注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220310號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由充填器和套管（穩(wěn)定套管或光滑套管）組成,。充填器材料為聚羥酸酯和不銹鋼,。套管材
料為聚氨基甲酸乙酯,。充填器有一個透明漸細(xì)的光學(xué)元件
。直徑為11mm和12mm的充填器套管有兩個密封圈,，外置的
密封圈是可拆卸的自我調(diào)節(jié)的密封圈,，與直徑5mm到
12mm的器械和內(nèi)置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管沒
有內(nèi)置的可拆卸的密封圈,，只能與5mm的器械配套使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于腹部、胸部和婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)過程,，為內(nèi)窺鏡器械的進入提供一個通道,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon Endo-Surgery, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242
生產(chǎn)場所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ENDOPATH Xcel 穿刺器
產(chǎn)品名稱（英文） ENDOPATH Xcel Trocars
規(guī)格型號 見附頁、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0009-2005《EDNOPATH XCEL 穿刺器》
附件