注冊號 國藥管械(進)字2001第3320039號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 系統(tǒng)由主機等中心旋轉機架，輻射頭、治療床,、控制臺,、高壓脈沖穩(wěn)壓電源，水冷溫控系統(tǒng)多葉準直器MLCi，iView影像驗證系統(tǒng)等組成。X線分為3檔，低（4MV,、6MV），中（6MV,、8MV,、10MV），高電子線：4-22MeV,，可任選5種能量,。
產品適用范圍 用于以放射治療為目的的精密數(shù)字加速器，用于患者的放射治療,。
注冊代理 瑞典醫(yī)科達有限公司北京代表處
售后服務機構 北京中醫(yī)保醫(yī)科達醫(yī)療器械維修站
批準日期
有效期截止日 2005.02.05
備注 生產企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”,。補辦注冊證。注冊證由“國藥管械（進）字2001第3320039號”變更為“國藥管械（進）字2001第3320039號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.10.31
生產廠商名稱（英文） Elekta Ltd.
生產廠地址（中文） Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 2RR UK
生產場所
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Precise 醫(yī)用直線加速器
產品名稱（英文） Elekta Precise Digital Accelerator
規(guī)格型號 Precise
產品標準 進口產品注冊標準 YKD-002-2000標準《Precise 醫(yī)用直線加速器》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 系統(tǒng)由主機等中心旋轉機架，輻射頭、治療床,、控制臺,、高壓脈沖穩(wěn)壓電源，水冷溫控系統(tǒng)多葉準直器MLCi，iView影像驗證系統(tǒng)等組成。X線分為3檔，低（4MV,、6MV），中（6MV,、8MV,、10MV），高電子線：4-22MeV,，可任選5種能量,。
產品適用范圍 用于以放射治療為目的的精密數(shù)字加速器，用于患者的放射治療,。
注冊代理 瑞典醫(yī)科達有限公司北京代表處
售后服務機構 北京中醫(yī)保醫(yī)科達醫(yī)療器械維修站
批準日期
有效期截止日 2005.02.05
備注 生產企業(yè)名稱由“Elekta Oncology Systems Limited”變更為“Elekta Limited”,。補辦注冊證。注冊證由“國藥管械（進）字2001第3320039號”變更為“國藥管械（進）字2001第3320039號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.10.31
生產廠商名稱（英文） Elekta Ltd.
生產廠地址（中文） Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 2RR UK
生產場所
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） Precise 醫(yī)用直線加速器
產品名稱（英文） Elekta Precise Digital Accelerator
規(guī)格型號 Precise
產品標準 進口產品注冊標準 YKD-002-2000標準《Precise 醫(yī)用直線加速器》
附件
