注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212275號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Philos Ⅱ系列起搏器外殼材料為鈦,，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極,。Philos II DR和
Philos II D為雙腔起搏器,，與分開使用的心房和心室電
極配合使用，適于需要房室同步起搏的病人。Philos II
SLR 是植入過程簡單化的雙腔起搏器,，通過使用一根電極
既可以用于心房起搏,，也可以用于心室起搏。Philos II
SR和Philos II S是單腔起搏器,。
 
產(chǎn)品適用范圍 植入人體,，用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常,。
注冊代理 德國百多力有限與兩合公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany
生產(chǎn)場所 Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心臟起搏器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Pacemaker
規(guī)格型號 Philos II DR,、 Philos II D、 Philos II SLR,、 Philos II SR,、 Philos II S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0852-2005《植入式心臟起搏器》
附件