注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212357號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由三通接頭、壓力傳感芯片,、排氣閥,、壓力信號輸出端連線、輸液管路組成,，外殼,、接頭
和管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡膠材料制成，信號
連接線采用醫(yī)用級聚氯乙烯制成,，據(jù)產(chǎn)品是否有沖刷裝置
,、及配置壓力管道等不同有以下型號:PX260、PX2X2,、
PX3X3,、PX12N、PX24N,、PX36N,、PX600,、PX600F30
 
產(chǎn)品適用范圍 與壓力監(jiān)測套裝并用作血管內(nèi)、顱內(nèi)或子宮內(nèi)的壓力監(jiān)測,。
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） Irvine CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 Industrial Park of Itabo, Free Industrial Zone of San Cristobal, Haina, Dominican
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 一次性壓力傳感器
產(chǎn)品名稱（英文） Disposable Pressure Transducer
規(guī)格型號 PX260,、PX2X2、PX3X3,、PX12N,、、PX24N,、PX36N,、PX600、PX600F30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0900-2005 《TruWaveTM一次性使用壓力傳感器》
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