微孔濾材性能的全面了解能幫助使用者更好地選擇微孔濾材,并能更有效的保養(yǎng),、清洗存放濾材,延長濾材的使用壽命,降低生產(chǎn)成本。英國沃特曼Whatman ：Whatman由詹姆斯•沃特曼創(chuàng)建于1740年,，是一個在分離技術(shù)領(lǐng)域居于世界領(lǐng)先地位的生產(chǎn)廠家,。主要的生產(chǎn)地在美國、英國和德國,，產(chǎn)品主要是實驗室過濾產(chǎn)品,。繼2005年成功收購德國S&S公司后于2006年又與新華集團成功合作，成立了中外合作公司—杭州沃華濾紙有限公司,，堪稱濾紙行業(yè)的“巨無霸”,。生產(chǎn)各種實驗室分離產(chǎn)品，其中包括：各類新華濾紙,、Whatman定性定量濾紙,、濾膜濾器等過濾裝置、HPLC色譜柱,、離子交換層析填料,、微生物檢測產(chǎn)品、血樣采集FTA卡和903卡,、微孔過濾板,、微生物培養(yǎng)板、蛋白芯片,、Blotting膜（S&S）等,。下面就產(chǎn)品的維護闡述下在使用中的注意事項。

1．微孔鈦材濾棒

   微孔鈦材濾棒是20 世紀80年代發(fā)展起來的新型過濾器,系一種微孔金屬濾材,。它具有濾速快,耐腐蝕,壽命長,熱穩(wěn)定性好,耐磨損,強度高,無微粒脫落,化學(xué)穩(wěn)定性好,易再生洗滌,抗沖擊性好等優(yōu)點,可用于液體,、氣體的粗濾和預(yù)濾等。鈦材濾棒的過濾精度為4～50μm,過濾效率為95% ～99. 99%,。工作壓力≤0. 4 MPa,工作溫度≤230℃,。與多孔PE棒相比,其強度大,無異味,使用中孔徑無變化,工作溫度范圍大,、無腐蝕,對人體無害?？梢源嫔盀V棒用于輸液的過濾與氮氣的過濾等,。

   濾棒性能的好壞直接影響藥液的質(zhì)量,若濾棒吸附雜質(zhì)較多以及處理不徹底,可導(dǎo)致藥液在滅菌后或貯藏期出現(xiàn)小白點。各種濾材最好是編號專用,濃配與稀配用濾棒要各自專用,不要混用為宜,。對暫時不用的濾棒應(yīng)用注射用水沖洗干凈后用牛皮紙包扎好于低溫烘干,、放置干燥處密閉保存。在使用鈦濾棒時,最好用綢布,、無紡布,、棉細布制成濾布袋套在濾棒上,扎緊袋口,形成初濾層而提高使用壽命。用濾袋包扎的濾棒當濾速降低到初始流量的1 /3左右時,則應(yīng)取下濾布袋用注射用水漂洗除去污物,再重新使用即可恢復(fù)原濾速,。如仍不能恢復(fù)時,就要用壓縮空氣或有壓力( 193. 6～290. 4kPa)的注射用水反復(fù)吹洗濾棒或用酸,、堿浸煮等方法除去掉堵塞孔徑的微粒。濾棒用久后,亦可用150號水砂紙輕輕摩擦濾棒的表面層,再用軟毛刷進行刷洗,以恢復(fù)濾速,。對更換產(chǎn)品或短時停產(chǎn)后,則需用濾凈的注射用水(70～80℃)反復(fù)沖洗干凈,如較長時間停產(chǎn)后再用,應(yīng)拆除用適宜的清潔劑1n 1浸泡30 min后,先用飲用水沖洗(注意反沖)并用純化水沖洗干凈,。
表1. 微孔濾材濾棒規(guī)格
直徑/mm 長度/mm 有效過濾面積/ cm2
300 ±10              560
400 ±10              750
60 ±2      600 ±10   1130
700 ±10              310
800 ±10              1500

