注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3300388號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 X線發(fā)生器額定電壓：150kV,，X線發(fā)生器最大mA：800mA,，X線發(fā)生器mAs調(diào)節(jié)：0.4mAs～600mAs（31檔）,，曝光時間：0.001s～20s,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床腸胃透視拍片。
注冊代理 東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2005.04.07
備注 產(chǎn)品名稱由原“”變更為“多功能遙控X線機(jī)”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國藥管械（進(jìn)）字2001第1570號”變更為“國藥管械（進(jìn)）字2001第1570號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.08.30
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MECALL S.r.l
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Negrelli, 55-20035,LISSON(MI), Italy.
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 多功能遙控X線機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Multi-function Remoting X-Ray System
規(guī)格型號 SUPERIX 180N
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
附件