從呼和浩特到烏蘭察布涼城縣驅(qū)車有一個半小時的車程,。窗外，天空高遠(yuǎn),，綠色絲綢般地覆蓋著起伏的山巒，間或有白色的蒙古包和牛羊點綴其中,，蒙古高原的蒼涼和遼闊盡在眼簾,。
內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(以下簡稱“鴻茅國藥”)就坐落在這草原深處。今年4月,，“廣州醫(yī)生發(fā)帖稱鴻茅藥酒是毒藥被內(nèi)蒙古警方跨省抓捕”引發(fā)關(guān)注,，鴻茅國藥被推上輿論的風(fēng)口浪尖。幾個月過去了,，企業(yè)的現(xiàn)狀如何?生產(chǎn)有沒有恢復(fù)?企業(yè)自身如何看待這次風(fēng)波?帶著讀者和網(wǎng)民關(guān)心的問題,，記者獨家實地探訪了這個擁有279年歷史傳承的藥酒生產(chǎn)基地。
部分工人回來上班
生產(chǎn)正在緩慢恢復(fù)
經(jīng)過數(shù)月的震蕩,，廠區(qū)已不見人車喧囂,，和往日相比顯得冷清許多。記者在廠區(qū)現(xiàn)場看到,，釀酒車間六條生產(chǎn)線近百個基酒窖池已經(jīng)閑置,，大部分生產(chǎn)線已經(jīng)停止運行。
在廠區(qū)行走,，看到一些路面已被挖開,。工人告訴記者，鴻茅廠區(qū)的地下管網(wǎng)是上世紀(jì)九十年代建設(shè)的,，與現(xiàn)在的生產(chǎn)規(guī)模相比管道溝有些狹窄,。如今趁生產(chǎn)還沒全面恢復(fù)，活兒也不多,，對廠區(qū)地下管網(wǎng)進(jìn)行較為徹底的拓寬和改造,。工人指著院子說，以前繁忙時,，入庫的物料和出廠的貨車要排滿整個院子,，車輛川流不息，經(jīng)常造成交通堵塞,。
輿論風(fēng)暴中,，企業(yè)由于銷量驟降停產(chǎn)數(shù)月,。鴻茅國藥董事長鮑洪升告訴記者，輿情大面積爆發(fā)的第二天,，公司1000多名員工,、4000多人的銷售團(tuán)隊人心惶惶，品牌信任度遭受巨大打擊,，最糟糕的時候,，產(chǎn)品銷售量跌到平時的20%，存貨大量積壓,，致使鴻茅國藥生產(chǎn)線大部分停產(chǎn),。
記者了解到，生產(chǎn)一線的工人幾乎都是當(dāng)?shù)氐睦习傩?，多?shù)情況是一人在鴻茅國藥上班掙錢養(yǎng)活全家,。由于工廠大部分停產(chǎn)，公司三分之二的工人只能放假,，全國數(shù)千人的營銷團(tuán)隊也瀕臨離散,。
但鮑洪升表示，年初訂單必須要完成,，再困難也要恪守誠信,。8月開始，為完成年初的訂單,，部分工人回來上班,，依靠庫存的基酒和中藥材，一點點地恢復(fù)生產(chǎn),。隨著生產(chǎn)的逐步恢復(fù),，監(jiān)管部門對企業(yè)的各種檢查結(jié)果以及對產(chǎn)品的檢驗結(jié)果陸續(xù)向公眾公開，消費者信心在緩慢回升,，記者了解到,，目前鴻茅藥酒在零售終端的銷量已經(jīng)從最低谷的20%回升到35%左右。
在全封閉的制劑車間門口,，記者隔著玻璃窗往里看,，一位全身武裝的技術(shù)人員正在其間巡察，這里是通過GMP認(rèn)證,、符合藥監(jiān)部門《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的D級潔凈區(qū),，雖然記者已經(jīng)換上了防護(hù)服，但因為防護(hù)級別達(dá)不到D級要求,，也不得進(jìn)入,。“這個區(qū)域的微生物、塵埃粒子,、溫濕度都要嚴(yán)格控制,，以保證藥品質(zhì)量”,，生產(chǎn)中心總經(jīng)理王生旺輕聲說。
長長的走廊上,，玻璃門上“安全”兩個大紅的字顯得分外惹眼,。
多次權(quán)威檢測均未檢出有毒物質(zhì)藥監(jiān)部門60個攝像頭監(jiān)控生產(chǎn)
此次引爆輿情的“中國神酒‘鴻茅藥酒’，來自天堂的毒藥?”貼文,，劍指鴻茅藥酒安全生命線,。消費者最關(guān)心的是，鴻茅藥酒是不是合法合規(guī)生產(chǎn),，到底有沒有毒?