表2. 微孔鈦材濾棒的物理性質(zhì)
孔隙度/%  最大孔徑/μ  工作壓差/kPa  滲透壓(壓差100kPa)  空氣L / cm2 ·min  水L / cm2 ·min
KTH -2     35 ±5       100            100                  60～150        0. 8～2
KTH -3     35 ±5        60            100                  30～120        0. 4～1. 5
KTH -4     35 ±5        30             50                   20～80        0. 3～0. 6

2．板框壓濾器

   板框壓濾器是由中空的框與支撐濾過介質(zhì)的實心板組裝而成。其濾材常用中性濾紙或濾布,。因其過濾面積大,截留量多,適用于輸液粗濾用,。該濾器裝配與拆卸較麻煩,如裝配不好則易破壞濾紙或濾布,亦易造成滴漏。但洗滌較易,拆裝后除去過濾介質(zhì),用純化水沖洗干凈,再用注射用水清潔至凈即可,。不易積聚靜電,避免眩光,不開裂;飼養(yǎng)室不設(shè)窗,其他潔凈區(qū)窗應(yīng)為雙層玻璃固定窗,外窗應(yīng)設(shè)紗窗,門窗有良好密封性;走廊寬度不小于1. 5 m,門寬度不小于1. 0 m;

3．微孔濾膜

   微孔濾膜是一種高分子濾膜材料,具有很多的均勻微孔,孔徑從0. 025 ～14μm不等,。空隙率達80%,。微孔濾膜的種類很多,通常有醋酸纖維濾膜,、聚丙烯、聚砜,、聚四氟乙烯濾膜等,。目前常用的多是醋酸纖維與聚四氟乙烯濾膜。微孔濾膜的濾過機理主要是物理過篩作用,。通常輸液應(yīng)用0. 22～0. 8μm孔徑的微孔濾膜,濾過效率較好,對于大孔徑的微粒,具有100%的截留能力,。微孔濾膜的優(yōu)點是孔隙率高、速度快,、吸附作用小,、不滯留藥液、不影響藥物含量,設(shè)備簡單,、拆除方便等,。其缺點是該膜的耐酸、耐堿性能差,對于某些有機溶劑如丙二醇等的適應(yīng)性也差。微孔濾膜所截留的微粒易使濾膜阻塞,影響濾速,故需其它濾器預(yù)濾(初濾)后,才可使用該膜過濾,。該膜適用于pH值3. 0～9. 0的溶液,在此范圍之外,可能使濾膜溶解式破碎,。此外,尚有使用濾膜不當或藥液溫度或壓力的影響而不能正常使用,這些都是其缺點,但只要注意防范措施,亦能克服某些缺點而使用,除此外仍不失為一種理想的過濾器具。微孔濾膜與一般濾器材相比,其優(yōu)點見表3,。
　　

   微孔濾膜應(yīng)用時應(yīng)注意以下幾點:

① 應(yīng)作起泡點的測定:測定起泡點壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小,這與被濾過的藥液質(zhì)量密切相關(guān),也是保證微孔濾膜質(zhì)量的一種重要手段,。使用的微孔濾膜應(yīng)事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出后再用溫注射用水浸泡過夜備用,。臨用時取出,用注射用水淋洗干凈,即可裝入過濾器中使用,安裝,。時防止濾膜裝歪泄漏。

② 為保護延長濾膜的使用壽命,可用同等大小的濾紙或絹綢布(應(yīng)先用質(zhì)量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min,然后用注射用水清洗干凈)放在濾膜上,防止濾膜破裂,。

③ 微孔濾膜之孔徑為錐體狀,光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面,安裝時應(yīng)將正面朝下,反面朝上,否則易被雜質(zhì)阻塞孔徑,影響濾速,。溫度低時,應(yīng)將處理好的濾膜放于與藥液溫度相同的注射用水中浸泡5～10 min,可避免因溫差使濾膜抗拉強度降低而導(dǎo)致破裂現(xiàn)象。

