從呼和浩特到烏蘭察布涼城縣驅(qū)車有一個半小時的車程,。窗外,,天空高遠,綠色絲綢般地覆蓋著起伏的山巒,,間或有白色的蒙古包和牛羊點綴其中,,蒙古高原的蒼涼和遼闊盡在眼簾。
內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(以下簡稱“鴻茅國藥”)就坐落在這草原深處,。今年4月,,“廣州醫(yī)生發(fā)帖稱鴻茅藥酒是毒藥被內(nèi)蒙古警方跨省抓捕”引發(fā)關注,鴻茅國藥被推上輿論的風口浪尖,。幾個月過去了,,企業(yè)的現(xiàn)狀如何?生產(chǎn)有沒有恢復?企業(yè)自身如何看待這次風波?帶著讀者和網(wǎng)民關心的問題,記者獨家實地探訪了這個擁有279年歷史傳承的藥酒生產(chǎn)基地,。
部分工人回來上班
生產(chǎn)正在緩慢恢復
經(jīng)過數(shù)月的震蕩,,廠區(qū)已不見人車喧囂,和往日相比顯得冷清許多,。記者在廠區(qū)現(xiàn)場看到,,釀酒車間六條生產(chǎn)線近百個基酒窖池已經(jīng)閑置,大部分生產(chǎn)線已經(jīng)停止運行,。
在廠區(qū)行走,,看到一些路面已被挖開。工人告訴記者,,鴻茅廠區(qū)的地下管網(wǎng)是上世紀九十年代建設的,,與現(xiàn)在的生產(chǎn)規(guī)模相比管道溝有些狹窄,。如今趁生產(chǎn)還沒全面恢復,活兒也不多,,對廠區(qū)地下管網(wǎng)進行較為徹底的拓寬和改造,。工人指著院子說,以前繁忙時,,入庫的物料和出廠的貨車要排滿整個院子,,車輛川流不息,經(jīng)常造成交通堵塞,。
輿論風暴中,,企業(yè)由于銷量驟降停產(chǎn)數(shù)月。鴻茅國藥董事長鮑洪升告訴記者,,輿情大面積爆發(fā)的第二天,,公司1000多名員工、4000多人的銷售團隊人心惶惶,,品牌信任度遭受巨大打擊,,最糟糕的時候,產(chǎn)品銷售量跌到平時的20%,,存貨大量積壓,,致使鴻茅國藥生產(chǎn)線大部分停產(chǎn)。
記者了解到,,生產(chǎn)一線的工人幾乎都是當?shù)氐睦习傩?,多?shù)情況是一人在鴻茅國藥上班掙錢養(yǎng)活全家。由于工廠大部分停產(chǎn),,公司三分之二的工人只能放假,,全國數(shù)千人的營銷團隊也瀕臨離散。
但鮑洪升表示,,年初訂單必須要完成,,再困難也要恪守誠信。8月開始,,為完成年初的訂單,,部分工人回來上班,依靠庫存的基酒和中藥材,,一點點地恢復生產(chǎn),。隨著生產(chǎn)的逐步恢復,監(jiān)管部門對企業(yè)的各種檢查結果以及對產(chǎn)品的檢驗結果陸續(xù)向公眾公開,,消費者信心在緩慢回升,,記者了解到,目前鴻茅藥酒在零售終端的銷量已經(jīng)從最低谷的20%回升到35%左右。
在全封閉的制劑車間門口,,記者隔著玻璃窗往里看,,一位全身武裝的技術人員正在其間巡察,這里是通過GMP認證,、符合藥監(jiān)部門《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的D級潔凈區(qū),,雖然記者已經(jīng)換上了防護服,但因為防護級別達不到D級要求,,也不得進入,。“這個區(qū)域的微生物、塵埃粒子,、溫濕度都要嚴格控制,,以保證藥品質(zhì)量”,生產(chǎn)中心總經(jīng)理王生旺輕聲說,。
長長的走廊上,,玻璃門上“安全”兩個大紅的字顯得分外惹眼。
多次權威檢測均未檢出有毒物質(zhì)藥監(jiān)部門60個攝像頭監(jiān)控生產(chǎn)
此次引爆輿情的“中國神酒‘鴻茅藥酒’,,來自天堂的毒藥?”貼文,劍指鴻茅藥酒安全生命線,。消費者最關心的是,,鴻茅藥酒是不是合法合規(guī)生產(chǎn),到底有沒有毒?