輿情爆發(fā)后的4月至5月間,，為了回應(yīng)社會關(guān)切，食藥監(jiān)部門按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對鴻茅國藥進(jìn)行了多次飛行檢查,，結(jié)果均符合規(guī)定;5月8日至5月10日,，山西醫(yī)科大學(xué)司法鑒定中心對送檢的三個批次鴻茅藥酒，進(jìn)行了毒性成分分析并出具鑒定意見,，檢驗結(jié)果顯示：三個批次的鴻茅藥酒均未檢出有毒物質(zhì)。
6月至7月,，廣州,、南京兩市藥檢所也分別抽取流通環(huán)節(jié)不同批次的鴻茅藥酒進(jìn)行全項檢驗，結(jié)果也未檢出有毒物質(zhì),。
據(jù)鴻茅國藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人王建國介紹,，長期以來，鴻茅藥酒的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,，每批次鴻茅藥酒都要經(jīng)過質(zhì)量管理部門檢驗合格才能放行,，整個生產(chǎn)過程也處于食藥監(jiān)部門的嚴(yán)密監(jiān)管之下。2013年至2017年,，鴻茅藥酒共抽檢和送檢15批次,，經(jīng)自治區(qū)、市兩級法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)及專業(yè)的檢測機(jī)構(gòu)對鴻茅藥酒的全部或部分指標(biāo)進(jìn)行檢驗,，結(jié)果顯示均符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。
穿行在鴻茅藥酒的相關(guān)生產(chǎn)車間，記者發(fā)現(xiàn),，多個墻角都安裝了網(wǎng)絡(luò)數(shù)字?jǐn)z像裝置,，原來這是與政府藥監(jiān)部門聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)控系統(tǒng)，“目前公司共安裝網(wǎng)絡(luò)數(shù)字?jǐn)z像頭120個,，除了公司安裝的用于防盜的60個攝像頭外,，政府藥監(jiān)部門也安裝了60個，主要安裝在提取車間,、制劑車間,、分離車間及相關(guān)庫區(qū),，用于生產(chǎn)質(zhì)量的日常監(jiān)控管理，”王生旺告訴記者,，這些攝像頭覆蓋了藥酒生產(chǎn)的全流程,，監(jiān)管部門可隨時隨機(jī)、任意調(diào)取監(jiān)控,。
原國家藥品監(jiān)督管理局公布的信息顯示,，2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例,，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢,、皮疹,、嘔吐、腹痛等;監(jiān)測到的情況中,，未發(fā)生過死亡病例和群體不良反應(yīng)事件,。記者了解到，鴻茅藥酒在2004年至2017年期間累計銷售4000多萬瓶,，經(jīng)計算,，其監(jiān)測到的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為百萬分之幾，遠(yuǎn)低于國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會推薦的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率“十分罕見(<0.01%)”的標(biāo)準(zhǔn),。
鴻茅藥酒屬于中醫(yī)驗方酒劑,，由67味中藥材配伍制成。按中醫(yī)的說法,，該酒有祛風(fēng)除濕,、補(bǔ)氣通絡(luò)、舒筋活血,、健脾溫腎之效,。據(jù)《涼城縣志》記載，清乾隆4年(1739年),，廠漢營開始生產(chǎn)鴻茅酒,，由山西榆次王家鋪中醫(yī)王吉天配制。為考察鴻茅藥酒的功能主治范圍,、臨床療效和不良反應(yīng),，1996年11月至1997年4月，原內(nèi)蒙古自治區(qū)中蒙醫(yī)醫(yī)院(三級甲等醫(yī)院)對鴻茅藥酒進(jìn)行的臨床研究表明,，該藥品在適應(yīng)癥范圍內(nèi)臨床療效較好,，對消化、神經(jīng)、心血管,、造血系統(tǒng)和肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)不良影響和毒副作用,，提示其在治療量范圍內(nèi)具有較好安全性。
