注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541457號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由嬰兒床和主機(jī)立柱、加熱溫控儀,、輻射加熱組件和床墊加熱器（僅Babytherm
8010有）組成,。*性能：皮膚溫度測(cè)量：范圍15℃～42℃
,，精度±0.3℃；膚溫傳感器實(shí)測(cè)溫度與設(shè)置溫度偏差≤
0.5℃,；膚溫控制范圍：35℃～37.5℃,；床墊加熱溫度調(diào)
節(jié)范圍：5℃～45℃，在20℃～42℃范圍內(nèi)精度為±0.5℃
,，其余為±2℃,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于出生后體重在8公斤以下的早產(chǎn)兒,、新生兒和嬰兒的體溫保溫。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co., KGaA
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 開(kāi)放式輻射床
產(chǎn)品名稱（英文） Open Care Unit
規(guī)格型號(hào) Babytherm 8004,、Babytherm 8010
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2796-54《開(kāi)放式輻射床》
附件