④ 在濾器架的排氣管的皮管頭上,固定一個16號輸液針頭,用止水夾控制,可避免排氣壓力與速度過大致使濾膜破裂,。

⑤ 不要將濾架連同濾膜一起進行滅菌,否則濾膜因熱脹冷縮而致脆裂皺折,。

⑥ 使用后,微孔濾膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,對已失水干燥的微孔濾膜不能使用,。

⑦ 根據(jù)藥液的濃度與粘度大小,應(yīng)選用不同孔徑的微孔濾膜,。

⑧ 若發(fā)現(xiàn)微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時,可用原不用的破濾膜漂洗干凈后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,攪拌成糊狀粘液,將此粘液滴于平放濾膜的小洞孔或小裂縫處,不宜過多,粘液覆蓋而稍大即可,揮干后則可繼續(xù)使用而不影響。

⑨ 輸液過濾時先用粗濾后精濾的多級濾過裝置時,可用微孔濾膜作最后的精濾,宜采用加壓,、減壓,、方位靜壓濾方式。

表3.　微孔濾膜與其它濾器對比表項目

微孔濾膜                                一般濾材
孔隙率80%以上,                        孔徑分布均勻約60%,孔徑分布不均勻
濾過速度速度快,500 ml·min - 1以上    速度較慢,約300～500ml·min- 1
吸附量較少                            較　　大
脫落物無脫落物現(xiàn)象                    濾材微粒易脫落
交叉污染不易受污染                    易受污染
濾液質(zhì)量濾除微粒效果好                濾除微粒效果差

4. 核微孔濾膜
   核微孔濾膜是近年發(fā)展出的一種微孔濾膜,它采用聚磷酸酯或聚酯膜為基材,利用核裂變時產(chǎn)生的高能射線,穿透濾膜時產(chǎn)生損傷的痕跡,然后在一定的溫度下,用化學(xué)試劑侵蝕成一定尺寸的孔徑,所得的孔呈圓筒狀垂直貫穿于膜面,孔徑高度均勻,膜厚6～12μm,孔徑規(guī)格為0. 01～12μm,具有良好的生物相容性與化學(xué)相容性,一般有機溶劑均可使用,且韌性高,強度好,是一種理想的濾膜材料,目前市場上已有產(chǎn)品供應(yīng),。

   總之,微孔濾材的品種很多,應(yīng)根據(jù)不同的用途,所濾過藥液的性質(zhì),、濃度、粘度,、生物相容性和化學(xué)相容性,濾速,濾過裝置的安裝形式合理選用,并針對不同的微孔濾膜采用相應(yīng)的維護,、清洗、存放措施,使微孔濾膜在生產(chǎn)中得到合理,、高效的利用,延長使用壽命,提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)率,。

   Whatman公司是全球性的享有盛譽的過濾產(chǎn)品和技術(shù)提供商，擁有強大的專業(yè)技術(shù)支持部門和被廣泛認知的品牌,。Whatman過濾和膜類產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于實驗室,、研究所、生命科學(xué)及醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等領(lǐng)域,。通用電氣醫(yī)療集團生命科學(xué)部的業(yè)務(wù)主要集中于全球細胞和蛋白質(zhì)組科學(xué)學(xué)的技術(shù)研究,、生物醫(yī)藥制品，如疫苗,、細胞治療產(chǎn)品和抗體的生產(chǎn)等,。兩公司強大的戰(zhàn)略互補，將會為客戶帶來更實質(zhì)的幫助，并發(fā)揮顯著協(xié)同作用提供更多互補性的產(chǎn)品和服務(wù),。繼2005年成功收購德國S&S公司后于2006年又與新華集團成功合作,，成立了中外合作公司—杭州沃華濾紙有限公司，堪稱濾紙行業(yè)的“巨無霸”,。生產(chǎn)各種實驗室分離產(chǎn)品,，其中包括：各類新華濾紙、Whatman定性定量濾紙,、濾膜濾器等過濾裝置,、HPLC色譜柱、離子交換層析填料,、微生物檢測產(chǎn)品,、血樣采集FTA卡和903卡、微孔過濾板,、微生物培養(yǎng)板,、蛋白芯片、Blotting膜（S&S）等,。