1995年和1996年,，中國藥品生物制品檢定所對鴻茅藥酒做了藥效學(xué)研究,、急性毒性試驗和長期毒性試驗。藥效學(xué)研究結(jié)論為：顯著地增強(qiáng)機(jī)體的抗炎能力和鎮(zhèn)痛能力,。急性毒性試驗報告結(jié)論為：在最大給藥濃度(揮去酒精),， 相當(dāng)于臨床用藥量的1100倍以上的情況下，仍未見中毒致死現(xiàn)象,，提示其毒性較低,。長期毒性試驗報告結(jié)論為：在所用劑量最高達(dá)臨床人用量的4380倍時(揮去酒精)，在對生化,、血相及白細(xì)胞分類和組織病理學(xué)觀察等指標(biāo)中,，未見大鼠出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。2003年,，原國家藥品監(jiān)督管理局公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥,。
2018年6月5日，中國民族醫(yī)藥在北京組織召開“鴻茅藥酒安全性評價會議”發(fā)布專家論證意見稱,，鴻茅藥酒中所含制附子,、制天南星、制半夏三味藥材全部是經(jīng)炮制減毒后入藥的飲片,，具有安全性。
已停播全部廣告待自查整改后逐步恢復(fù)
鴻茅藥酒輿情風(fēng)波也引發(fā)了關(guān)于鴻茅藥酒廣告是否“違法”的質(zhì)疑,。對此,，鴻茅實業(yè)總裁段炬紅坦承，鴻茅藥酒確實存在著營銷過度依賴廣告,、廣告投放量大,、部分下游經(jīng)銷商和零售藥店廣告違規(guī)、廣告發(fā)布管理存在漏洞等問題,。通過自查近五年的《違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告》,，涉及鴻茅藥酒的公告共計17次，其中2015年9月1日新廣告法頒布之后的公告有3次,。
段炬紅說,，對于這部分違法廣告，鴻茅國藥負(fù)有不可推卸的主體責(zé)任,。尤其是在2015年新廣告法修訂實施前,，公司沒有對下游各級合作商、終端藥店、網(wǎng)上藥店形成有效監(jiān)管,，這些層級的經(jīng)銷商存在著發(fā)布虛假違法廣告的情況,。在新廣告法頒布后，鴻茅藥酒采取了一系列的措施規(guī)范管理,，約束經(jīng)銷商依法宣傳,。近三年，鴻茅國藥直接發(fā)布的廣告主要在央視,、各衛(wèi)視及地方媒體,，廣告發(fā)布過程均依法合規(guī)，全國各級經(jīng)銷商基本上沒有出現(xiàn)嚴(yán)重違法廣告現(xiàn)象,。
另一方面,，近年來假冒鴻茅藥酒魚目混珠，企業(yè)打擊虛假廣告維權(quán)不勝其煩,。段炬紅告訴記者,，近十年以來，一些不法經(jīng)營者通過招商批發(fā),、網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳,、線上答疑等形式散布低價銷售信息，大肆假冒鴻茅藥酒,、鴻茅商標(biāo)的侵權(quán)事件屢屢發(fā)生,，違法經(jīng)銷商“胡亂修改”、部分媒體“閉眼發(fā)布”,、造假者“渾水摸魚”,，這些虛假廣告的賬最后都算在了鴻茅藥酒身上，企業(yè)也是有苦難言,。
風(fēng)波后的4月18日起,，鴻茅國藥主動停播了鴻茅藥酒投放的全部廣告，并要求全國各地經(jīng)銷商于4月20日18:00前停播省市縣等廣告,，暫停終端藥店的營銷推廣活動,。待各區(qū)域市場自查整改結(jié)束后，鴻茅品牌會逐步恢復(fù)合法合規(guī)的廣告宣傳和營銷推廣活動,。
董事長鮑洪升說,，鴻茅國藥的遭遇令他深刻地認(rèn)識到，企業(yè)的信譽(yù)就是企業(yè)的生命,。以前企業(yè)迫切尋求市場和消費者的認(rèn)可,，只看中市場占有率，對企業(yè)的內(nèi)部管理有所忽略,，尤其是在廣告宣傳上,，未能進(jìn)行行之有效的監(jiān)管和把控,。
中藥療效和安全性如何評價
應(yīng)建立相應(yīng)體系采訪中，年近六十的董事長鮑洪升回顧創(chuàng)業(yè)歷程,，數(shù)度哽咽,。他紅著眼圈對記者說，培育一個品牌需要一個漫長的過程,，毀掉一個品牌可能就在頃刻間,。但反思此番遭遇，他認(rèn)為,，“與其說這是一劫,，還不如說是一次警示，警示我們做企業(yè)必須強(qiáng)化管理,，始終堅持做良心企業(yè),，生產(chǎn)良心產(chǎn)品”。
