注冊號 國藥管械(進)字2001第3300390號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利 MECALL公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 X線發(fā)生器額定電壓：150kV,，X線發(fā)生器最大mA：500mA,，X線發(fā)生器mAs調(diào)節(jié)：0.1mAs～500mAs（28檔），曝光時間：0.002s-3.2s,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床拍片,。
注冊代理 東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司
售后服務機構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期  
有效期截止日 2005.04.07
備注 售后服務機構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國藥管械（進）字2001第3300390號”變更為“國藥管械（進）字2001第3300390號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.08.30
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MECALL S.r.l.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Sagittario 5-40044, Pontecchio Marconi Bologna-Italy.
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 斷層攝影X線機
產(chǎn)品名稱（英文） Tomography X-Ray System
規(guī)格型號 INTEGRON
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準。
附件