隨著香港交易所在今年4月正式修例,放寬上市門坎,容許未有盈利的生物科技公司在符合一定的條件下可赴港上市后,已有不少于12家生物科技企業(yè)提交了主板上市申請,。
當中,除了中國生科公司之外,亦有美國企業(yè),例如Stealth Biotherapeutics,。
Stealth?Biotherapeutics成立于2006年,是一間總部位于美國的臨床階段生物科技公司,主要專注于探索,、開發(fā)與線粒體功能失調(diào)相關(guān)疾病的新型療法并將其商業(yè)化,聯(lián)席保薦人為Jefferies及中銀國際。
與其他以新例上市的生科公司一樣, Stealth Biotherapeutics的產(chǎn)品組合仍處于臨床研究階段,暫時未有盈利,。不過,投資于這類型生物科技公司,核心焦點不是現(xiàn)在,更非過去,關(guān)鍵是將來,一旦產(chǎn)品研發(fā)成功并推出市場,將為股價帶來極大動力,。
公司專注于與線粒體功能失調(diào)相關(guān)疾病的藥物研發(fā),線粒體存在于人體幾乎所有細胞,是作為很多細胞進程及正常器官功能所需能量的主要供體,線粒體功能障礙可引致罕見病,亦會引起或造成廣泛的衰老相關(guān)疾病,包括眼及神經(jīng)肌肉紊亂和代謝綜合癥等。
罕見病藥在美國和歐洲都有成熟的監(jiān)管體系,弗若斯特沙利文預計,全球罕見病藥總銷售額將于2022年達2,160億美元,2017年至2022年的復合年增長率料達11.6%,而中國首批罕見病名錄亦剛于2018年5月發(fā)布,在當局愈發(fā)重視并推進罕見病治療的發(fā)展下,相信中國的罕見病藥市場亦可望重現(xiàn)上述的高增長,。
根據(jù)公司招股書,目前Stealth Biotherapeutics的臨床在研項目有五個,主要候選產(chǎn)品為elamipretide,并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局快速通道及罕見病藥資格,主要用于原發(fā)性線粒體心肌病,、巴氏綜合癥及Leber遺傳性視神經(jīng)病變?nèi)N罕見病,前兩者分別處于3期臨床試驗和2/3期關(guān)鍵臨床研究,后者則已于美國開展2期臨床試驗,并計劃于2019年上半年在中國啟動臨床試驗。
公司目前計劃,用于巴氏綜合癥和原發(fā)性線粒體心肌病的elamipretide預計分別于2019年及2020年底上市,換句話說,公司最快要到2019年年底才開始錄得收入,期間存在不少不確定性,惟弗若斯特沙利文研究指,elamipretide是上述兩種罕見病臨床研發(fā)的唯一候選藥物,將來發(fā)展?jié)摿烧f是不言而喻,。
另一方面,在現(xiàn)時全球人口老化加劇的情況下,特別是在美國及中國這種快速老齡化的市場,治療衰老相關(guān)疾病的線粒體藥物需求相當龐大,舉例而言,干性老年黃斑病是一種與衰老相關(guān)的眼科疾病,亦是老年人失明的主要原因,一旦發(fā)病后無法根治,目前更未有已批準療法,弗若斯特沙利文預計,2017年中國的患病率達2,530萬人,而elamipretide是在研發(fā)中的唯一線粒體靶向治療藥物,因此Stealth Biotherapeutics的這個在研項目很可能會打開一個藍海市場。
錦上添花永遠比不過雪中送炭,同樣道理,識于微時所帶來的回報亦遠遠高于塵埃落定之時,包括Stealth Biotherapeutics在內(nèi)的生物科技股,值得投資者予以最大關(guān)注,。
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