(2018年1月6日,上海)“抗帕初心 安啟未來”- 由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開發(fā),,用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來®(甲磺酸雷沙吉蘭片)中國上市會今天在上海召開,。來自國內(nèi)外帕金森病領(lǐng)域的權(quán)威專家齊聚一堂,共同探討帕金森病領(lǐng)域的治療前沿,、分享安齊來®的臨床應(yīng)用,,共同見證安齊來®上市這一具有里程碑意義的時刻。
安齊來®是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑,,可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療,。國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實,安齊來®單藥治療可顯著改善患者的運動和非運動癥狀;聯(lián)合治療時,,可優(yōu)化左旋多巴治療效應(yīng),,進一步有效控制癥狀,減少運動波動,。
經(jīng)過靈北公司7年的不懈努力,,2017年6月,安齊來® (甲磺酸雷沙吉蘭片)正式獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA)的審批,。目前,,安齊來®已經(jīng)在全球50多個國家和地區(qū)上市,數(shù)以百萬計的帕金森病患者從中獲益,,在許多國家,,安齊來®已成為治療帕金森病處方量最大的新藥,是當(dāng)前全球帕金森病治療的重要基礎(chǔ),。此次,,安齊來®在中國上市,將為中國醫(yī)生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇,,進一步滿足患者的治療需求,、更好地改善其生活質(zhì)量。
“靈北一直致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物,,幫助全球數(shù)百萬的帕金森病患者及照護人生活得更好,。帕金森病是一種高致殘并嚴重影響生活質(zhì)量的疾病,存在著大量未滿足的醫(yī)療需求,,需要更有效的治療方法,。隨著中國人口老齡化的加劇,帕金森病導(dǎo)致的社會負擔(dān)也將日益嚴重,。通過開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物,、支持醫(yī)學(xué)教育及提高對疾病的認識,,靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來®能更快地覆蓋中國的廣大市場,,為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關(guān)愛,。此次安齊來®是作為創(chuàng)新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格,我們也很高興安齊來®已經(jīng)進入了貴州省醫(yī)保目錄,,希望也能盡快進入其它省份”,,靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(Søren Kjeld Kristensen)表示。
帕金森病已成重大疾病負擔(dān)
帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病,,也是目前僅次于腫瘤,、心腦血管病外,嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手,,通常在60歲左右發(fā)病,。由于缺乏有效的早期診斷手段,該病發(fā)病后或數(shù)年才會被確診,,逐漸發(fā)展并帶來嚴重的并發(fā)癥,。男性發(fā)病年齡比女性更早,發(fā)病風(fēng)險比女性高出1.5-2倍,。
國際帕金森病及運動障礙學(xué)會常委,、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會副會長兼帕金森病及運動障礙專委會主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳生弟教授表示:“帕金森病給患者生活帶來嚴重的挑戰(zhàn),?;颊邥饾u出現(xiàn)運動困難,包括肢體顫抖,、僵硬,、運動緩慢和平衡障礙,進一步影響步態(tài),、言語和吞咽功能,。此外,帕金森病常引起嚴重的非運動癥狀,,包括嗅覺減退,、睡眠障礙、抑郁,、便秘和認知障礙等,,導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段,,患者常需坐輪椅甚至臥床,。”
目前,中國帕金森病患者預(yù)計超過250萬人。隨著老齡化問題日趨嚴重,,預(yù)計到2030 年,,帕金森病患者將激增至500 萬人左右,患者數(shù)量將占全球一半以上,。帕金森病的高發(fā),,給中國社會帶來了重大的經(jīng)濟負擔(dān)。衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究顯示:每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣,,年間接支出為4500元人民幣,。
中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會常委兼帕金森病與運動障礙學(xué)組組長,、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳海波教授指出:“帕金森病的高患病率與高致殘率給個人,、家庭、社會帶來沉重負擔(dān),,隨著疾病病情的進一步發(fā)展,,帕金森病患者的癥狀會日益加重,是我國亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題,。”
早診早治提升患者生活質(zhì)量
在我國,,帕金森病的治療存在就診率低、患者對疾病的治療手段認識不足等問題,。根據(jù)一項對國內(nèi)6000名大眾受訪者的調(diào)查顯示:在我國,,超過80%的受訪者不了解帕金森病,帕金森病的就診率僅40%左右,,<40%的帕金森病患者接受正規(guī)的藥物治療,。據(jù)了解,在國外大部分帕金森病患者在患病1年內(nèi)就能及時就診,,而在我國,,患病2年以上才接受診治的患者僅有13.6%。
目前,,帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運動癥狀十分明顯,,并且已經(jīng)發(fā)生了實質(zhì)性的神經(jīng)生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似,,而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進程,。因此,通常會被漏診或誤診,。
2016年,,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會帕金森病及運動障礙學(xué)組制定的新版中國帕金森病(PD)治療建議指出:帕金森病是高度復(fù)雜且不可痊愈的疾病,因此指南倡導(dǎo)“一旦早期診斷,,即應(yīng)盡早開始治療”,。
對此,陳海波教授也表示:“患者不能等到帕金森病影響到生活質(zhì)量了才進行治療,,一旦確診,,應(yīng)該早期開展藥物治療,,在病程早期開展藥物治療,有助于延緩帕金森病癥狀進展,,使患者獲得較好的生活質(zhì)量,。”
創(chuàng)新藥物助力患者重獲生機
“雖然迄今為止,沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法,。但是,,利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過提高患者對疾病的認知,、提高藥物的可及性,、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保,,是改善患者預(yù)后和更好地應(yīng)對帕金森病日益增加的負擔(dān)的關(guān)鍵”,, 國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長,、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)部主任陳彪教授表示,。
靈北中國總經(jīng)理柯嵩涵表示:“一直以來,靈北公司不忘初心,,為改善中國精神神經(jīng)疾病患者的生命質(zhì)量不斷推出創(chuàng)新的治療方法,。安齊來®將開啟靈北中國的新篇章,助力靈北在成為強大而獨立的精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的道路上繼續(xù)邁進,。”
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