輿情爆發(fā)后的4月至5月間,,為了回應社會關切,,食藥監(jiān)部門按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對鴻茅國藥進行了多次飛行檢查,結果均符合規(guī)定;5月8日至5月10日,,山西醫(yī)科大學司法鑒定中心對送檢的三個批次鴻茅藥酒,,進行了毒性成分分析并出具鑒定意見,檢驗結果顯示:三個批次的鴻茅藥酒均未檢出有毒物質(zhì),。
6月至7月,,廣州、南京兩市藥檢所也分別抽取流通環(huán)節(jié)不同批次的鴻茅藥酒進行全項檢驗,,結果也未檢出有毒物質(zhì),。
據(jù)鴻茅國藥質(zhì)量負責人王建國介紹,長期以來,,鴻茅藥酒的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定,,每批次鴻茅藥酒都要經(jīng)過質(zhì)量管理部門檢驗合格才能放行,整個生產(chǎn)過程也處于食藥監(jiān)部門的嚴密監(jiān)管之下,。2013年至2017年,,鴻茅藥酒共抽檢和送檢15批次,經(jīng)自治區(qū)、市兩級法定藥品檢驗機構及專業(yè)的檢測機構對鴻茅藥酒的全部或部分指標進行檢驗,,結果顯示均符合有關標準,。
穿行在鴻茅藥酒的相關生產(chǎn)車間,記者發(fā)現(xiàn),,多個墻角都安裝了網(wǎng)絡數(shù)字攝像裝置,,原來這是與政府藥監(jiān)部門聯(lián)網(wǎng)的監(jiān)控系統(tǒng),“目前公司共安裝網(wǎng)絡數(shù)字攝像頭120個,,除了公司安裝的用于防盜的60個攝像頭外,,政府藥監(jiān)部門也安裝了60個,主要安裝在提取車間,、制劑車間,、分離車間及相關庫區(qū),用于生產(chǎn)質(zhì)量的日常監(jiān)控管理,,”王生旺告訴記者,,這些攝像頭覆蓋了藥酒生產(chǎn)的全流程,監(jiān)管部門可隨時隨機,、任意調(diào)取監(jiān)控,。
原國家藥品監(jiān)督管理局公布的信息顯示,2004年至2017年底,,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中,,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現(xiàn)為頭暈,、瘙癢,、皮疹、嘔吐,、腹痛等;監(jiān)測到的情況中,,未發(fā)生過死亡病例和群體不良反應事件。記者了解到,,鴻茅藥酒在2004年至2017年期間累計銷售4000多萬瓶,,經(jīng)計算,其監(jiān)測到的不良反應發(fā)生率僅為百萬分之幾,,遠低于國際醫(yī)學科學組織委員會推薦的藥物不良反應發(fā)生率“十分罕見(<0.01%)”的標準,。
鴻茅藥酒屬于中醫(yī)驗方酒劑,由67味中藥材配伍制成,。按中醫(yī)的說法,,該酒有祛風除濕、補氣通絡,、舒筋活血,、健脾溫腎之效,。據(jù)《涼城縣志》記載,清乾隆4年(1739年),,廠漢營開始生產(chǎn)鴻茅酒,,由山西榆次王家鋪中醫(yī)王吉天配制。為考察鴻茅藥酒的功能主治范圍,、臨床療效和不良反應,,1996年11月至1997年4月,原內(nèi)蒙古自治區(qū)中蒙醫(yī)醫(yī)院(三級甲等醫(yī)院)對鴻茅藥酒進行的臨床研究表明,,該藥品在適應癥范圍內(nèi)臨床療效較好,,對消化、神經(jīng),、心血管,、造血系統(tǒng)和肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)不良影響和毒副作用,提示其在治療量范圍內(nèi)具有較好安全性,。
