注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3220299號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片,，分白片和著色片，著色片即為可操作性淡藍(lán)著色,。材料主要
為甲基丙烯酸2-羥乙脂和（3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙
基氧基）丙基二（三甲基硅氧基）甲基硅烷和N,，N-二甲
基丙烯酰胺的共聚物。含水量：47%±2％,，直徑：
14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（
Fatt邊緣矯正）,透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正）,，屈光度范圍+4.00D～
-20.0D，折射率標(biāo)稱值1.41,，著色片可見光投射率≥
85%,，白片可見光投射率≥85%。鏡片材料中加入苯丙三唑
具有防紫外線功能,，鏡片防紫外線范圍UVB280mm～
315mm小于1％,，UVA316mm～380mm小于10％。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視,、遠(yuǎn)視)，適用于有晶體或無晶體,、無眼疾且散光少于1.00D的病人,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生亮眸隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） CONTACT LENS（ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A)）
規(guī)格型號 球性鏡片，2片,、3片和6片包裝,。、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 117-22-2004 《強(qiáng)生高透氧軟性隱形眼鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,，球性鏡片,，分白片和著色片，著色片即為可操作性淡藍(lán)著色,。材料主要
為甲基丙烯酸2-羥乙脂和（3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙
基氧基）丙基二（三甲基硅氧基）甲基硅烷和N,，N-二甲
基丙烯酰胺的共聚物。含水量：47%±2％,，直徑：
14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（
Fatt邊緣矯正）,透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正）,，屈光度范圍+4.00D～
-20.0D，折射率標(biāo)稱值1.41,，著色片可見光投射率≥
85%,，白片可見光投射率≥85%。鏡片材料中加入苯丙三唑
具有防紫外線功能,，鏡片防紫外線范圍UVB280mm～
315mm小于1％,，UVA316mm～380mm小于10％。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視,、遠(yuǎn)視)，適用于有晶體或無晶體,、無眼疾且散光少于1.00D的病人,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生亮眸隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱（英文） CONTACT LENS（ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A)）
規(guī)格型號 球性鏡片，2片,、3片和6片包裝,。、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 117-22-2004 《強(qiáng)生高透氧軟性隱形眼鏡》
附件
