中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員姜輝教授(右)接受采訪
“2016年8月,，第十一屆中國男科論壇在大連召開,，會(huì)議召開同時(shí)啟動(dòng)了‘連生生治療男性不育癥多中心臨床研究’，本課題的研究目的是驗(yàn)證‘連生生’對(duì)于男性不育癥的臨床治療效果和安全性,，采用多中心,、開放性,、劑量固定,、前后自身對(duì)照的研究方法，每個(gè)研究中心經(jīng)過精液檢查篩選,，選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的少弱精患者為受試者,，并在患者受試者知情同意后填寫篩選表，給予‘連生生’服用12周,，分別在第4周,、第8周、第12周復(fù)查精液質(zhì)量,。”北京大學(xué)第三醫(yī)院劉德風(fēng)教授在報(bào)告時(shí)說,，受試者在治療前后精液量無明顯變化,，但精子形態(tài)發(fā)生了一些變化，尤其是精子的密度和活力均有明顯提升,。
“連生生“治療男性不育多中心臨床研究總結(jié)會(huì)專家合影
前排：(從左至右)張祥生,、鄧春華、姜輝,、汪洪峰,、戴玉田
后排：劉德風(fēng)(左二)、麥選誠(右三)
此次多中心臨床研究對(duì)精子問題造成男性不育的 “重度,、中度,、輕度弱精及精子活力” “重度、中度,、輕度少精及精子密度”“前向運(yùn)動(dòng)精子低”3個(gè)主要病癥進(jìn)行了治療觀察,。
“對(duì)入選的受試者每次給‘連生生’生精片4粒，每天3次,，主要觀察精子活力,、精子密度、精液量,、酸堿度,、液化情況以及精子畸形率等客觀指標(biāo)的變化。受試者治療后第4,、第8和第12周精子密度分別增加24.4%,、24.8%、54.3%,。受試者前向運(yùn)動(dòng)精子治療后第4,、第8和第12周分別增加25.4%、31.8%,、56.8%,。189例患者服用‘連生生’3個(gè)月，均未見任何不良事件發(fā)生,。”劉德風(fēng)教授介紹說,，入選本課題的受試者為22～50歲的已婚男性，夫妻同居一年以上,，性生活正常,，未采取任何避孕措施，由于男方原因造成的女方不孕者,，并根據(jù)試驗(yàn)要求排除其他受試對(duì)象,，如配偶患有不孕癥等情況。
“這個(gè)藥一直長(zhǎng)期在臨床上使用,，但是缺乏大樣本的臨床試驗(yàn),，也缺乏用國際標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)體系開展的臨床研究,，這次我們六家單位用了國際標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)體系來評(píng)價(jià)‘連生生’生精片對(duì)男性不育患者到底有什么幫助，發(fā)現(xiàn)它在改善精子密度和前向運(yùn)動(dòng)精子方面有明顯效果,。” 北京大學(xué)第三醫(yī)院男科主任姜輝教授認(rèn)為,，男性不育領(lǐng)域的治療方法很多，中醫(yī)中藥是祖國醫(yī)學(xué)的瑰寶,，在男性不育的治療方面一直發(fā)揮著積極的作用,，現(xiàn)在很多中成藥是西醫(yī)在臨床使用，所以用西醫(yī)的評(píng)價(jià)體系和有效性指標(biāo)來設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)將更加有臨床意義,，可以引導(dǎo)西醫(yī)醫(yī)生群體深入了解并處方“連生生”這種優(yōu)質(zhì)中成藥,。
“‘腎藏精、主生殖’是中醫(yī)中藥治療男性不育的理論基礎(chǔ),，補(bǔ)腎填精,、活血化瘀、兼清濕熱是中醫(yī)藥大家治療男性不育的主要用藥指導(dǎo)思想,，尤其是以補(bǔ)腎填精為基本方法,，傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)從補(bǔ)腎入手治療少精、弱精,、提高精子活力,，精子異常性不育癥，得到歷代醫(yī)家的推崇,，臨床療效顯著,。”貴州聯(lián)盛藥業(yè)董事長(zhǎng)汪洪峰介紹說，“連生生組方包括冬蟲夏草,、鹿茸,、人參、枸杞子,、菟絲子,、淫羊藿、黃精等,，組方精妙,，用料名貴。具有補(bǔ)腎益精,、滋陰壯陽的功效,，用于腎陽不足所致的腰膝酸軟,、神疲乏力,、男子少精、弱精,、精液不液化等癥狀,。”
聯(lián)盛藥業(yè)董事長(zhǎng)汪洪峰(右)接受采訪
近年來,，聯(lián)盛藥業(yè)以“大匠精誠”為職業(yè)精神信仰，致力于做精品中藥,，精品的邏輯就是堅(jiān)守“精方+精料+精工+精心”;秉承質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,，質(zhì)量決定于物質(zhì)基礎(chǔ)，在原藥材精選嚴(yán)選,、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升方面下大工夫,。“連生生”是生精片的商品名，全國有5家同名產(chǎn)品,，但同名并不意味品質(zhì)相同,。以“大匠精誠”的理念打造優(yōu)質(zhì)精品，積極投身于供給側(cè)改革和消費(fèi)升級(jí),，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展是聯(lián)盛藥業(yè)的目標(biāo)和追求,。為此，聯(lián)盛藥業(yè)不惜成本,，重塑定位,，打造“連生生”優(yōu)質(zhì)精品和品牌。
“‘連生生’成分復(fù)雜,，在選料上做到‘精料’,，即精選最好的道地藥材，好藥材跟一般藥材的價(jià)格常常相差十倍八倍,，而‘連生生’中的名貴藥材都力求精選國內(nèi)最好的道地藥材,。如冬蟲夏草來自青海玉樹，有效成分檢測(cè)高于同類;鹿茸精選國家級(jí)養(yǎng)殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸作為原料;人參精選長(zhǎng)白山原生態(tài)下生長(zhǎng)15年的林下參,。藥材好,，藥才好。中國好藥材確實(shí)日益減少,，采購成本大幅增加,，成品藥的成本也必然增加許多倍。”汪洪峰介紹說,。
汪洪峰董事長(zhǎng)告訴記者,，質(zhì)量和療效是硬道理，這些年,，聯(lián)盛藥業(yè)一直堅(jiān)持“三不”原則,，即不合格的原材料不入庫、不投產(chǎn),，不合格的成品不出庫,。“我們攜手國內(nèi)頂尖的臨床科研團(tuán)隊(duì)，用國際化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步驗(yàn)證連生生的臨床療效，所有對(duì)產(chǎn)品的精益求精和實(shí)事求是,、遵循科學(xué)精神,，都是我們對(duì)患者在健康獲益上的最大敬畏。希望‘連生生’能為廣大男性不育的患者和家庭帶去更多添丁加口的喜訊,。”汪洪峰如是說,。
該次歷時(shí)兩年完成的“連生生”治療男性不育癥多中心臨床研究，證明“連生生”長(zhǎng)期服用安全,，對(duì)提升精子數(shù)量和活力具有明顯療效,。據(jù)悉，研究成果將公開發(fā)表于國內(nèi)權(quán)威的,、專業(yè)的幾家核心統(tǒng)計(jì)源期刊,。
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