1995年和1996年,,中國藥品生物制品檢定所對鴻茅藥酒做了藥效學研究、急性毒性試驗和長期毒性試驗,。藥效學研究結論為:顯著地增強機體的抗炎能力和鎮(zhèn)痛能力,。急性毒性試驗報告結論為:在最大給藥濃度(揮去酒精), 相當于臨床用藥量的1100倍以上的情況下,,仍未見中毒致死現(xiàn)象,,提示其毒性較低。長期毒性試驗報告結論為:在所用劑量最高達臨床人用量的4380倍時(揮去酒精),,在對生化、血相及白細胞分類和組織病理學觀察等指標中,,未見大鼠出現(xiàn)明顯的毒性反應,。2003年,原國家藥品監(jiān)督管理局公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥,。
2018年6月5日,,中國民族醫(yī)藥在北京組織召開“鴻茅藥酒安全性評價會議”發(fā)布專家論證意見稱,鴻茅藥酒中所含制附子,、制天南星,、制半夏三味藥材全部是經(jīng)炮制減毒后入藥的飲片,具有安全性,。
已停播全部廣告待自查整改后逐步恢復
鴻茅藥酒輿情風波也引發(fā)了關于鴻茅藥酒廣告是否“違法”的質(zhì)疑,。對此,鴻茅實業(yè)總裁段炬紅坦承,,鴻茅藥酒確實存在著營銷過度依賴廣告,、廣告投放量大、部分下游經(jīng)銷商和零售藥店廣告違規(guī)、廣告發(fā)布管理存在漏洞等問題,。通過自查近五年的《違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告》,,涉及鴻茅藥酒的公告共計17次,其中2015年9月1日新廣告法頒布之后的公告有3次,。
段炬紅說,,對于這部分違法廣告,鴻茅國藥負有不可推卸的主體責任,。尤其是在2015年新廣告法修訂實施前,,公司沒有對下游各級合作商、終端藥店,、網(wǎng)上藥店形成有效監(jiān)管,,這些層級的經(jīng)銷商存在著發(fā)布虛假違法廣告的情況。在新廣告法頒布后,,鴻茅藥酒采取了一系列的措施規(guī)范管理,,約束經(jīng)銷商依法宣傳。近三年,,鴻茅國藥直接發(fā)布的廣告主要在央視,、各衛(wèi)視及地方媒體,廣告發(fā)布過程均依法合規(guī),,全國各級經(jīng)銷商基本上沒有出現(xiàn)嚴重違法廣告現(xiàn)象,。
另一方面,近年來假冒鴻茅藥酒魚目混珠,,企業(yè)打擊虛假廣告維權不勝其煩,。段炬紅告訴記者,近十年以來,,一些不法經(jīng)營者通過招商批發(fā),、網(wǎng)絡虛假宣傳、線上答疑等形式散布低價銷售信息,,大肆假冒鴻茅藥酒,、鴻茅商標的侵權事件屢屢發(fā)生,違法經(jīng)銷商“胡亂修改”,、部分媒體“閉眼發(fā)布”,、造假者“渾水摸魚”,這些虛假廣告的賬最后都算在了鴻茅藥酒身上,,企業(yè)也是有苦難言,。
風波后的4月18日起,鴻茅國藥主動停播了鴻茅藥酒投放的全部廣告,,并要求全國各地經(jīng)銷商于4月20日18:00前停播省市縣等廣告,,暫停終端藥店的營銷推廣活動,。待各區(qū)域市場自查整改結束后,鴻茅品牌會逐步恢復合法合規(guī)的廣告宣傳和營銷推廣活動,。
董事長鮑洪升說,,鴻茅國藥的遭遇令他深刻地認識到,企業(yè)的信譽就是企業(yè)的生命,。以前企業(yè)迫切尋求市場和消費者的認可,,只看中市場占有率,對企業(yè)的內(nèi)部管理有所忽略,,尤其是在廣告宣傳上,,未能進行行之有效的監(jiān)管和把控。
中藥療效和安全性如何評價
應建立相應體系采訪中,,年近六十的董事長鮑洪升回顧創(chuàng)業(yè)歷程,,數(shù)度哽咽。他紅著眼圈對記者說,,培育一個品牌需要一個漫長的過程,,毀掉一個品牌可能就在頃刻間。但反思此番遭遇,,他認為,,“與其說這是一劫,還不如說是一次警示,,警示我們做企業(yè)必須強化管理,,始終堅持做良心企業(yè),生產(chǎn)良心產(chǎn)品”,。