在鴻茅藥酒流傳近300年的歷史中,，各種劫難并不少見,。1934年綏遠(yuǎn)省政府編印的《綏遠(yuǎn)概況》記載，鴻茅酒茍能明其制法,，設(shè)立大規(guī)模工廠,，加意制造，定能推銷全國,。但舊中國戰(zhàn)亂頻仍,，酒廠多次瀕臨倒閉;建國后的六十年代，也曾一度停產(chǎn),，直到上世紀(jì)七八十年代,，鴻茅藥酒才迎來發(fā)展良機(jī)。
1999年至2006年,，原鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司由于連年虧損,、長期停產(chǎn)、嚴(yán)重資不抵債,，烏蘭察布市、涼城縣兩級政府招商引資,，重組了這家老企業(yè),。鮑洪升告訴記者，他來的時候,，廠房破敗不堪,，沒有一塊玻璃是完好的，他帶領(lǐng)團(tuán)隊在偏僻的縣城住了12年,，從一磚一瓦開始,，艱苦奮斗，才創(chuàng)造了企業(yè)如今的繁榮。2010年,，商務(wù)部授予鴻茅藥酒“中華老字號”;2014年,，其配制技藝被列入第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目名錄。
鴻茅藥酒輿情風(fēng)波讓企業(yè)反思,，也讓相關(guān)行業(yè)惕惕以危,。更引人深思的，是有關(guān)中藥療效和安全性該如何評價,，業(yè)內(nèi)人士建議,，應(yīng)建立相應(yīng)體系。
一位不愿具名的國家藥品監(jiān)督管理局評審專家曾表示,，目前我國醫(yī)藥療效評價標(biāo)準(zhǔn)總體上是依據(jù)西藥體系設(shè)立,，采用隨機(jī)對照臨床試驗，這對很多中藥的療效特點并不完全適用,。
今年1月,，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》第七條明確規(guī)定：來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，是指目前仍廣泛應(yīng)用,、療效確切,、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑。符合條件的可僅提供非臨床安全性研究資料,，并直接申報生產(chǎn),。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，一些已經(jīng)獲得歷史檢驗的中醫(yī)經(jīng)典名方,，諸如《傷寒論》,、《金匱要略》、《溫病條辨》以及《醫(yī)宗金鑒》等中醫(yī)經(jīng)典記載的方劑,，將其按照原有的工藝制成中成藥上市銷售,，不論其安全性還是有效性，都有著充分的保證,。這些經(jīng)典方劑在被載入典籍之前,，就已經(jīng)被有效應(yīng)用于臨床，經(jīng)過前人的驗證;載入典籍之后,，又指導(dǎo)著無數(shù)后世的醫(yī)家進(jìn)行臨床治療,，其安全性和有效性已得到長期、廣泛驗證,。
其中,，中藥典籍中記載的藥酒驗方及制法大約有2000多種，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的一個寶貴分支,。據(jù)了解,，這些經(jīng)典名方已經(jīng)存世不多,，只有極少數(shù)藥酒的祖方、古法傳統(tǒng)釀制技藝以及臨床應(yīng)用的醫(yī)案能夠完整傳承下來,。目前,，獲得國藥準(zhǔn)字的僅有199家。
中國中醫(yī)科學(xué)院教授,，國家非遺保護(hù)工作委員會委員柳長華認(rèn)為,，中西醫(yī)屬于兩種不同文化下的醫(yī)療體系，有著各自的理論特征和發(fā)展規(guī)律,。中醫(yī)藥文化博大精深,，有自己獨特的生命觀、疾病觀,、藥物觀,、治療觀以及幾千年的醫(yī)療實踐經(jīng)驗，是一套系統(tǒng)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系,，在防病治病中效果確切,，具有不可替代的作用。對此,，要有充分的自信,，更要好好保護(hù)和傳承。
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