注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541456號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 組成:產品為氣動電控呼吸機，由主機和呼吸管路兩部分組成,，可選件包括無油空氣壓縮機,、固
定架和推車等。*性能：通氣模式：CMV/CMV
Assiat，SIMV、SIMV/Psupp，MMV,、MMV/Psupp，
PCV+/Psupp,，PCV+Assiat,，CPAP/Psupp；呼吸頻率：0次
/分～100次/分,；潮氣量：兒童為20mL～300mL,，成人為
100mL～2000mL；吸呼相時間比：1：9.5～4：1,；PEEP壓
力調節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O,；系統(tǒng)順應性：成人不大
于2mL/cmH2O，兒童不大于1mL/cmH2O,；輸出氧濃度：21～
100VoL.％,；氣路系統(tǒng)最大安全壓力：0cmH2O～
100cmH2O；具有電源故障報警功能,。
 
產品適用范圍 適用于成人和體重大于3kg的兒童,，用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備（上海）有限公司
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co., KGaA
生產廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,，Germany
生產場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 呼吸機
產品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Evita 2 Dura
產品標準 YZB/GEM 2148-54《呼吸機》
附件