在鴻茅藥酒流傳近300年的歷史中,,各種劫難并不少見。1934年綏遠省政府編印的《綏遠概況》記載,,鴻茅酒茍能明其制法,,設立大規(guī)模工廠,加意制造,,定能推銷全國。但舊中國戰(zhàn)亂頻仍,,酒廠多次瀕臨倒閉;建國后的六十年代,,也曾一度停產(chǎn),直到上世紀七八十年代,,鴻茅藥酒才迎來發(fā)展良機,。
1999年至2006年,原鴻茅藥業(yè)有限責任公司由于連年虧損,、長期停產(chǎn),、嚴重資不抵債,,烏蘭察布市、涼城縣兩級政府招商引資,,重組了這家老企業(yè),。鮑洪升告訴記者,他來的時候,,廠房破敗不堪,,沒有一塊玻璃是完好的,他帶領團隊在偏僻的縣城住了12年,,從一磚一瓦開始,,艱苦奮斗,才創(chuàng)造了企業(yè)如今的繁榮,。2010年,,商務部授予鴻茅藥酒“中華老字號”;2014年,其配制技藝被列入第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目名錄,。
鴻茅藥酒輿情風波讓企業(yè)反思,,也讓相關行業(yè)惕惕以危。更引人深思的,,是有關中藥療效和安全性該如何評價,,業(yè)內(nèi)人士建議,應建立相應體系,。
一位不愿具名的國家藥品監(jiān)督管理局評審專家曾表示,,目前我國醫(yī)藥療效評價標準總體上是依據(jù)西藥體系設立,采用隨機對照臨床試驗,,這對很多中藥的療效特點并不完全適用,。
今年1月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注冊管理補充規(guī)定》第七條明確規(guī)定:來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,,是指目前仍廣泛應用,、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑,。符合條件的可僅提供非臨床安全性研究資料,,并直接申報生產(chǎn)。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,一些已經(jīng)獲得歷史檢驗的中醫(yī)經(jīng)典名方,,諸如《傷寒論》、《金匱要略》,、《溫病條辨》以及《醫(yī)宗金鑒》等中醫(yī)經(jīng)典記載的方劑,,將其按照原有的工藝制成中成藥上市銷售,不論其安全性還是有效性,,都有著充分的保證,。這些經(jīng)典方劑在被載入典籍之前,,就已經(jīng)被有效應用于臨床,經(jīng)過前人的驗證;載入典籍之后,,又指導著無數(shù)后世的醫(yī)家進行臨床治療,,其安全性和有效性已得到長期、廣泛驗證,。
其中,,中藥典籍中記載的藥酒驗方及制法大約有2000多種,是傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的一個寶貴分支,。據(jù)了解,,這些經(jīng)典名方已經(jīng)存世不多,只有極少數(shù)藥酒的祖方,、古法傳統(tǒng)釀制技藝以及臨床應用的醫(yī)案能夠完整傳承下來,。目前,獲得國藥準字的僅有199家,。
中國中醫(yī)科學院教授,,國家非遺保護工作委員會委員柳長華認為,中西醫(yī)屬于兩種不同文化下的醫(yī)療體系,,有著各自的理論特征和發(fā)展規(guī)律,。中醫(yī)藥文化博大精深,有自己獨特的生命觀,、疾病觀,、藥物觀、治療觀以及幾千年的醫(yī)療實踐經(jīng)驗,,是一套系統(tǒng)的傳統(tǒng)醫(yī)學體系,,在防病治病中效果確切,具有不可替代的作用,。對此,,要有充分的自信,更要好好保護和傳承,。
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